新药志愿者协议.docx

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1、新药志愿者协议甲方（研究机构）：乙方（志愿者）：鉴于甲方正在开展一项新药临床试验研究（以下简称“研究），乙方自愿参与该研究，为明确双方的权利和义务，根据中华人民共和国合同法及相关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，达成如下协议：第一条研究目的本研究旨在评估新药的安全性、有效性和不良反应，为新药的注册和上市提供科学依据。第二条研究内容1 .甲方将向乙方提供新药的详细信息，包括但不限于药物成分、剂量、给药方式、预期疗效和可能的风险。2 .乙方将按照甲方的要求接受新药的给药，并按照研究方案进行必要的检查和随访。第三条乙方的权利和义务1 .乙方有权了解研究的目的、方法、可能的风

2、险和预期利益。2 .乙方有权在任何时候无条件退出研究，无需提供任何理由。3 .乙方应按照甲方的要求，按时参加研究相关的检查和随访，如实提供个人健康信息。4 .乙方应遵守研究期间的所有规定，包括但不限于饮食、生活方式和药物使用等。5 .乙方应立即向甲方报告研究期间出现的任何不良事件或副作用。第四条甲方的权利和义务1 .甲方应向乙方提供充分的研究信息，并确保乙方充分理解研究内容。2 .甲方应确保研究遵循相关法律法规和伦理标准，保障乙方的权益。3 .甲方应为乙方提供必要的医疗支持和咨询，确保乙方在研究期间的安全。4 .甲方应对乙方的个人资料和研究数据保密，除非法律另有规定。第五条风险与补偿1 .乙方明白参与研究可能带来的风险，包括但不限于药物不良反应、身体不适等。2 .甲方将为乙方提供适当的医疗补偿，以应对研究过程中可能出现的不良事件。3 .乙方因参与研究而遭受的损失，甲方将根据相关法律法规和本协议的规定进行赔偿。第六条其他1 .本协议自双方签字盖章之日起生效，至研究结束或乙方退出研究时终止。2 .本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3 .本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。甲方（盖章）：乙方（签字）：代表人（签字）：日期：年月一日日期：一年月日