生产部工作职责.docx

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1、生产部工作职责标题生产部工作职责编码页数共2页起草部门行政人事部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门总经理、生产部、质量保证部、行政人事部一、目的：明确生产部的职责范围二、范围：企业的生产管理三、责任者：生产部四、正文1 .主要职责1. 1负责组织编制生产计划、安全计划，并负责生产统计及各计划的组织和实施工作。1.2 负责编写、审核、审批、下达生产指令和包装指令。1.3 负责产品主要物料定额管理，根据工艺规程和生产水平，测算制订消耗定额。1.4 负责组织生产管理操作文件的编（修）订、审定等管理工作。1.5 对企业各部门执行生产计划完成情况

2、，有权进行督促和检查，并有权要求各单位提供编制计划和统计工作需要的各种资料。1.6 负责组织生产事故的调查处理，对造成事故的单位或个人，视情节的轻重给予处理。并认真分析事故原因，总结经验教训，制订、落实防止事故的措施。1.7 负责生产过程中偏差的记录和报告，参与生产过程中偏差的调查分析。1.8 落实国家有关环境保护的各项方针、政策、法规、法令，定期检查企业内部与周边环境状况，认真贯彻企业内部的环保工作，并监督落实。1.9 负责生产工艺技术文件的管理，按新版GMP要求对各类工艺技术文件的落实进行检查、监督。1.10 会同内贸部、外贸部、物流控制部、质量保证部设计包装，经会审批准后颁布。1.11

3、负责编订、审核工艺规程、批生产记录并签名。1.12负责组织本部门的技术分析会及决议执行情况的监督检查管理工作。1.13负责技术档案整理、保管工作。1.14负责生产工艺技术的监督检查。1.15参与编制验证方案，并实施验证。组织人员对产品、工艺拟作变更进行评估并验证。1.16组织产品技术攻关，解决生产中的疑难问题，积极推行新工艺，不断降低成本，提高产品质量，参与工艺改进方案的审查。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版生产部经理工作职责标题生产部经理工作职责编码页数共2页起草部门行政人事部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分

4、发部门总经理、生产部、质量保证部、行政人事部一、目的：规范生产部经理的工作职责二、范围：负责生产部的全面管理工作三、责任者：生产部经理四、正文1 .主要职责：1. 1在生产副总经理领导下负责生产技术、安全、环保等部门的管理工作，按新版GMP要求组织各项管理工作。1.2 在总工的领导下负责生产工艺技术的管理工作。1.3 按GMP要求组织生产，负责生产全过程管理，负责编制生产计划。三废处理的管理和环境保护工作。1.4 负责组织编制、审核生产管理及操作文件。1.5 参与相关验证/再验证方案的编制，并实施本部门验证。16负责制订本部门培训计划，协助完成职工培训，定期组织考核。1.7 监督部门人员、生产

5、人员认真执行工艺规程和岗位操作规程，保证部门人员、生产人员严格执行工艺规程和岗位操作规程。1.8 组织部门技术分析会。1.9 负责生产技术、经济统计报表的审核。1.10 组织制（修）订物料消耗定额。1.11 负责组织安全生产的教育，认真抓好安全生产、文明生产，贯彻执行安全技术操作规程，负责组织生产事故的调查处理，制订消除和防止发生事故的措施。1. 12负责调查、分析及报告所有生产偏差并记录。1.13监督、协调各生产车间主任的工作，加强对他们的领导，并对他们的工作认真评价，对他们的工作负全部责任。1. 14负责组织编制、审核工艺规程及其他生产技术标准文件。1.15负责工艺纪律和工艺卫生的检查、整

6、顿。1.16协同质量保证部制定、会审相关的质量标准。1.17负责处理生产过程中技术问题。1.18组织人员对产品、工艺或设备拟作变更进行初步评估。1.19审核所有批生产记录，确保其填写完整。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题车间主任工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政人事部、质量保证部车间主任工作职责三、目的：明确生产车间主任的职责范围四、范围：负责生产车间的行政、生产工作、安全工作五、责任者：各生产车间主任六、正文1 .在生产部经理的直接领导下，对本

7、车间的产品质量负主要责任，对本车间的行政、生产工作实行统一领导，对生产全过程的生产、技术负全部责任，保证保质保量完成生产任务和质量指标。2 .严格按照GMP的要求组织生产，合理安排生产，合理调配人员和设备，保证生产计划的顺利完成。3 .参与制定产品的工艺规程，各种管理规程及操作规程、各岗位人员工作职责，并监督实施。4 .完成公司下达给生产车间的各项生产技术质量指标。5 .负责制定本车间各级人员的培训教育计划，并负责实施。6 .审核批生产记录，要求记录填写真实可靠、书写规范、不漏项，并按要求进行整理和收集。7 .检查生产车间各岗位人员对工艺规程、标准操作规程的执行情况，对违章操作者，或因工作失误

8、造成经济损失者给予处罚，对质量管理工作中突出贡献的人员和班组给予奖励。8 .负责组织召开车间级质量分析会和技术分析会，及时解决生产中存在的问题，总结经验，采取措施不断提高生产水平、技术水平。同一产品连续出现三批不合格品应及时组织召开质量分析会。9 .生产车间发生生产事故时，要及时召开事故分析会，吸收教训并负责和参与事故调查处理，提出整改措施并负责实施。10 .参与相关的验证工作，并参与制定该验证方案。11 .负责车间的生产和设备管理，组织提供各项生产保证措施。12 .正确处理质量、安全、生产三者之间的关系，及时处理解决部门或内部间的各种矛盾。13 .抓好本部门的教育培训工作，不断提高职工的工作

9、质量和业务技能，保证产品质量。各种培训教育要做到有计划、有措施、有检查、有总结、有奖励、有处罚。14 .完成本部门负责人交给的其它任务。七、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版标题车间班长工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批1准入/日期生效日期分发号分发部门生产部、生产车间、行政人事部、质量保证部八、目的：明确车间班长的职责范围九、范围：负责本班的生产管理工作十、责任者：车间班长十一、正文1 .根据生产任务，具体安排到每个岗位和个人，按照GMP和有关SOP组织生产，保证全面完成所担负的生产任务。2 .班长对本班的

10、质量负全部责任，努力提高本班的工作质量和产品质量，为下道工序提供合格的产品。3 .抓好本班的安全生产，文明生产，教育全班员工爱护设备和工具，严格按照安全操作法和SOP程序操作，杜绝事故的发生。搞好设备的维护和保养，搞好卫生与环境卫生。4 .严格按照交接班制度，搞好上、下道工序的交接。5 .对本班人员进行相关SoP的培训，开展技术革新和合理化建议活动，不断提高技术水平。6 .负责检查质量情况，做到发现不合格的原料不投产，不合格的中间品不流入下道工序，不合格的产品不入库。7 .定期召开本班质量分析会，开展质量分析，查原因，找教训，不断提高产品质量。8 .认真做好各种记录，要求准确无误。9 .完成车

11、间主任交给的其它任务。十二、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版生产车间工作职责标题生产车间工作职责编码页数共1页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间、行政人事部十三、目的：明确生产车间的职责范围十四、范围：负责产品生产全过程的管理十五、责任者：生产部经理、车间主任、操作人员十六、正文1 .按照GMP的要求组织生产，落实各项与生产有关的管理规程和操作规程，配合质量保证部对生产全过程进行全面管理，确保产品质量。2 .根据生产部制订的生产计划，合理安排各品种的生产时间和数量，合理

12、调配人员，编制生产指令，保证生产计划的实施。3 .执行工艺规程、岗位标准操作规程和生产车间的各项管理规程。4 .贯彻“质量第一”的思想，加强各工序生产过程的质量管理，确保产品质量合格。发现不合格的原料不投入，发现不合格的中间品不转入下道工序，不合格的产品不入库。5 .严格执行设备的标准操作、维护保养和清洁规程，负责生产车间设备的安全操作，发现设备有故障时及时通知工程部组织抢修，保证生产正常运行。6 .负责生产文件、记录的填写、整理、收集工作。7 .同有关部门共同开展各项验证工作。8 .搞好个人卫生、工艺卫生、环境卫生。9 .负责对本车间人员进行培训工作，包括各项标准、规程和GMP等。10 .贯

13、彻执行安全生产制度，不断进行安全教育，消除不安全因素，确保安全生产。十七、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版GMP文件换版安全环保科科长工作职责标题安全环保科科长工作职责编码页数共2页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、行政人事部十八、目的：明确安全环保科科长的工作职责十九、范围：适用于安全环保科科长二十、责任者：生产部经理、安全环保科科长二十一、正文1 .认证贯彻执行国家法律、法规及上级有关安全生产的方针政策。服从董事长、总经理和公司主管经理的领导，在公司主管经理的领导下开展工作，对公司安全环

14、保工作负有领导和监察责任，对职责范围内的伤亡事故负责。2 .制定安全生产规程、劳动用品保护规程、安全操作规程和安全环保审批手续等安全标准化管理规程。组织建立健全公司安全环保管理网络体系，合理制定年度工作目标和计划，并层层分解落实。3 .组织安全教育培训，落实“三级安全教育”和特殊工种持证上岗，建立健全员工安全教育档案。制定实施年度安全环保计划及编制长期安全环保规划。4 .按照“四不放过”的原则，组织事故现场调查，查明原因、分析责任、处理意见及拟定改进措施，防止事故再发生。5 .监督检查公司所属部门各专业管理安全环保工作及工作计划实施情况，并指导完成各项计划。6 .组织公司环境因素调查和评价、危险源辨识和风险评价，并监督检查公司的安全、环境保障和治理工作。对各部门、各单位不安全因素、设施和影响安全、环境因素有权监督检查，并提出整改期限，对不整改的单位有权进行经济处罚。7 .组织企业生产部门重大事故的现场调查处理和改进措施。8 .建立健全安全管理网络，加强安全工作基础建设，