临床研究中的误差和控制.ppt
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1、第五讲 临床研究中的误差和控制2主要内容概述偏倚的概念及分类临床研究中的常见偏倚偏倚的防止与处理3第一节 概述一、误差的概念及分类二、随机误差三、系统误差4一、误差的概念及分类一、误差的概念及分类在临床研究中,由于各种因素的影响,所造成实际在临床研究中,由于各种因素的影响,所造成实际观察值与真实值不相等,即为误差观察值与真实值不相等,即为误差(error)误差通常指研究中所获得的实际测量值与真实值之误差通常指研究中所获得的实际测量值与真实值之间的差异间的差异常见的误差有两种,一是随机误差常见的误差有两种,一是随机误差(random error),二是系统误差二是系统误差(systematic
2、error)这两种误差贯穿于这两种误差贯穿于临床流行病学研究的设计、实施、分析、推论的全临床流行病学研究的设计、实施、分析、推论的全过程过程5一、误差的概念及分类一、误差的概念及分类评价研究中用来反映是否存在误差及其影响程度的评价研究中用来反映是否存在误差及其影响程度的最常用指标就是真实性最常用指标就是真实性(validity)和可靠性和可靠性 (reliability),前者主要反映系统误差的大小,后者前者主要反映系统误差的大小,后者主要反映随机误差的大小主要反映随机误差的大小 真实性差 真实性好 真实性好 真实性差可靠性好 可靠性差 可靠性好 可靠性差6内部真实性内部真实性 / 外部真实性
3、外部真实性内部真实性内部真实性(internal validity): 从当前研究对象得到从当前研究对象得到的结果能否准确地反映目标的结果能否准确地反映目标/源人群的真实情况源人群的真实情况 外部真实性外部真实性(external validity /generalizability): 从当从当前研究对象得到的结果能否适用于目标人群以外的前研究对象得到的结果能否适用于目标人群以外的其他人群(外推性)其他人群(外推性)内部真实性是外部真实性的先决条件内部真实性是外部真实性的先决条件7内部真实性内部真实性 vs. 外部真实性外部真实性研究样本? 内部真实性内部真实性 目标/源人群疾病暴露+ +其
4、其他他人人群群? 外部真实性外部真实性 (外推性外推性)8二、随机误差二、随机误差 随机误差随机误差(random error),又称为机遇误差,又称为机遇误差(chance error),或称偶然误差,或称偶然误差(accidental error)由于研究对象常来自某个特定总体的样本,故样本由于研究对象常来自某个特定总体的样本,故样本与总体之间必然因被测定的生物学现象与总体之间必然因被测定的生物学现象(或指标或指标)的的随机变异,以及测量方法本身的随机变异等原因而随机变异,以及测量方法本身的随机变异等原因而存在一定的差别,从而导致实测值与真实值出现一存在一定的差别,从而导致实测值与真实值出
5、现一定差异,被称为定差异,被称为“随机误差随机误差”随机误差包括抽样误差和随机测量误差等随机误差包括抽样误差和随机测量误差等9二、随机误差二、随机误差在流行病学研究中,通常采用变异系数在流行病学研究中,通常采用变异系数(coefficient of variation, CV)和标准误和标准误( )来衡量随机误差或精来衡量随机误差或精度的高低度的高低表5-1 三个医生测定婴儿头尾结果的随机误差大小评价xs医生医生每次测量结果每次测量结果(cm)CV(%)甲甲39.7;40.1;40.9;41.31.800.36乙乙39.9;40.3;40.7;41.11.270.27丙丙39.9;40.1;4
6、0.3;40.4;40.6;40.8;40.9;41.00.970.14xs10三、系统误差三、系统误差 系统误差是指在调查或测量时,由于某种确切原因,系统误差是指在调查或测量时,由于某种确切原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,表现为如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,表现为研究结果有规律的偏大或偏小研究结果有规律的偏大或偏小这种误差不能像随机误差那样可以用统计学方法去这种误差不能像随机误差那样可以用统计学方法去刻画和研究其规律性,并据此估计和控制其大小刻画和研究其规律性,并据此估计和控制其大小 11随机误差和系统误差的区别随机误差和系统误差的区别样本大小误差随机误差系统误差12随机
7、误差和系统误差的区别随机误差和系统误差的区别 项目项目随机误差随机误差系统误差系统误差产生原因产生原因个体生物学变异个体生物学变异研究方法的不同研究方法的不同测量方法本身的随机变测量方法本身的随机变异异 研究条件的不同研究条件的不同测量或观察方法不同测量或观察方法不同偶然因素偶然因素 测量工具的不同测量工具的不同人为因素人为因素大小和方向大小和方向无固定的大小和方向无固定的大小和方向有固定的大小和方向有固定的大小和方向分布分布正态分布正态分布偏态或呈线性分布偏态或呈线性分布是否可消除是否可消除否否是是增加样本量的作用增加样本量的作用降低降低没有作用没有作用评价指标评价指标可靠性或精确度可靠性或
8、精确度 真实性真实性表5-2 随机误差和系统误差的区别随机误差和系统误差的区别 13第二节第二节 偏倚的概念及分类偏倚的概念及分类 一、偏倚的概念一、偏倚的概念二、偏倚的分类二、偏倚的分类 14一、偏倚的概念偏倚偏倚(bias)是指在医学研究中的各个环节,包括研是指在医学研究中的各个环节,包括研究设计、实施、分析和推断过程中存在的系统误差究设计、实施、分析和推断过程中存在的系统误差以及结果解释和推论中的片面性,使得研究结果与以及结果解释和推论中的片面性,使得研究结果与真实值出现的倾向性差异真实值出现的倾向性差异偏倚是影响医学研究结果真实性的主要因素,它可偏倚是影响医学研究结果真实性的主要因素,
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- 临床 研究 中的 误差 控制