利奈唑胺市场分析(全).ppt

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1、利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查化学名称：（化学名称：（ S）-N3-3-氟氟-4-（4-吗啉基）苯基吗啉基）苯基-2-氧代氧代-5-恶唑烷基恶唑烷基甲基甲基-乙酰胺。乙酰胺。 分分 子子 式：式：C16H20FN3O4 分分 子子 量：量：337.35结结 构构 式：式：利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：l耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症；耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症；l院内获得性肺炎院内获得性肺炎(HAP)，致病菌为金黄色葡萄球菌，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲

2、氧西甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠林的菌珠)或肺炎链球菌或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株包括多药耐药的菌株MDRSP)。如果已证实或怀疑存。如果已证实或怀疑存在革兰氏阴性致病菌感染，临床上需要联合应用抗革兰氏阴性菌的药物；在革兰氏阴性致病菌感染，临床上需要联合应用抗革兰氏阴性菌的药物； l复杂性皮肤或皮肤软组织感染复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)、化脓链球菌或无孔链、化脓链球菌或无孔链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究

3、。球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。l只有当微生物实验检查显示敏感性革兰氏阳性菌感染时才应该使用利奈唑胺只有当微生物实验检查显示敏感性革兰氏阳性菌感染时才应该使用利奈唑胺治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染。如果已证实或怀疑同时存在革兰氏阴性致治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染。如果已证实或怀疑同时存在革兰氏阴性致病菌感染，在没有其他有效治疗措施时才使用利奈唑胺，还必须联合应用抗革病菌感染，在没有其他有效治疗措施时才使用利奈唑胺，还必须联合应用抗革兰氏阴性菌的药物；兰氏阴性菌的药物；l非复杂性皮肤或皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌非复杂性皮肤或皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的

4、菌仅为甲氧西林敏感的菌珠珠)所致；所致；l社区获得性肺炎社区获得性肺炎(CAP)及伴发的菌血症，由肺炎链球菌及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌包括对多药耐药的菌株株MDRSP)，或由金黄色葡萄球菌，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌珠仅为甲氧西林敏感的菌珠)所致。所致。利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查1、作用机制独特，不易产生耐药性；、作用机制独特，不易产生耐药性；2、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉、对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠球菌感染的惟一药物

5、；球菌感染的惟一药物；3、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。、使用方便，可静脉滴注、可口服，适宜贯序疗法。利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查 Pfizer公司有公司有4个批件：个批件：1.利奈唑胺片利奈唑胺片 (H20090516 ）2.利奈唑胺片利奈唑胺片 (H20060294 ）3.利奈唑胺注射液利奈唑胺注射液 (H20060290)4.利奈唑胺注射液利奈唑胺注射液 (H20060289) 除此未见其他企业、科研机构有申报信息。除此未见其他企业、科研机构有申报信息。利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查序号序号申请号申请号名称名称专利涉及面专利涉及面到期时间到期时间1.200680026

6、281包括利奈唑胺晶型IV的稳定的药物组合物晶型及药物组合专利20089.10公开2.200780012580制备利奈唑胺的方法（辉瑞）工艺、中间体专利2009.4.22公开3.201010002638一种眼科外用抗细菌感染药物（广东宏盈科技有限公司）治疗方法专利2007.7.7公开4.200680005849制备利奈唑胺中间体的方法中间体工艺专利2008.2.20公开5.200910045209一种利奈唑胺的制备方法及其中间体（联华科技股份: 王萍; 潘强彪; 李杨州; 廖承志）工艺专利2010.7.14公开6.200680050215作为促淀粉样变蛋白成像剂的同位素标记的苯并噻唑化合物提纯

7、方法专利2009.1.21公开7.200680005333利奈唑胺中间体晶型中间体晶型专利2008.2.68.01817346药物含量增加的*唑烷酮抗菌药物溶液组合物药物组合物专利200512.28公开利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查 SWOT分析分析SWOTl能有效对抗耐药性细菌能有效对抗耐药性细菌 ：MRSAMRSA、VREVRE感染感染 。l不良反应低于万古霉素、不良反应低于万古霉素、替考拉宁等同类产品。替考拉宁等同类产品。l溶血现象溶血现象 ：使用：使用2 2天以上有天以上有血小板减少的现象。血小板减少的现象。l抗菌谱过窄，不能涵盖抗菌谱过窄，不能涵盖G+G+菌。菌。l细菌耐药性增加，

8、市场需细菌耐药性增加，市场需求大。求大。l对万古霉素有取代作用。对万古霉素有取代作用。l同类疗效诉求的产品多：万同类疗效诉求的产品多：万古霉素、替加环素、替考拉宁古霉素、替加环素、替考拉宁等。等。l为三线用药，处方机会少。为三线用药，处方机会少。l辉瑞推出了升级换代产品辉瑞推出了升级换代产品替加环素，市场引导作用弱。替加环素，市场引导作用弱。利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查2008年全国医院用药达到年全国医院用药达到2880亿元，其亿元，其中抗生素占中抗生素占11.7%，即约，即约337亿元亿元利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查l20092009年药品销售超年药品

9、销售超30003000亿元，抗生素占亿元，抗生素占24%24%，为为720720亿元，其中医院销售亿元，其中医院销售430430亿元。亿元。l20102010年将超过年将超过500500亿元。亿元。l20082008年万古霉素类（糖肽类）销售年万古霉素类（糖肽类）销售1010亿元。亿元。l利奈唑胺的市场容量至少在利奈唑胺的市场容量至少在1010亿元以上。亿元以上。利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查与利奈唑胺诉求雷同的产品有：万古霉素、去甲万古霉与利奈唑胺诉求雷同的产品有：万古霉素、去甲万古霉素、替加环素、达托霉素、头孢吡普素、替加环素、达托霉素、头孢吡普 。品种品种利奈唑胺利奈唑胺万古霉素万古霉

10、素/去甲万去甲万古霉素古霉素达托霉素达托霉素头孢吡普头孢吡普替加环素替加环素耐药抗菌谱耐药抗菌谱MRSA VREMRSA已有耐药已有耐药菌株出现菌株出现MRSAMRSAMRSA利奈唑胺的抗菌谱宽于其他品种，尤其可对抗耐万古霉素粪利奈唑胺的抗菌谱宽于其他品种，尤其可对抗耐万古霉素粪肠球菌（肠球菌（VRE ），疗效上优势明显。），疗效上优势明显。可通过抗菌谱与其他品种区分。见下表：可通过抗菌谱与其他品种区分。见下表：利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查感染科感染科呼吸科呼吸科ICU利奈唑胺市场调查利奈唑胺市场调查一、该品种市场潜力大，疗效优势明显；一、该品种市场潜力大，疗效优势明显；二、适应症太窄，三线用药，阻碍其临床上量；二、适应症太窄，三线用药，阻碍其临床上量；三、替代产品较多、市场竞争剧烈；三、替代产品较多、市场竞争剧烈；四、建议保持关注，在需要时可以立即仿制。四、建议保持关注，在需要时可以立即仿制。