重庆市儿童、非免疫规划疫苗、产科接种室、狂犬病暴露预防处置、特需接种单位设置标准、备案管理办法、申请表、验收评估表.docx

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1、附件1重庆市儿童接种单位设置标准一、设置要求（-）原则上城市市区每个街道至少应设置1家儿童接种单位，每家单位的服务半径不超过5公里；农村每个乡（镇）至少应设置1家儿童接种单位，每家单位的服务半径不超过10公里。（二）对服务半径较大、服务人口较多的地区，可以增设接种点。一个乡（镇、街道）范围内有2个及以上乡（镇）卫生院/社区卫生服务中心或者分院的，可以在乡（镇）卫生院/社区卫生服务中心或者分院增设接种点；若只有1个乡（镇）卫生院/社区卫生服务中心的，可以选择符合条件的村卫生室/社区卫生服务站设立接种点。二、设置标准（一）合格单位仅适用于临时接种点和设立在村卫生室/社区卫生服务站的接种点，一般不承

2、担卡介苗接种服务。1 .环境要求接种点应有不少于302的预防接种专用房。室内地面硬化、宽敞明亮、空气流通，夏季有降温设施。2 .分区要求接种点要有预检室/区、接种室/区、留观室/区，区域相对分开。3 .人员要求接种点开诊时，至少配备2名预防接种技术人员，负责预检登记、接种、留观巡查和异常反应处置。4 .设施配置(1)至少配备1台电脑、网络和打印机，统一使用重庆市免疫规划信息系统，实现疫苗扫码入库、扫码接种等基本信息化操作和管理功能。(2酒已备足够的桌椅,预检登记台1张接种台12张。(3)配备1台疫苗专用普通冰箱，冷藏包不少于2只和足够数量的冰排等。(4)配备消毒设备：配齐配足洗手设备、消毒液，

3、紫外线消毒灯或医用空气净化消毒机等，定期消毒并做好消毒记录。(5)医用器材：配备一次性/自毁型注射器、无菌棉签(或无菌干棉球和棉球杯75%乙醇、医用银子、棉球缸、治疗盘、注射器毁型装置或安全盒等消毒器具、污物桶、医疗垃圾袋和医疗废物桶等接种器材；体温表(计、枪1听诊器、压舌板、血压计，以及1:1000肾上腺素等急救药品和供氧设备等抢救设施。(6)配备资料柜，有条件可配备影视等宣传器材。(7)临时接种点要有醒目标志，在醒目地点张贴疫苗的品种、接种时间、接种对象、工作流程和注意事项等内容。（二）规范单位1 .环境要求接种单位房屋专用，环境整洁、光线明亮、空气流通。地面应铺设地砖或便于清洁消毒的强化

4、地板，装修温馨、富有童趣，设计考虑防滑防撞。原则上应设在一楼，三楼以上须配备电梯。接种单位应与普通单位、注射室、病房、放射科、传染病科、化验室等有固定建筑物隔离或保持10米以上距离，并避免与以上科室合用同一通道，防止交叉感染。受种者在预防接种时有专门的出入口。有条件的医疗机构可将单位设置在独立区域。2 .分区要求接种单位须设置7个功能区，包括候种室/区、预检室/区（最好与儿童保健室毗邻1接种室/区、留观室/区、疑似预防接种异常反应处置室/区、冷链室/区、资料室/区。按照候种、预检登记、接种和留观的先局顺序合理布局,各功能室/区有明显的标识。3 .面积要求接种单位总使用面积（功能室区，不包括工作

5、人员办公室）不低于60nf,各室/区面积应满足安全接种和接种服务管理需要，合理分设各功能室/区的面积。原则上预检室/区、接种室/区、留观室/区要分开，至少有相对隔离。4 .人员要求责任区域人口2万人及以下不少于3名从事预防接种的专兼职人员且至少有1名专职人员；2万人以上，每增加1万人应增加1名预防接种专兼职人员。预检人员和接种人员需保持相对固定，不得任意更换。5 .设施配置(1)候种室/区：足够数量座椅和健康教育相关设备。(2)预检室/区：配备电脑、网络、打印机、办公桌椅、听诊器、血压计、体温计、压舌板、手电筒等预检用常规器械设备。(3)接种室/区：应设立2张及以上统一规格、设计合理的接种台，

6、开展卡介苗的接种单位必须再设接种专台，接种工作台设置醒目标记。每张接种台配备电脑、网络、打印机和扫码设备等。接种室装有紫外线消毒灯/医用空气净化消毒机等消毒设施。每张接种台应配置冷藏箱或冷藏包，有条件的单位可以配置桌面小冰箱；配有消毒棉签(球I75%酒精、医用镜子、安全盒、棉球缸、治疗方盘等消毒器具和医疗废物桶，分别盛放毁形后的一次性注射器和棉签等医疗废物。(4)留观室/区：放置足够留观使用的座椅，并配备饮水机、挂钟、宣传材料和视频宣教等设备。(5)冷链室/区：配置疫苗专用普通冰箱2台以上，冷藏设备容量满足疫苗储存需求,每台冰箱应配备温度自动监测并和重庆市免疫规划信息系统对接,实现冷链温度实时

7、监控和报警功能。新增或更新冰箱需装备医用冰箱。应配置外接不间断供电或备用发电机组)等设备设施。(6)疑似预防接种异常反应处置室/区：配备观察床1张、器械橱1张，急救箱1个(1：IOOO肾上腺素、葡萄糖生理盐水、地塞米松、抗过敏药等)，并配置体温计、压舌板、儿童用血压计、听诊器和吸氧等急救设备，过敏性休克抢救措施上墙。(7)各区域都应配备取暖与降温设备。(8遥有含氯消毒剂如过氧乙酸、84消毒液或泡腾片等，用于地面、接种桌表面消毒。6 .公小要求单位须在显著位置公示以下内容,并及时更新。(1)接种单位的资质、责任区域、服务人群、服务项目、服务时间、联系方式、咨询电话及投诉举报电话等；(2)预防接种

8、工作流程；(3)接种工作人员信息：照片、姓名、职责(或服务内容)；(4)免疫规划疫苗的品种、免疫程序、接种方法、禁忌等；除上述内容外，非免疫规划疫苗还应公示疫苗生产企业、疫苗价格及接种服务费价格等；(5)设置预防接种宣传栏，宣传国家免疫规划政策、法律法规和预防接种相关知识。相关公示和宣传内容要及时更新，并可根据实际工作需要，采用多种形式宣传预防接种相关信息。宣传公示内容不得涉及商品宣传和商业推广行为。7 .工作制度与服务质量要求(1)工作人员上班时整齐穿戴工作衣帽、佩带胸卡。接种前要核实受种对象，做好知情告知，预防接种知情告知书上有本人或其监护人签字确认，严格执行“三查七对一验证”制度，严格按

9、照预防接种工作规范要求实施接种操作。接种后预约下次接种时间,受种者接种后留观30分钟以上,无异常后方可离开。(2)制定安全注射制度。必须使用一次性注射器或自毁型注射器,使用的一次性注射器或自毁型注射器必须保证医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、工商企业营业执照三证齐全。使用后的一次性注射器、自毁型注射器及其他医疗废物按照药物性、感染性和损伤性废物分类管理，并严格按照医疗废弃物处理条例的规定处理并记录。(3)有疑似预防接种反应应急处置预案(联系人姓名、医院、应急就诊车辆)，急救处置流程上墙。定期开展预防接种异常反应紧急救治培训与演练，熟悉急性过敏休克应急处理措施;及时登记、报告疑似预防接种异

10、常反应；配合疾控机构开展疑似预防接种异常反应调查、处置工作。(4)制定疫苗管理和冷链追溯等制度，统一使用重庆市免疫规划信息管理系统，建立真实、完整的疫苗接收(或购进)与使用记录。做好疫苗运输、存贮各环节的温度监测和记录。(5)按预防接种工作规范和市级相关要求规范开展单位管理、预防接种服务和信息填报。(6)建立质量控制与管理制度，定期开展内部质量控制培训和风险评估(包括差错风险、社会舆论风险、异常反应处置风险和接种率管理风险等)，并对风险评估结果提出处置措施。(三)示范单位在满足规范单位条件下，同时具备以下条件：1.单位总使用面积在80f以上，原则上人员入口、出口分开设置，受种者按业务流程单向流

11、动，避免交叉往返。2根据工作量配置满足工作需要的预防接种人员，原则上日接种量不能超过100剂次/人，根据工作量确定单位服务周期，原则上每月有1-2天开诊日应安排在法定双休日或赶集日。3.实现单位接种日全过程取号排队，根据语音呼叫和大屏幕提示信息，进行有序预检、登记、接种和留观，解决排队无序和拥挤现象，配置身份证读卡器和电子核签设备，实现预防接种全流程信息管理，各相关功能区设备配置如下：(1)等候区：须有取号机，有电子大屏幕(显示候种者姓名、等候流水号、接种室/区或台号等信息入(2)预检区：设置1张以上预检台，每张接种台配备电子条屏，电子条屏须显示等候流水号和疫苗受种者姓名，配置身份证读卡器和电

12、子核签设备，实现预防接种知情告知书电子化签署。(3)接种区：设置2张以上接种台，每张接种台配备电子条屏,电子条屏须显示疫苗受种者姓名、疫苗品种和等候流水号。配置电子核签设备，实现“一验证”再次确认功能。(4)留观区：配置电子大屏幕，显示每名受种者姓名、留观开始与结束时间，配备足够数量的留观椅和音像宣教设备、婴幼儿画册、玩具等。配置具备30分钟留滞刷卡功能的留观设备。4 .配备视频监控设备，安装3个以上监控探头，覆盖预检登记、接种、留观和疑似预防接种反应处置室等区域，并配备数据彳诸存和上传的相应设备。5 .在规范接种单位基础上，全面实现疫苗管理和预防接种信息化、自动化、无纸化操作与管理功能，疫苗

13、管理与预防接种工作规范化得到保障，及时处理冷链超温事件，近4年内无冷链超温等故障造成疫苗报废,近4年内无预防接种差错、无接种事故。附件2重庆市非免疫规划疫苗接种单位设置标准一、设置条件（一）备案制。非免疫规划疫苗接种单位实行备案制（详见附件61在确保设置符合标准、管理符合要求、服务符合规范后方可开展预防接种工作。（二）合理规划。各县区要根据当地人口数量、地理条件、卫生资源配置、非免疫规划疫苗接种服务供给和群众需求等情况，做好非免疫规划疫苗接种单位的区域分布与数量的设置与规划。二、面积要求独立式非免疫规划接种单位专用房总面积原则要求达到不少于60m2以上（不包括办公用房），半日单位接种人数达50

14、人以上，每增加10人/半日，原则上面积相应增加IOnf,接种单位面积须满足预防接种服务供给需要。三、环境要求独立式非免疫规划接种单位应至少要设置候种室/区、预检室/区（最好与儿童保健室毗邻I接种室/区、留观室/区、疑似预防接种异常反应处置室/区、冷链室/区、资料室/区。各室/区相对独立，按照候诊、预检、登记、告知、接种、留观、疑似预防接种异常反应处置的先后顺序合理布局,各区通风良好、清洁明亮,设置合理，有明显的标志牌。设在儿童接种单位的非免疫规划疫苗接种室或接种专台要有明显的标志,可以利用儿童接种单位各分区和功能,但成人非免疫规划疫苗常规接种运转时间要与儿童免疫规划疫苗常规接种运转时间错开。四

15、、公示要求公示格式参照儿童接种单位，内容以非免疫规划疫苗为主。五、人员要求接种单位开诊时，至少配备2名预防接种技术人员。六、服务质量要求1 .按预防接种工作规范和市级相关要求规范开展单位管理、预防接种服务和信息填报。2 .接种单位可结合实际自主规定服务频次，原则上每周不少于3天。如在儿童接种单位增设成人非免疫规划疫苗接种室，则须合理安排非免疫规划疫苗接种服务常规运转时间。3 .配备必要的信息化硬件设备，配置具体要求参照儿童接种单位标准。接种单位安装与使用重庆市免疫规划信息管理系统,实施非免疫规划疫苗扫码入库和扫码接种，将非免疫规划疫苗接种记录全部录入接种信息系统，疫苗储运和接种全过程可追溯，接

16、种记录必须保存至疫苗有效期满后不少于五年备查;按照辖区疾病预防控制机构要求进行接种信息与数据统计上报。其它环境、设施和器材配备等以上未提及的要求参照儿童接种单位的要求执行。附件3重庆市医院产科接种室设置标准一、设置要求按照属地化管理原则，医院产科接种室（以下简称接种室）的设置由所在地的区县卫生健康主管部门指定，接受所在地的区县疾病预防控制中心和妇幼保健机构的技术指导,并做好与儿童接种单位的工作衔接。二、设置标准（一）环境要求产科接种室应有固定、独立的房间，可设置在产房、母婴病房或新生儿室，面积不小于10m2z专房专用。室外有明显的标志，房间通风良好，清洁明亮。（二）人员要求根据工作量配置至少2名