ISO9001培训教程.ppt
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1、2023-3-161ISO9001-2000培训大纲培训大纲2023-3-162质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展l发源于50年代美国军工产品的生产 p.1l70年代被美国等西方发达国家用于民用产品质量管理。l1979年,ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定ISO9000族系列标准。至87年共发布6项标准,统称ISO9000族87版标准。P.2l90年,ISO/TC176决定修改87版标准,其目标是:让全世界都接受和使用ISO9000标准。标准修改分两步:第一步为“有限修改”,即94版标准。第二步在总体结构和技术内容上作全新的修改,即2000版
2、标准。P.32023-3-163ISO9000标准在中国标准在中国 p.6lISO9000标准87版发布后,88年12月,我国即发布了GB/T10300质量标准,标准等效采用ISO9000标准。l92年5月,我国决定等同采用ISO9000标准,制定并发布了GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准, 94年又发布94版GB/T19000 idt ISO9000标准。2000年ISO9000-2000标准颁布后,我国再次修改国标并等同采用ISO9000-2000标准。l我国质量管理及质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC156)是国际标准化组织(ISO)的正式成员
3、,参与了有关国际标准的制定并将ISO9000国际标准等同转化为国家标准。2023-3-164ISO9000-2000标准构成标准构成 p.79核心标准核心标准lISO9000质量管理体系 基础和术语lISO9001质量管理体系 要求lISO9004质量管理体系 业绩改进指南lISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南。支持性标准和文件支持性标准和文件 统计技术指南、技术状态管理指南、培训指南、质量管理体系文件指南、测量控制系统等等。2023-3-165八项质量管理原则八项质量管理原则1.背景 P.152.以顾客为关注焦点 p.173.领导作用4.全员参与5.过程方法6.管理的系统方法7.
4、持续改进8.基于事实的决策方法9.与供方互利的关系2023-3-166质量管理体系基础质量管理体系基础 p.37质量管理体系的建立步骤质量管理体系的建立步骤a)确定顾客和其他相关方的需求和期望b)建立组织的质量方针和目标c)确定实现质量目标必需的过程和职责d)确定和提供实现质量目标必需的资源e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率g)确定防止不合格并消除产生原因的措施h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程2023-3-167质量管理体系基础质量管理体系基础过程方法过程方法 p.371.过程的概念2.过程方法的意义3.过程方法的基本要点系统的识别组
5、织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用2023-3-168质量管理体系基础质量管理体系基础文件文件 p.421.文件的概念2.文件的类型l质量手册l程序文件l作业指导书l表格l记录3.建立质量管理体系的活动中对文件的基本要求2023-3-169基本术语基本术语组织、组织机构组织、组织机构定义:定义: 组织:组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织机构组织机构:人员的职责、权限和相互关系2023-3-1610基本术语基本术语质量质量 p.56定义:定义: 一组固有特性特性满足要求要求的程度。 特性:特性可以是固有的或赋予的。赋予特性不
6、是固有特性,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性。不同产品的固有特性与赋予特性在不同场合可能互相转化。 要求:指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。2023-3-1611基本术语基本术语质量质量对对“质量质量”的理解的理解:1.质量的广义性2.质量的时效性3.质量的相对性2023-3-1612基本术语基本术语产品产品 p.58定义定义 过程的结果。过程的结果。 产品通常有四种类别: 服务(如宾馆) 软件 硬件 流程性材料 一种产品可以兼有上述一种或全部四种类别。2023-3-1613基本术语基本术语产品产品对对“产品产品”的理解的理解:1.过程的结果和活动的输出均可构成产品
7、。2.产品可以有外部产品(提供给顾客)和内部产品(产品实现的各个过程)。3.流程性材料通常是有形产品,一般是连续生产,状态可以是液体、气体、粒子、线状、块状、板状等。2023-3-1614基本术语基本术语过程过程 p.59定义定义 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。用的活动。 1. 一个过程的输入通常是另一个过程的输出。 2. 过程通常是受控的。 3. 对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程称之为“特殊过程”。2023-3-1615基本术语基本术语过程过程对对“过程过程”的理解的理解:1.完整的过程包括三要素:输入、输出和活动;资
8、源是过程的必要条件。2.过程与过程之间通常有着复杂的网络结构。2023-3-1616基本术语基本术语程序程序 p.60定义定义 为进行某项活动或过程所规定的途径为进行某项活动或过程所规定的途径 1. 程序可以形成文件,也可以不形成文件。 2. 程序文件通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何做,应使用什么材料、设备和文件,如何控制和记录等。2023-3-1617基本术语基本术语不合格不合格 p.64定义定义 未满足未满足要求要求。 要求要求包括:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 当产品的特性未满足产品要求时,则构成不合格品。当过程或体系未满足过程或体系要求时,则构成
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