内窥镜行业专题研究.docx
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1、核心观点:前言与三问:电子内窥镜设备在微创手术中起到了至关重要的作用,为医生传输清晰的患者体内影像,便于术中观察、病灶导航、以及诊疗操作。以镜体是否弯曲和进入人体的方式可以将内窥镜分为硬镜和软镜。一方面,作为高端医疗设备,国内内镜市场无论软硬镜,均长期被海外巨头把持。另一方面,国家政策鼓励国产设备并从注册端到采购端均有所倾斜。在这样的大背景下,我们不禁要问“内窥镜赛道能否成为下一个国产替代的前期价值洼地?”本篇报告将重点围绕内窥镜产业三大核心问题来做解读:1)技术层面,软硬镜设备的技术趋势以及国产龙头的技术水平如何?2)市场层面,行业驱动力以及软硬镜市场分别规模几许?3)海外复盘,战略上的启示
2、以及国产内窥镜设备制造企业后续将如何成长技术趋势篇:逐步突破技术封锁,向国产替代迈进。硬镜和软镜的技术侧重点略有不同。硬镜上游同质化严重,中游整机厂商相对更加注重内镜的摄像系统。核心技术侧重点集中在荧光、3D、4K这些软硬件集成下的图像处理功能。整体硬镜技术趋势主要集中在1)图像传感器方面,CMo3逐步取代CCD,为国产替代奠定基础:2)AlISP图像信号处理方面,Al+图像处理分析会是未来技术发展的重要方向:3)荧光内镜方面,荧光处理系统是全球性的技术迭代趋势,国内有望迎来龙头品牌;4)镜体方面,硬镜镜体的技术壁垒在于光学工艺和精密制造。进口厂家凭借先发优势,对镜体和摄像系统达到了全面覆盖。
3、国产目前还以少数科室为主,正在加速实现全品类覆盖:5)整机方面,加速研发和差异化创新将加快国产替代进程。国产整体性价比显著,创新图像处理技术可提升整机议价能力。软镜产业链比硬镜更为复杂,涉及多模块和零部件的自主制造.核心技术侧重点集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理功能以及镜体操控的灵活性.整体软镜技术趋势主要集中在1)图像处理器方面,国产电子染色技术已突破NBl专W垄断;2)放大方面,国产开立、澳华逐步缩与进口的差距;3)一次性软镜是未来器械创新的确定性方向,国产厂商加速布局;4)超声助力精准诊疗,国产具备核心竞争力;5)镜体方面,软镜镜体趋势上追求极致操控性,进口与国产品牌之间的隐形差
4、距凸显。此外,进口比国产的镜体覆盖面更广,国产品牌也正在加速覆盖;6)整机方面,国产性能逐步追赶进口,性价比显著,未来预计将持续放量增长。国产硬镜和软镜都在追求供应链的自主可控,在技术上进行差异化创新以加速国产替代化进程。市场格局篇Z百亿级市场,国产替代空间巨大。内窥镜市场是一个有潜力的市场。根据弗若斯特沙利文预测,2021年国内市场规模(出厂端)为250亿元左右,预计2030年市场规模将达600亿元,中国市场也将在2030年成为全球内窥镜第二大市场。主要驱动力来自1)我国政策鼓励国产设备,从注册到采购端均有倾斜;2)微创大时代加速来临,拉动内窥镜上游制造企业规模增长;3)早筛渗透率的提升,激
5、发中高端内镜整体需求;4)分级诊疗政策推升基层医院设备需求+内镜医生需求。此外,我们搭建量价模型,根据各级医院数量、微创渗透率、科室平均配置便镜数量、单台主机配备镜体数量、主机及镜体的单价、更换周期以及国产化率的假设,测算2030年中国硬镜市场有望超过120亿元。根据软镜渗透率及一些假设,测算2030年中国软镜市场同样有望超过120亿元。从竞争格局角度,硬镜和软镜2021年国产化率分别为15%和8%。目前在行业发展初期,初步形成产业集群。未来看好国产替代空间,大浪淘沙优中选优。基础概览篇:内窥镜产业链和核心三问国内内窥镜发展起步较晚,逐步追赶世界主流队伍国际上内窥镜的发展历经200多年.整体经
6、历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段。从最初的硬式形态逐步走向软硬兼备。内窥镜目前走向不断创新的新阶段,根据临床医生的需求及反馈不断提升产品性能和功能,推陈出新。国内内窥镜发展起步较晚,仅30年的发展历史.腹腔镜最先引入国内,1991年我国开展了第一例腹腔镜胆囊切除手术。2010年以后国内腹腔镜外科在多个应用领域开展,形成了一整套从技术培训到手术操作指南,内镜的配套装备也日渐完善。整体来看,我国内镜行业还处于起步阶段,但是一些先驱企业,如开立,澳华,迈瑞,海泰新光等,已经跟进学习世界主流队伍,并自主创新新型设备,未来可期。硬镜上游同质化严重,中游整机厂商注重内镜摄像
7、系统产业链特点:上游玻璃、透镜、PCB板等原材料供应商数量较多,产品趋近同质化,成本稳定。硬镜主要包括三部分核心组件:镜头、光源和成像三大模块。上游原材料供应商产品同质化,元件生产商和组件生产商的生产技术壁垒相对较高。产业壁垒:因不涉及诊疗操作、镜体弯曲以及使用体验的问题,硬镜集成模块少于软镜。整体需要解决的是物理层面的光学成像问题,将光信号转为数字电信号并传输至图像处理器。在同质化的情况下,大多中游整机厂商将侧重点投放于主机的图像处理功能。整体上游同质化严重,部件可分离,集成难度较低,因此硬镜品牌也多于软镜,门槛低于软镜同质化竞争使得硬镜加速发展至高阶技术。供应链自主可控进程:中国部分区域已
8、经形成产业聚集地。软镜产业箧比硬镜更为复杂,涉及多模块和零部件的自主制造产业链特点:软镜从镜体到主机大多是品牌厂商一体化自主实现,自主掌握上游供应链。软镜主要核心部件为内镜主机、镜体、送气装置、送水泵等。因软镜涉及诊疗操作、镜体弯曲以及使用体验的问题,软镜集成模块数量远大于硬镜。因此,供应链需要涉及图像传感器、外层金属管、不锈钢牵引丝、光纤、手柄以及润滑剂等上百个部件。也因为涉及多模块的众多原材料及元器件生产商,整机厂商需要搭建高效且稳定的供应链。产业壁垒:不同于硬镜,中游整机厂商需要完成核心模块的自主电路设计、软件开发、光学设计、结构设计,以及进行精密加工模块主要包括蛇骨、微型成像模组、激光
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- 内窥镜 行业 专题研究