职业健康检查质量控制要求、疑似职业病告知书、控制考核表、总结报告、个体报告模板.docx

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1、（规范性附录）职业健康检查肺功能检查质量要求Bl检查前：1.1.1 操作人员应定期给肺功能仪做质量控制并规范记录，肺功能仪质量控制措施见下表（表B.1）：表B.1肺功能仪质量控制措施表项目最小周期措施容积每天用定标筒校准（推荐用3L定标筒.误差15mD流量线性每周至少检查3种不同的流量范围环境定标每天查看温度湿度计1.1.2 场地不宜过于窄小，每个肺功能室面积应该多0平方米。如果多台仪器应独室放置，减少相互影响。氏1.3肺功能室应该有预防和控制交叉感染的措施，有窗户或者通风设备，加强通风，配备空气消毒机。8.2 检查过程：8.2.1 检查前应该详细询问受试者的病史，判断肺功能检查的适应证，排除

2、禁忌证。并先向受试者介绍及演示完全吸气和用力连续呼气的动作，再指导受试者测试。8.2.2 检查过程规范，严格按照GBZ188附录B执行。8.3 检查后结果报告：8.3.1 肺功能报告应至少包括以下指标：用力肺活量（FVC）、第秒用力肺活量（FEVI）和用力肺活量秒率（FEV1FVC）8.3.2 肺功能报告结果应规范描述，如肺功能异常，应明确肺通气功能障碍的类型及程度。8.3.3 医师签名无缺漏。附录C（规范性附录）噪声作业人员纯音听阈测试质量要求CI设备要求a）纯音气导听阈：应满足测试频率包括500Hz、IOoOHz、2000Hz、3000Hz.4000Hz、6000Hz,听力级至少应包括0-

3、70dB：b）纯音骨导听阈：应满足测试频率包括500Hz、IoOOHz、2000Hz、3000Hz、4000Hz；c）听力计应按ISO389要求校准：d）听力计使用后应清洁擦拭换能器（耳机和骨振器）；e）听力计长期不使用时，应定期开机维护。C.2环境要求测试应在隔音室进行，隔音室内的环境背景噪声应小于30dB（A）oC.3人员要求听力技师应具有听力学等相关医学专业背景或接受相关培训并取得培训证书。C.4测试要求CAl测试前要求a）测试前应进行听力计的常规检查和主观校验：每天使用之前，对听力计进行常规检查和主观校验，包括检查听力计及全部附件。检查各配件有无磨损或损伤迹象，及时更换损伤或磨损严重的

4、部件。检查听力计的气导和骨导输出是否大致正确，聆听工作状态是否正常，有无畸变，有无异响等。检查各种耳机（包括掩蔽换能）及骨振的输出有无失真和间断，检查插头和导线有无连接不良，检查所有开关按钮是否安全，指示灯和指示器工作是否正常，做好使用和维护记录；b）应正确佩戴换能器（耳机和骨振器）：测试前，应摘下眼镜、头饰，应尽量避免换能器和皮肤之间有头发遮挡。换能器应由测试人员为受试者佩戴在正确的位置，要求受试者不碰触换能器。耳机的声孔应正对耳道入口。骨振器的佩戴，应使其端部有尽可能大的面积与头颅接触。如果放在乳突上，应放在耳后最接近耳廓处，且不接触耳廓；c）测试前应与受试者沟通，让受试者充分理解并配合；

5、d）测试时间：初次测试应脱离噪声环境48h后进行，复查应在脱离噪声环境1周后进行。C.4.2测试过程要求a）从较好耳开始测试；b）测试顺序按IoooHz、2（XX）Hz3000Hz、4（KX）Hz、6（XX）Hz.I（XX）Hz、500HZ进行，两次测试IoOoHZ结果不同时应重新测试；C）手动给声时间般持续1-2秒，间隔时间不得短于给声时间，应避免节律性给声；d）测试时间应控制在20分钟之内；e）正确使用掩蔽，掩蔽方法见GB/T16296.1：f）岗前体检初次检查应做纯音气导听阈测试和纯音骨导听阈测试，在岗、离岗体检时初次检查可只做纯音气导听阈测试。C.4.3测试结果记录要求听阈级可用听力图

6、（表）的形式表示，听力图（表）应包括500Hz、IooOHz、2000Hz、3000Hz、4000Hz.6000HZ六个频段。纯音听阈测试结果计算应包括以下五个值：a）左耳语频平均计算值；b）右耳语频平均计算值；c）左耳语频加权计算值：d）右耳语频加权计算值；e）双耳高频平均值。C.4.4听力结果分析和判定要求a）应以修正前的原始结果进行听力损失性质的判定：b）应用GBZ492014中表A.1耳科正常人随年龄增长的听阈阈移偏差中值进行年龄性别修正，用修正后的值进行结果计算和判定：c）露用骨导结果计算时，用表A.1耳科正常人随年龄增长的听阈阈移偏差中值进行年龄性别修正；d）在岗体检判定结果时应首

7、先考虑是否为“疑似职业病”：e）复查结果应同时包含纯音气导听阈测试和纯音骨导听阈测试；复查结果应与初次检查结果重复性良好，若复查结果与初次检查差异较大或无法明确听力损失性质时，可增加声导抗、耳声发射、听觉诱发电反应测听等客观听力检查。（规范性附录）职业健康检查实验室检验质量要求D.1实验室布局按照医学实验室安全要求GB19781和病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T233及医疗机构临床实验室管理办法合理分配实验工作区，根据实验操作、设备使用和维护要求，设计排废、实验台、通风橱等配套设施。D.2实验室设施与环境条件依据检测过程、仪器设备运行、检测样本和试剂储存要求，制定温湿度控制要求，有环境

8、条件失控时的处理措施记录。D.3实验室安全防护实验室生物安全防护满足GB19489和WS/T442要求，医疗废弃物处理按医疗废物管理条例、医疗卫生机构医疗废物管理办法及危险化学品安全管理条例处置。D.4人员要求专业技术人员应当具有初级以上专业技术职称或相应的技术资格,染色体崎变检测人员应有专业技术培训记录。特种设备操作人员应持有特种设备使用培训合格证明。D.5实验依据职业健康检查涉及的监测指标应参照GBZ188和GBZ98要求开展检验工作。职业健康检查机构应依据医疗机构临床实验室管理办法建立质量管理制度及检验项目的作业指导书，遵照实施并进行记录。检验项目应符合医疗机构临床检验项目目录要求。检测

9、方法及质量控制见全国临床操作规程第4版及GBZ/T248。D.6实验室制度及质量控制评价D.6.1实验室工作手册、程序文件、作业指导书等制度和质量控制文件齐备，并有分析前标本质量保证、分析中的室内质量控制措施及分析后质量保证体系。D.6.2对开展的检测项目定期进行室内质量控制，建立完善的内部质量控制程序和方案，内容包括但不限于质控项目、质控品的选择，质控规则的选择、失控处理、质控数据管理与评价等。D.6.3参加实验室能力验证或室间质评（室间质控）活动，染色体崎变检测项目定期参加职业健康检查质量控制机构组织的能力考核。质控品按照常规临床检验方法与临床标本同时进行检测，不得另选检测系统。对于不合格

10、的项目，及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。D.6.4检验项目比对有困难时，应当进行方法学评价，如准确性、特异性、精密度、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并制定质量保证措施。D.7试剂使用与保管试剂采购应按各机构相关制度进行，各检测项目试剂应按要求保存，定点存放，有出入库记录，专人保管。试剂厂家和批号变化时，应及时进行试剂验收和校准，记录完整。D.8标本采集D.8.1建立和保持标本采集管理制度，以确保标本采集过程质量符合相关规定的要求，采集标本前确保受检者的信息一致。D.8.2各类生物样品采集过程的质量保证遵循GB/T42060的要求。D.9标本的保存建立和保持生物标本处置的管理制

11、度，应有生物标本的标识系统，并在检验整个期间保留该标识。保护生物标本的完整性并为用人单位及受检者保密。D.10质量管理记录要求实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本处理、标本储存、仪器和试剂及耗材使用情况、仪器校准、室内质量控制、室间质量控制、室间质量评价、检验结果记录和报告发放等内容。质量管理记录至少保存6年。D.11检验报告实验室应按规定时间出具检验报告，报告信息完整。检验报告的内容、保存期限以及诊断学检验报告人的资历等均应有明确的规定。附录E（规范性附录）放射工作人员眼科检查质量要求E.1使用国际标准视力表检查远近视力，远视力不足0.8者,需要检查矫正视力。40岁以上者不需要检查

12、近视力。E.2按照解剖顺序，依次检查外眼，借助裂隙灯显微镜检查角膜、前房、虹膜及晶状体。E.3眼压正常情况下，用短效散瞳眼药滴眼，使双眼瞳孔充分散大后，用裂隙灯显微镜分别检查双眼晶状体，记录病变特征,并按下列格式标示病变部位及范围，见图E.1。弥散光照明法直接热点照明法图E.1裂隙灯显微镜检查双眼晶状体病变部位及范围记录示意图附录F（资料性附录）疑似职业病告知书模板疑似职业病告知书（用人单位名称）、（劳动者姓名）：年月口本机构在（职业健康检查/职业病诊断/门诊治疗/住院治疗/其他）中发现（劳动者姓名、身份证号码）（症状、体征及实验室检测结果等。根据目前材料，界定（劳动者姓名）为疑似职业病病人（

13、疑似+职业病名称）。你单位应当在30日内安排对疑似职业病病人进行职业病诊断：在疑似职业病病人诊断或者医学观察期间，不得解除或者终止与其订立的劳动合同。疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用，由用人单位承担。劳动者可以在用人单位所在的、本人户籍所在地或者经常居住地依法承担职业病诊断的医疗卫生机构进行职业病诊断。特此告知。界定机构（盖章）年月日IUEJ疑似职业病告知书格式附录G（规范性附录）四川省职业健康检查机构质量考核表四川省职业健康检查机构质量考核表见表G.1表G.1四川省职业健康检查机构质量考核表表G.1（第1页/共4页）一级指标二级指标三级指标权重1.质量管理要求1.1部门与岗位设置1.

14、1.1应设置质量管理部门和岗位，按照规范要求开展质量管理工作，职责明确，运行有效101.2质量控制体系1-2.1建立职业健康检查质量控制体系，有质量手册、程序文件和作业指导书及相关记录，保证质量控制体系覆盖职业健康检查全过程并有效运行1013全过程质量管理13.1应当包括职业健康检查前、检查中、检查后等工作环节101.4管理制度1.4.1建立健全职业健康检查质量管理制度，对职业健康检查技术服务合同、职业健康检查方案制定、职业健康检查过程、报告审核、授权签发、专用章使用、实验室及仪器设备管理、人员培训、档案管理、环境安全管理、职业健康检查信息报告等分别制定质量管理制度及操作程序101.4.2建立

15、各类应急处置预案并定期开展应急演练（如晕针、针刺伤、低血糖、心脏骤停等）101.5记录保存1.5.1职业健康检查过程和样品检测过程中的相关记录应妥善保存，确保可溯源101.6信息管理系统1.6.1建立职业健康检查信息管理系统，满足数据分析和上报要求101.7内审和管理评审1.7.1每年定期开展质量体系运行的内审和管理评审，并持续改进102结构质量要求2.1组织机构2.1.1职业健康检查机构应具备与申请备案项目一致的诊疗科目，部门设置合理、有专门的质量管理部门、有健全的职业健康检查质量管理体系202.2人员要求2.2.1配备与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护上等医疗卫生技术人员102.2.2应任命技术负责人、质量负责人、主检医肺、质量监督员、档案管理员、信息报告员、内审员、授权签发人等，其中技术负责人、质量负责人不能互相兼任202.23应具有叮备案开展项目相对应的职业病诊断资格主检医师：主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康