微生物实验室档案管理.ppt
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1、档案管理也叫档案工作,是档案室直接对档案实体和档案信息进行管理并提供利用服务的各项业务工作的总称。档案管理包括档案收集、档案整理、档案价值鉴定、档案保管、档案编目和档案检索、档案统计、档案编辑和研究、档案提供利用。二、档案管理的内容档案管理的对象是档案本身,服务对象是档案利用者,我们所要解决的是公司档案的分散、杂乱、繁琐、量大的问题,通过对档案管理,做到使档案集中、系统、优质、规范,以此来适应公司发展需求。根据公司实际情况,实验室档案分类,应根据档案的性质、内容和相互联系划分成一定类别,使档案材料形成一个具有一定隶属关系的不同等级的系统。以此为依据,为方便档案管理,根据实际工作需要,将档案划分
2、为4类,即:人员档案、设备档案、技术标准(资料)档案、实验室相关材料档案。实验室检测人员应具有相应的资格和能力,专业人员必须持证上岗。实验室必须建立人员技术档案,保留所有技术人员(包括兼职人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训和经验证明的记录。人员技术档案中包括职工的学历、经历、资格、授权、技能培训、科研论著、表彰获奖等方面的资料。 人员一览表 WD105-1 人员履历表 人员培训申请表 WD105-2 人员培训记录 WD105-3 人员考核记录 WD105-4 人员培训有效性评价表 WD105-5实验室配备的仪器设备,其使用情况将直接影响检测结果的准确性。仪器设备从购买、使用到报废都要
3、有相关记录,建立仪器设备档案。每台仪器设备都应建立档案,保存仪器设备及其软件的记录。档案中应收入申购文件、合同书、验收报告、仪器使用说明书(进口仪器其主要操作步骤应有中文译文)、维修记录、使用记录等。如是计量器具,档案中还应保存其计量检定合格证。设备档案内容: 设备清单(设备台账) 服务和供应品采购申请表 WD104-1 供应商评价记录 WD104-2 合格供应商登记表 WD104-3 入库物品台帐 WD104-4 领料单 WD104-5 服务和供应品验证记录 WD104-6 检测环境条件监测记录 WD105-1 测量及数据处理软件评价记录 WD105-1 计算机软件、数据修改申请表 WD10
4、5-2 仪器设备申购审批表 WD105-1 仪器设备验收记录 WD105-2 主要仪器设备使用记录表 WD105-3 仪器设备维修申请表 WD105-4 仪器设备停用报废审批记录表 WD105-5 仪器设备维修记录 WD105-6 测量设备履历表 WD105-7 仪器设备维护记录 WD105-8 检定/校验通知书 WD105-1 仪器设备受检记录台账21 周期检定计划22 自校证书23 期间核查24 仪器设备校验记录 WD105-325 仪器期间核查记录 WD1-05-1设备档案内容:4.3技术档案管理由于技术档案内容丰富,根据性质不同,可划分为质量体系类、检测标准类、检测业务类。(1)、质量
5、体系类质量体系文件是实验室内部的法规性文件, 包括质量手册、程序文件、外来文件、作业指导书、质量记录和相关技术记录文件等内容。质量手册是阐明检测机构质量方针并描述其质量管理体系的文件。程序文件是保证实验室各项工作按一定程序运作的指导性文件。外来文件是除质量体系文件外,质量监督管理部门所做的规范性引用文件。作业指导书是实验室的详细检测工作文件。质量记录和技术记录主要是指内部审核、管理评审和资质管理过程中的相关材料; 其中内部审核材料应包括内审计划、内审检查表、现场审核记录表、不符合项报告和质量体系内部审核报告。管理评审材料包括评审计划、评审内容、会议记录、评审报告、纠正和预防措施记录。资质管理过
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