检验检测有效性的质量控制程序.docx

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1、检验检测有效性的质量控制程序1 .目的为保证检测的有效性，必须对检测工作进行监控，这是保证本公司工作质量的有效措施。公司制定并实施“检测结果质量控制程序”，对监控措施的计划、实施、统计分析及改进进行有效控制。2 .范围本程序适用于检测结果质量控制为目的，以本公司质量控制计划同外部实验室的检测能力比对、实验室内部进行的验证试验等能力监控计划、实施、报告及结果处理的管理。3 .职责3.1 质管部负责监控措施的选择，质量控制计划能力比对和监控计划的制订、组织实施、资料的整理和汇总等。3.2 检验室负责能力验证和比对试验工作方案的制订、实施及试验报告的编写。3.3质管部负责能力验证或比对试验结果发生离

2、群时组织纠正措施的制定与实施。3 .4技术负责人负责能力验证和比对试验方案及检验报告的批准。3.5各职能部门负责比对或验证试验公司需的设备、环境、方法等条件的提供。4 .工作程序4.1 公司采用内部质量控制措施与外部质量控制措施相结合的办法对技术能力进行验证，从而达到对检测结果进行监控的目的。主要监控方法包括：1）定期使用有证参考标准和（或）次级参考标准进行内部质量控制；2）空白试验、平行样测定、加标回收率测定；3）参加实验室间的比对或能力验证；4）公司内组织不同人员、不同设备、不同方法等条件的比对验证；5）利用相同或不同方法进行重复检测；6）对存留样品进行再检测；7）分析一个物品不同特性结果

3、的相关性；8）其他适用的形式。4.2 质管部每年初制定质量控制计划和“能力验证和比对试验实施计划”，质量负责人批准后实施。4.3 .1质量控制计划的周期应与监测任务周期相对应，每项监测任务均应有质量控制计一划，多年度的监测任务有年度计划。质量控制计划应覆盖检测业务所涉及的监测领域、监测场所、监测环节、监测项目监测技术手段类别和监测人员等。能力验证和比对试验实施计划中应包括监控方法、实施部门、数据分析方法等内容。实施部门按计划要求实施监控，并应记录监控结果，且对记录结果进行归类、分析、比较，以发现其发展趋势。4.2.2样品测试质量控制从事环境监测时，为保证和证明监测过程得到有效控制和监测结果准确

4、可靠，需采取科学、合理、可行的质量控制措施对监测过程予以有效控制和评价，将各种影响因素引起的误差控制在允许范围内。每项监测任务应尽量选择多种质量控制方法。4.2.2.1空白样品测定空白样品包括：采样空白、运输空白、现场空白和实验室空白等。每批样品均应做空白平行双样测定，以两个空白测定值的相对偏差5%来评价空白值精密度指标的符合性，空白样品测定结果应低于方法检出限。4.2.2.2精密度控制分别针对不同的监测环节（样品采集、样品制备、样品前处理和样品测试等），实施不同的平行样品测试，以控制和评价相关监测环节或过程的精密度情况。每批样品均应做一定比例的明码或密码平行双样（一般不低于样品总数的10%的

5、平行样，少于10个样品的至少进行1个平行双样）。4.2.2.3准确度控制（1）采用加标回收率测试、有证标准物质或质控样测试等方法进行准确度控制，测试方法包括明码样和密码样。（2）技术上可行时，每批样品均应做一定比例的明码和密码样品测试。4.2.2.4对比测试同一样品，由同一监测机构的不同人员或使用不同仪器设备或用不同的监测方法进行实验室内比对测试。（2）同一样品，由不同监测机构的人员进行实验室间比对测试。4. 2.2.5对有效期内的留存样品进行再监测，比较两次测量结果的差异。4.3能力验证和比对试验计划的实施4.3.1质管部根据能力验证和比对试验计划的安排通知有关检验室做好相应准备。4.3.2

6、参加能力验证和比对试验工作的室主任组织制定工作方案，提出准备采取的试验方法、选用的检验仪器设备等。对尚缺的条件，向相关职能部门提出，由其提供。4.3.3验证和比对办法由质管部主任审核，报技术负责人批准后实施。4.3.4质管部对计划的实施进行监督，发现问题及时解决，必要时可直接报告技术负责人。4.3.5验证或比对项目结束后，由检验室编制分析报告，经质管部主任审核后报公司技术负责人批准。4.3.6比对试验报告由质管部交任务来源部门，并负责询问最终结果。1.4 结果处理4. 4.1根据验证和比对结果，若出现不符合项目或有不良趋势出现时，由质管部会同业务部，按纠正和预防措施控制程序，对问题查找原因，并

7、认真整改，防止问题的再发生。5. 4.2质管部负责监督本公司比对试验计划的实施和考核，并于每年的12月20日前.，将全公司的比对试验工作进行综合分析，写出总结报告报公司技术负责人。内容包括：工作情况综述、采用方式的有效性评价、发现的问题及产生的原因、下一步的工作建议等。6. 4.3公司技术负责人根据质管部的总结报告，召集业务部、质管部、检验室主任、检验室监督人员及参加比对试验人员等相关人员，进行比对结果分析，评价公司采取的能力验证和比对试验的效果，对存在的问题提出纠正措施。必要时，更换监控方法。1.5 能力验证和比对试验工作除符合本程序规定外，还应符合本检验过程控制中其他要求。4. 6资料归档5. 6.1对上述验证和比对试验的资料由质管部负责保管归档。4. 6.2档案内容包括：验证和比对试验计划、方案、原始记录、试验报告、试验结果分析记录、总结报告等。5. 6.3档案保存期为长期。6. 相关文件和质量记录检验检测报告发布程序样品再检验结果比对考核表比对试验结果分析表比对检验、能力验证实施情况一览表样品编码登记表质控数据统计表