消毒产品索证管理制度.docx

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消毒产品索证管理制度采购部门采购消毒产品、一次性无菌医疗用品必须索取下列证件：一、从生产企业购入时要索取的证件（一）加盖本企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、生产企业卫生许可证组织机构代码证的复印件及产品合格证。（二）消毒剂、消毒器械应索取卫生部颁发的中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件。有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告和备案凭证。（三）卫生安全评价报告和备案凭证。（四）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件、委托授权书应明确授权范围。（五）销售人员的身份证。（六）省级卫生行政部门核发的备案凭证。进口一次性使用医疗用品应有国家卫计委的卫备案凭证。二、从经营企业购入时要查验的证件（一）加盖本企业印章的医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证。（二）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件、委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证。（三）消毒药剂、消毒器械应索取卫生部颁发的中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件。（四）卫生安全评价报告和备案凭证（五）省级卫生行政部门核发的备案凭证。进口一次性使用医疗用品应有国家卫计委的备案凭证