药物临床试验申请审批表.docx

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药物临床试验申请审批表项目名称试验类型期口，口期口，IV期口，其他口承担科室临床试验项目主要研究者PI联系电话临床试验专业负责人联系电话申办者/CRO申办者/CRO项目经理联系电话申办者/CRO监察员CRA联系电话专业科室评估：1 .是否能保证招募足够的受试人群：是口，否口2 .研究者是否具备足够的试验时间：是口，否口3 .是否具备相应的仪器设备和其他技术条件：是口，否口4 .目前科室承担的与试验药物疾病相同的在研项目：无口，1项口，2项口，2项以上口5 .主要研究者在研科研课题：无口，1项口，2项口，3项口，3项以上口6 .主要研究者：评估意见：同意口，不同意口主要评估者签字：日期：年月口机构办公室评估、立项备案：1 .临床前研究资料是否齐全：是口，否口2 .临床科室承担项目的能力：强口，一般口，弱口3 .申办者对试验过程质量保证的能力：强口，一般口，弱口评估意见：同意口主要研究者：研究者：不同意口机构办主任签字：口期：年月口