药品监管信息化标准明细表.docx

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1、表A.1药品监管信息化标准明细表序号分体系二级类目三级 类目标准编号标准名称1总体通用 标准总体框架NMPAB/T 100 1-2019药品信息化追溯体系建设导则2术语GB/T 5271 （所有部 分）信息技术词汇3CFDAB/T 0102.1-2014药品监管信息化基础术语第1部分：信 息技术4NMPAB/T 0102.2-2014药品监管信息化基础术语 第2部分：药 品5NMPAB/T 0102.3-2014药品监管信息化基础术语 第3部分：医 疗器械6药品监管信息化基础术语 第4部分：化 妆品7分类（待制定）8网络基础 设施标准软硬件GB/T 2887-2011计算机场地通用规范9GB

2、501742 017数据中心设计规范10GB 504622015数据中心基础设施施工及验收规范11GB/T 349822017云计算数据中心基本要求12GB/T 25645-2010信息技术中文1.inUX服务器操作系统技 术要求13GB/T 25655-2010信息技术 中文1.inUX桌面操作系统技术 要求14GB/T 288212012关系数据管理系统技术要求15GB/T 309942014关系数据库管理系统检测规范16GB/T 26232-2010基于J2EE的应用服务器技术规范17网络环境GB/T 30850.32014电子政务标准化指南第3部分：网络建设18GB/T 21671-2

3、018基于以太网技术的局域网（1.AN）系统验收 测试方法19机房环境GB 50174-2017数据中心设计规范20GB 50462-2015数据中心基础设施施工及验收规范21GB/T 2887-2011计算机场地通用规范22GB/T 9361-2011计算机场地安全要求23数据标准基础数 据元数据NMPAB/T 0304-2014药品监管信息数据集元数据规范24数据元GB/T 14946.12019全国组织、干部、人事管理信息第1部 分：数据元25GB/T 19488.12004电子政务数据元第1部分：设计和管理 规范26GB/T 19488.2-2008电子政务数据元 第2部分：公共数据元

4、 目录27GB/T 74082005数据元和交换格式信息交换日期和时间表 示法28NMPAB/T 0301.1-2018药品监管信息基础数据元第1部分：总 则29NMPBT 030 1.2-2018药品监管信息基础数据元第2部分：机构人 员30NMPAB/T 0301.3-2014药品监管信息基础数据元第3部分：药品31NMPAB/T 030 1.4-2014药品监管信息基础数据元第4部分：医疗器 械32医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基 础数据元（注册和备案部分）33NMPAB/T 030 15. 12022化妆品监管信息基础数据元第1部分：生产 许可与注册备案34信息分类 与代码标 准G

5、B 116431999公民身份号码35GB 321002015法人和其他组织统一社会信用代码编码规 则36GB/T 124022000经济类型分类与代码37GB/T 12403-1990干部职务名称代码38GB/T 12406-2008表示货币和资金的代码39GB/T 124072008职务级别代码40GB/T 12408-1990社会兼职代码41GB/T 137452009学科分类与代码42GB/T 148852010固定资产分类与代码43GB/T 14946.22019全国组织、干部、人事管理信息第2部 分：信息分类代码集44GB/T 2260-2 007中华人民共和国行政区划代码45GB

6、/T 2261.12003个人基本信息分类与代码第1部分：人的 性别代码46GB/T 2261.22003个人基本信息分类与代码第2部分：婚姻 状况代码47GB/T 2261.32003个人基本信息分类与代码第3部分：健康 状况代码48GB/T 2261.4-2003个人基本信息分类与代码第4部分：从业 状况（个人身份）代码49GB/T 2261.52003个人基本信息分类与代码第5部分：港澳 台侨属代码50GB/T 2261.62003个人基本信息分类与代码第6部分：人大 代表、政协委员代码51GB/T 26592000世界各国和地区名称代码52GB/T 363772018计量器具识别编码5

7、3GB/T 36904-2018电子证照标识规范54GB/T 4657-2021中央党政机关、人民团体及其他机构名称 代码55GB/T 46582006学历代码56GB/T 47542017国民经济行业分类57GB/T 47621984政治面貌代码58GB/T 47632008党、派代码59GB/T 65652015职业分类与代码60GB/T 6864-2003中华人民共和国学位代码61GB/T 68652009语种熟练程度和外语考试等级代码62GB/T 8561 2001专业技术职务代码63GB/T 8563 （所有部 分）奖励、纪律处分信息分类与代码64GB/T 21028-信息安全技术服

8、务器安全技术要求200765GB 11714-1997全国组织机构代码编制规则66GB 3304-1991中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码67GB/T 16835-1997高等院校本科、专科专业名称代码68GB/T 17295-2008国际贸易计量单位代码69NMPAB/T 0303.4-2014药品监管信息基础数据元值域代码第4部 分：医疗器械70NMPAB/T 0303.3-2014药品监管信息基础数据元值域代码第3 部分：药品71NMPAB/T 03 03. 2-2018机构、人员基础数据元值域代码72NMPAB/T 030 3.1-2014药品监管信息基础数据元值域代码 第1 部分

9、：总则73NMPAB/T 030 2-2014药品监管信息分类与编码规范74NMPAB/T 100 2-2019药品追溯码编码要求75C0109. 12018国家政务服务平台政务服务事项基本目录 及实施清单第1部分：编码要求76C0109. 22018国家政务服务平台政务服务事项基本目录 及实施清单 第2部分：要素要求77C01232018国家政务服务平台证照类型代码及目录信 息78C01292018国家政务服务平台政务服务数据编码要求79GS 15-2006工商行政管理注册号编制规则80RB/T 1882 015认证项目分类及编码81RB/T 1912 015检测机构统一标识代码编码规则82

10、NMPAB/T 030 35. 12022化妆品监管信息基础数据元值域代码第1 部分：生产许可与注册备案83医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基 础数据元值域代码（注册和备案部分）84业务数 据综合业务 数据集GB/T 36902-2018电子证照目录信息规范85GB/T 369032018电子证照元数据规范86药品业务 数据集NMPAB/T 100 7-2019药品经营企业追溯基本数据集87NMPAB/T 100 6-2019药品上市许可持有人和生产企业追溯基本 数据集88NMPBT 100 9-2019药品追溯消费者查询基本数据集89NMPBT 100 8-2019药品使用单位追溯基本数据

11、集90NMPAB/T 100 4-2019疫苗追溯基本数据集91执业药师管理基本数据集92临床试验机构监管数据集93医疗机构制剂注册（备案）基本数据集94药品生产许可管理基本数据集95药品注册管理基本数据集96药品生产监督检查基本数据集97药品经营监督检查基本数据集98药品案件查办管理基本数据集99药品检查员管理基本数据集100药品不良反应报告管理基本数据集101药品抽检管理基本数据集102药品召回管理基本数据集103药品经营许可管理基本数据集104药品使用单位监督检查基本数据集105医疗器械 业务数据 集YY/T 1752-2 020医疗器械唯一标识数据库基本数据集106医疗器械生产许可与备

12、案管理基本数据集107医疗器械注册与备案管理基本数据集108体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集109医疗器械监督检查基本数据集110医疗器械检查员管理基本数据集111医疗器械案件查办管理基本数据集112医疗器械不良事件监测报告管理基本数据集113医疗器械抽检管理基本数据集114医疗器械召回管理基本数据集115医疗器械投诉举报管理基本数据集116医疗器械经营许可与备案管理基本数据集117化妆品业 务数据集NMPAB/T 0307. 12022化妆品生产许可管理基本数据集118NMPAB/T 0307. 32022特殊化妆品注册管理基本数据集119NMPAB/T 0307. 22022普通化妆品

13、备案管理基本数据集120化妆品生产监督检查基本数据集121化妆品经营监督检查基本数据集122化妆品检查员基本数据集123化妆品案件查办管理基本数据集124化妆品不良反应报告管理基本数据集125化妆品抽检管理基本数据集126化妆品网络经营管理基本数据集127数据应 用模型与应 用技术GB/T 355892017信息技术大数据技术参考模型128GB/T 329082016非结构化数据访问接口规范129GB/T 329092016非结构化数据表示规范130GB/T 349502017非结构化数据管理系统参考模型131CO1272018国家政务服务平台政务服务大数据分析模型 要求132CO1302018国家政务服务平台政务服务数据整合要