白脉软膏的质量研究与控制.docx

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1、论文题目白脉软膏的质量研究与控制英文题目StUdyOnqualityCc)UtrOlacdWhiteVeinOintnIeVt专业药学院部药学院姓名学号指导老师课题完成场所：奇正藏药股份有限公司论文工作时间:2015年3月至6月目录摘要3刖百5第一章文献综述71.1本品基本信,息71.2白脉软膏7L3臧药简史81.4白脉病8第二章仪器与试剂112.1 试药112.2 试剂112.3 仪器11第三章白脉软膏检验操作规程121.1 1正文121.2 检查水分121.3 重量差异123.4微生物限度133.5含量测定14第四章检验项目和结果154.1 性状和TLC鉴别表1154.2 水分、重量、含量

2、测定表2164.3 水分、重量、含量测定结果表3表4174.4 4TLC鉴定结果表5184.5 微生物限度检查结果表6205.7参考文献215.8致谢22白脉软膏的质量研究与控制姓名：曲珍学号：1140314摘要：白脉软膏是奇正藏药股份有限公司一直在生产的药品中最贵的，国家卫生部门把白脉软膏作为国家最重视的中药品种。本文介绍西藏从古至今的藏医药历史和白脉软膏的质量控制与研究。为了达到国家GMP标准，藏药也运用了现代藏药测试药品质量控制与研究的新科技产品，是为了安全和有效的生产藏药产品。白脉软膏为黄灰色软膏，气芳香。的主要成分为姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、人工麝香、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花

3、椒、碱花。：药理作用为:舒筋活络，用于白脉病，瘫痪，癫痫，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等多种疾病。其中藏茴香是双子叶植物药伞形科植物，具有温中健脾、驱风祛寒功效。用于治寒滞胃痛、胃寒呃逆、腰痛、寒滞腹痛，疝气。本文用了运用了物理和化学的方法来准确测定药物的质量标准。运用重量差异、水分检测、微生物限度、博层色谱法鉴别等来测定。结果：索引的成品应该进一步验证白脉软膏的质量，本薜让不符合规定的药物进入市场来威胁人的健康关键词：白脉软膏；质量控制；TLC；HPLC;AbStraCt：WhiteveinsointmentisnoTibetanmedicineco.,LTD.,

4、hasbeenthemostexpensiveintheproductionofdrugs,nationalhealthauthoritiestothefoliageointmentasthecountrysmostattachesgreatimportancetothevarietiesoftraditionalChinesemedicines.Inthispaper,theTibetsincethefactorsinfluencingthehistoryandthequalitycontroloffoliageointmentandresearch.Inordertomeetthenati

5、onalGMPstandard,Tibetanmedicinetestingofdrugqualitycontrolwiththehelpofmodernmedicineandtheresearchofnewtechnologyproducts,isforthesakeofsafetyandeffectivemedicineproducts.Whiteveinsointmentstopaleyellow,fragrant.Themaincomponentsinturmeric,nutmeg,spikenard,actinolite,liquorice,artificialmusk,driedg

6、inger,fennel,hiddencalamus,Chinesepricklyash,alkali.:pharmacologicaleffects:relaxesthemusclesandstimulatebloodcirculationforfoliagedisease,paralysis,epilepsy,hemiplegia,tendonstiffness,channelsandcollateralsandtendoninjurycausedbytrauma,hand,footandtwinacute,claudicationandotherdiseases.Withcarawayi

7、sdicotyledonmedicineUmbrelliferaeplant,withatemperatureofspleen,floodingwinddispellingcoldeffect.Usedtotreatcoldlagstomachpain,stomachcoldhiccups,hysteresisabdominalpain,lowbackpain,coldhernia.Inthispaper,withtheuseofthephysicalandchemicalmethodstoaccuratelymeasureofdrugqualitystandard.Usingtheweigh

8、tdifference,watertesting,microbiallimit,suchasbolayerchromatography(TLC)identificationtodetermine.Results:theindexesoffinishedproductshouldbefurtherverifythequalityofthewhiteveinsointment,thisEngmarketingisnotinconformitywiththeprovisionsofthedrugtoendangerpeopleshealthKEYWORDSz.Whiteveinsointment;T

9、LC;HPLC;qualitycontrol,Z11刖百白脉软膏为黄灰色软膏，气芳香。的主要成分为姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、人工麝香、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、碱花。：药理作用为:舒筋活络，用于白脉病，瘫痪，癫痫，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等多种疾病。其中藏茴香是双子叶植物药伞形科植物，具有温中健脾、驱风祛寒功效。用于治寒滞胃痛、胃寒呃逆、腰痛、寒滞腹痛，疝气。甘松理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿。用于脱腹胀满，食欲不振，呕吐;外用治牙痛，脚气肿毒。碱花祛巴达干，消食，破痞，驱虫，止腐，通便润肠，解毒。用于不消化病，胃酸，呕吐酸水，大便干燥，胎盘滞留，经

10、闭等症。藏菖蒲温胃，消炎止痛。用于补胃阳，消化不良，食物积滞，白喉，炭疽等。阳起石温肾壮阳。主治主治肾阳虚衰，阳痿，遗精，早泄，腰膝酸软，宫寒不孕，带下，症痛，崩漏。藏药白脉软膏质量检验应用现代物理、化学的方法来检验其药品质量是否符合要求。检测内容有性状、理化鉴别、水分测定、微生物检查、含量测定等。藏药是有悠久历史的一种重要部分，是我国传统药学的重要组成部分,生活在青藏高原的藏族人民在与，自然和各种疾病进行斗争中祖祖辈辈，积累了许许多多的治疗疾病的经验，藏药其用药特殊，治疗效果明显，所以一直以来受到人们的喜爱，藏药生长在在青藏高原，因为自然环境很特别，所以西藏的植物种类很丰富。分布在哪个地区的

11、人藏族同胞，运用各种科技手段跟现代的科学方法相比相差甚远。只有到了西藏进行了全面的改革开放后。藏医得到了很大的进步，藏医的发展不能离开西藏社会的快速发展。藏医古老的治疗诊断方法与西医评定治疗效果相互结合，形成了藏医独特的治疗方法，虽然现在的藏医比起以前有很大的进步。但是为了藏医流传到全国甚至全世界，我们还需要进一步探索，现在市场上由于藏药质量标准仍待规范，很多厂家在制备过程中缺乏严格的操作要求，使得某些藏药不能完全发挥其独特的疗效。为了尽量避免藏药天然有效成分的流失与浪费，充分发挥其药用价值，我们应该全面探索。并且应该建立更多更健全的藏医院，尤其是对于偏僻的地区，应该宣传教育更多的藏医药知识，

12、改善其医疗设施基础，使藏族同胞们充分地了解最基本的藏医药知识和得到最直接的医疗。藏医能治疗疑难杂症，由于生活在特殊的高原地带，特殊的地理环境与气候条件，所以藏医就恰恰根据高原患者的病症，年龄等个各种情况来应用相对应的特别的治疗方法。现在西藏经济的快速发展跟旅游业的壮大是分不开，虽然现在这方面做得很出色，但是因为很多内地游客出于高原缺氧的的担心而不敢来到西藏，而藏药专家们对“藏红花”的深入研究后发现其有效成分里对高原缺氧有非常大的作用。藏医药学是属于藏族人民古老的医学，即使现在的西医中医很发达，但是对于生活在高原上的人民来说它的存在是无可代替的，意义重大，藏医带给他们的不仅是治疗疾病也带来了无限

13、的幸福。第一章文献综述1. 1本品基本信息藏文名称：白脉软膏药品名称：白脉软膏英文名称：WhitCveinsointment汉语拼音：baimairuangao用法用量：外用。取本品适量涂于患处，一日23次。规格：每支装20g。贮藏：密闭，置阴凉干燥处。有效期限：24个月。功能主治：用于白脉病，瘫痪，偏瘫，癫痫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。注意事项：白脉软膏适应症：1白脉病：白脉病是指神经系统的功能紊乱或病理受损。比如：面瘫、三叉神经痛、面肌痉挛等，一般症状是口眼歪斜。它是一种经常能看到的病，它跟年龄没有关系。2 .瘫痪：是运动功能的减低或丧失，是神经系统常见的症状，

14、瘫痪是上、下运动神经元、锥体束，及周围神经病变的影响。3 .偏瘫：又叫半身不遂。是指一侧上下肢、面肌和舌肌下部的运动障碍它是急性脑血萱病的一个症状。轻度偏瘫病人虽然能活动，但走路或来往往上肢屈曲下肢伸直瘫痪的下肢走一步划半个圈，这种特殊的走路姿势叫做偏瘫步态。严重者常卧床不起丧失生活能力。2白脉软膏白脉软膏由姜黄，肉豆蔻，甘松，阳起石，甘草，人工麝香，干姜，藏茴，藏菖蒲，花椒，碱花组成，它可以用于舒筋活络，用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤，手足挛急，跛行等。白脉软膏是奇正藏药股份有限公司一直在生产的药品中最贵的，国家卫生部门把白脉软膏作为国家最重视的中药品种。本文介绍

15、西藏从古至今的藏医药历史和白脉软膏的质量控制与研究。为了达到国家GMP标准，藏药也运用了现代藏药测试药品质量控制与研究的新科技产品，是为了安全和有效的生产藏药产品。1.3 藏医药简史藏医药学是在我们民族的历史上有长久的文化，在传统医药的基础上，吸收中医及古印度医学的部分理论，逐步形成的独特的民族医学。是中国医学的重要组成部分。以藏医药学是在长期与病魔斗争中形成和发展起来的，远古时期，世居在青藏高原的藏族先民在游牧和狩猎生产中，不断总结出饮开水治疗消化不良，用热酥油止血，新杀动物胃中糜物热敷消肿。酒糟热敷止痛等许多自然疗法。将古印度医学的三因学说、五源学说及中医的五行学说、脉诊理论等移植到藏医学

16、。并结合实际发展了这些理论内容，四部医典涉及人体生理解剖、胚胎发育、病因病理、治疗原则、临床各科、药物方剂、诊疗器械、滋补养生、防病保健及藏族医德医风等藏医体系的理论和实践的全部内容，四部医典的问世，表明藏医学已经发展到成熟阶段，它奠定了藏医学的基础。此后的几个世纪中，众多医药学家对它不断进行注释，修订、补充、完善，其中祖先口述和蓝琉璃都是最有影响的注释本。特别是15世纪出现的藏医南、北两派长达200多年的学术争鸣。丰富和发展了四部医典的理论和临床治疗内容，19世纪初期，晶珠本草这一集藏药学大成的经典著作传世，标志着藏医药学发展到一个新水平。在西藏，白脉病是特别常见的病，在藏医治疗方面，也有很多的药来治疗