第三部分技术需求书.docx

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1、第三部分技术需求书一、产品名称及数量：品目一、关节镜系统，2套品目二、椎间孔镜系统，2套品目三、肩关节镜，2套品目四、腕关节镜，1套品目五、踝关节镜，2套品目六、支气管镜系统，1套二、交货期：合同签订后3个月内三、技术要求：品目一、关节镜系统（一）设备用途：辅助观察关节内部结构，用于关节镜疾病的诊断及治疗（二）技术参数要求：1、关节镜摄像主机、摄像头*1.1、高清晰度摄像系统，视频输出可在三种模式分辨率间切换：12801024（HD）720ps1080p（HDTV）格式；主机具备荧光功能1.2、 1/3”逐行扫描三晶片CMOS传感器L3、最低照度L5Lux,信噪比50db*1.4、全数字摄像系

2、统三晶片CMOS技术，高清晰度医用摄像机，水平分辨率2IIoo线，分辨率为1920*108OP1.5、具有16：9和4:3两种输出模式1. 6、配备16-28Inm光学变焦Coupler1.7、 视频图像处理技术21Obit1.8、 视频信号输出：DVIX2（数字视频接口）、S-Videos光纤输出1.9、 内置菜单含红增益/红偏色，蓝增益/蓝偏色参数调节，优化色彩偏好设置。L10、内置菜单含亮度峰值、亮度聚焦区域参数调节，优化亮度偏好设置，具有不同数码增强级别1.IK主机面板23.5英寸触摸屏，含中文操作菜单L12、主机面板上可设置光量、缩放、白平衡、拍照、录像*1.13、根据不同腔体环境，

3、配置色彩、亮度等参数，拥有九种以上专业手术模式为优选（腹腔镜，关节镜，泌尿外科镜，鼻窦镜，宫腔镜等），一键切换Ll4、摄像头可直接控制配套光源和持镜器1.15. 与配套影像管理系统对接后，可通过摄像头控制配套气腹机、膨宫泵、关节镜动力设备等1.16. 摄像头遥控按键编程功能214种，包括白平衡；图像的放大，缩小；循环数字变焦；亮度增大，减小；术野拍照及摄像功能；设备控制、持镜器控制等1.17、摄像头控制按键24个，可自定义设置其遥控功能，并具有微光显示功能1.18、支持无线传输无损无压缩1080p全高清信号L19、动态影像增强，一键提升深部亮度1.20、 去饱和度，摄像头在术中一键控制去饱和度

4、1.21、 实时图像增强，用于提高图像中解剖结构的清晰度和细节辨识2、LED冷光源*2.1、光源类型：LED2.2、基模块化发光技术*2.3、通用光纤卡口，可兼容所有2.0-6.5Inln直径的光纤2.4、 采用电子窥镜感应技术2.5、 光源主机带有光纤感应装置，无光纤插入，不能进入发光工作模式2.6、 光源主机具备两种工作模式，即待机模式和工作模式2.7、 主机面板为液晶触摸控制面板2.8、 主机面板可数字显示亮度值，0到100可调2.9、 具有简体中文操作界面2.10、 具有液晶显示操作屏，屏幕尺寸23.5英寸2.11、 IK具有多国操作语言设置，语言种类216种2.12、具备声控兼容功能

5、2. 13、可通过同一品牌摄像头遥控控制2.14、 具备SFB接口，具备软件升级及远程故障诊断功能2.15、 Class1（1类）设备，TypeCF（CF型）电器部件2. 16、最大照度2Lx3. 17s色温2600OK3、医用显示器4. 1、与摄像主机同一品牌4.2、 LED屏幕226英寸4.3、 分辨率:192010803. 3、IPSAlpha硬屏4.4、 29种专业手术模式智能切换4.5、 可按偏好设置画面的RGB、Gamma,亮度、对比度等参数4.7、 响应时间W8ms4.8、 视角范围21784.9、 视频图像处理技术21Obit4.10、 原始分辨率：1920点(H)X1080点

6、(V)4.11、 图像输入输出具有S-VIDEO、C-VIDEO.RGB、模拟信号及VGA、HD-SDEDVl等数字接口3.12、可实现图像冻结、视频信号环出、画中画、画外画、分屏显示技术等功能,满足手术视觉需求4、关节镜刨削及射频消融系统*4.1、控制台主机具有功能22种，射频消融和刨削两种功能，即射频消融一体机4.2、 控制台及脚踏均设有快速切换按钮，可实现射频消融及刨削功能的之间的快速切换4.3、 具有用户偏好设置功能，可通过专用界面进行自定义设置。可设置功能29种。包括：射频切割功率，凝血功率、刨削最大最小转速，往复转转速率、射频电极手柄/刨削手机/脚踏开关的按钮功能分配，刨削启动触发

7、功能模式选择4.4、 控制台具备USB接口，实现用户个性化设置信息的导入4.5、 主机可存储多个用户偏好设置，可以以医生姓名或相应术式名来保存自定义设置，实现快速检索选定设置4.6、 具有液晶显示屏，屏幕尺寸5英寸4.7、 液晶显示屏具有背光照明，亮度可调，对比度可调4.8、 液晶显示屏幕可显示多种参数信息，显示参数种类11种，包括：射频刨削功能提示，刀头种类，脚踏连接提示，射频切割凝血功能提示，射频切割功率档位，凝血功率档位，连接射频电极名称，连接刨削刀头名称，刨削正转反转往复转功能提示，刨削转速显示，刨削手机按键触发启动模式4.9、 可实时显示所接纳刨削刀头，射频电极的名称，工作状态，功率

8、，转速等信息4.10、 主机具备声音提示功能，声音提示信号28种，包括射频消融提示，刨削手机提示，系统自检，周边设备连接提示，射频电极连接提示，刨削刀头连接提示，射频切割模式提示，射频凝血模式提示，系统报错提示4.11、 具有射频消融电极自动识别功能4.12、 射频输出功率强劲，最大输出功率2400瓦4.13、 射频消融切割功率多档可调，调节档位211极，提供不同切割效果4.14、 射频消融凝血功率多档可调，调节档位23极，提供不同凝血效果4.15、 刨削功能，具备3种运转控制模式：包括：无级变速，非无级变速，单触开关4.16、可以兼容刨削手机种类24种5、射频消融系统脚踏5.1、 全封闭，防

9、水设计，防水等级IPX7级5.2、 具有压力感应，实现无级变速功能5.3、 控制按键数量25个，包括正转，反转，往复转，无级变速，冲洗功能、手机切换5.4、 按键可个性化自定义编程，可设定脚踏多种控制功能，设定种类220种,包括：正转反转，速度增加，速度减少，冲水开关，冲洗方式，冲洗增减，强力FlUSh冲水，高低速度切换，无极变速，往复转切换，运行方式切换（无极变速,非无极变速，单速），手机切换，摇窗功能，单触开关5.5、 脚踏底部为防滑设计5.6、 具有防静电功能6、电动刨削手机6.1、 带有射频识别技术，自动识别各种刨刀及磨头型号，并自动激活与之最匹配的运转模式6.2、 单向转最高速212

10、,OOOrpm,多档可调；往复转，最高转速23000cpm,多档可调6.3、 按键式刀头释放，刀头拆装简单，无需工具6.4、 4种刨削手机可选，包括带手控手机，无手控手机，180度手控反向手机,小关节刨削手机6.5、 手控按键具有不同颜色及数字标识6.6、 具有向前，向后，往复转功能具有顺时针,逆时针,往复转功能6.7、 具备可360旋转带角度的吸引接头6.8、 马达类型：无碳刷，无霍尔元件6.9、无需水冷6.10、 手机按键依用户需要进行可编程，编程功能28种：包括启动停止，冲水,正转，反转，往复转，高速低速切换，转速增加，转速减少，摇窗功能等6.11、 具备自动扭力反馈系统6.12、 3种

11、转速控制模式：无级变速功能、不无级变速功能、单触控制6. 13、可高温高压消毒6.14、 刨削手柄自动识别插入的刀头6. 15、刨削手机不含线缆重量小于280g6.16、 吸引控制调节功能6.17、 具备刨削刀头摇窗功能，可精确控制刀头的开口位置品目二、椎间孔镜系统A、椎间孔镜系统（一）设备用途：用于骨伤科微创手术和探查（二）技术参数要求：1、功能要求1.1 导航系统应能适用于各种脊柱手术，包括开放手术、经皮手术和内窥镜手术；可应用于不同脊柱节段（如颈椎，胸椎，腰椎），适用于各类手术入路*12导航系统能与任意品牌和任意型号的C臂或G臂X光机配合使用，无需借助术中CT或术中MRI即可进行各种模式

12、导航,包括单纯2D导航、2D-3D融合导航。能利用术前CT断层扫描影像重建病人脊柱三维模型，能利用脊柱三维影像进行外科手术定位导航L3导航系统的输出可随意选择显示器，如独立显示器、内窥镜显示器、显微镜显示器等。导航系统可以实时处理原始图像数据，不需要另外的工作站转换图像，无需术前处理1.4 导航系统在内窥镜手术模式下，能完成穿刺针、导杆/导管、扩孔钻、工作套管及内窥镜实时导航1.5 系统能自动识别各类导航配件，导航过程中无需校准2、硬件要求*2.1系统自动产生交流电磁场，磁场频率240HZ*2.2交流电磁定位跟踪方式，主机自动识别器械规格，无需术中二次注册。电磁传感器具有各种尺寸和形状，最小直

13、径WLOmnb芯片集成于器械内部，能置于任何形状导航器械的尖端，交流电磁跟踪可在有限非均匀磁场中跟踪有线电磁工具，信号频率随机变换，自动识别并纠正磁场干扰；导航器械在术中发生弯曲或形变，不影响导航精度，也无需重新校准。穿刺、活检和引流手术中导管或器械发生弯曲，导航系统保证弯曲后实时显示尖端的位置#2.3传感器线缆直径WO.85mm,可匹配各种弯曲或不可弯曲的管状器械，使之具有导航功能#2.4三维标记物感应器高温灭菌重复使用，可通过术中C臂进行自动注册，支持2D、3D导航或2D-3D融合导航；也可借助术中CT进行自动注册2.5配备微型定位器，尺寸：长X宽X高25mmX25mmX30mm,方便术中

14、固定于脊柱棘突，用于标记病人空间位置，高温灭菌重复使用#2.6磁场发生器可置于手术床垫之内或通过固定臂置于手术区域的头侧或尾侧，并可多角度移动，术中无需顾虑人员、设备或者器械的移动对导航造成干扰和阻挡2.7术中可移动手术床，改变病人体位，不影响导航操作及精度#2.8主机尺寸长X宽X高W310mm145mm355m,主机重量W12kg0能整合进手术室现有设备台车中(如内窥镜台车)2.9系统输入接口可兼容各类信号源,包括:DVLVGA,STideo(YC),RJ45,以太网,UDB,USB,CD/DVD等；输出接口能兼容HDMI,并配有鼠标和键盘，方便操作输入数据2.10病人影像资料，包括术前的C

15、T/DVT/MRI以及术中的C臂/G臂的正侧位影像资料，可通过标准DICOM3.0、DIMCOMQ/R、PACS网络系统、CD/DVD/USB/网络等各种方式，直接读取原始数据，无需对影像资料进行预处理；如使用术中CT或术中MRI设备，系统也可通过上述各种方式直接读取原始数据。系统可支持最大影像数据21000图层3、软件要求3.1具有独立的2D模式，支持术中C臂或G臂自动注册，并进行2D导航3. 2具有独立的3D模式，支持术中CT或术中MRI自动注册，并进行3D导航#3.3具有独立的2D-3D融合模式，支持术前CT或术前MRI影像数据与术中的C臂或G臂正侧位影像资料进行融合，进行2D和3D同时导航3.4具有三维图像融合功能，包括CT/MRI融合，CT/CT融合，MRI/MRI融合。影像融合及多源影像数据叠加：可以同时对CT.MR等影像数据进行自动和手动融合3.5Open模式支持点采样注册3.6自动进行HoUnSfieId校准3.7 根据需要，术中可重复注册及通过微调加强注册准确度，同时具有术中移位补救功能，纠正术中病人和参考架的意外相对移动造成的误差并具备恢复校正功能3.8 病人MRI