2023新型冠状病毒感染者器官捐献专家共识（最全版）.docx

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1、2023新型冠状病毒感染者器官捐献专家共识（最全版）新型冠状病毒（新冠病毒）感染疫情传播、防控和新冠病毒从捐献者传播到受者的潜在风险及其不确定性等，给器官捐献和移植工作带来严重影响和巨大挑战。越来越多的证据表明使用来自新冠病毒感染的捐献者非肺脏器官（肾脏、肝脏和心脏）无论在获取时是否存在症状，传播的风险都很低。推迟新冠病毒抗原或核酸检测阳性者逝世后的器官捐献时间，待病毒检测阳性后再行捐献，将导致相当数量医学上适合移植的器官丢失。为最大限度满足终末期器官衰竭患者移植就医需求，中华医学会器官移植学分会组织相关专家，结合国内新冠病毒感染流行形势及器官捐献和移植工作的临床实践，参考国内外相关研究结果及

2、临床研究证据制定了公民逝世后器官捐献新型冠状病毒感染者器官捐献专家共识，旨在为新冠病毒感染者捐献器官的获取和应用提供建议和参考。自2019年12月以来，新型冠状病毒（新冠病毒）感染大流行对全球经济社会带来非常严重的影响，改变了医疗卫生的工作格局口。疫情传播、防控和新冠病毒从捐献者传播到受者的潜在风险及其不确定性等，给器官捐献和移植工作带来严重影响和巨大挑战口-3。越来越多的证据表明使用来自新冠病毒感染捐献者的非肺脏器官（肾脏、肝脏和心脏等）似乎是一种安全的做法，无论在获取时是否存在症状，传播的风险都很低3-5。目前暂无新冠病毒通过血液传播和捐献器官通过移植传播的直接证据3-4,6。为应对新冠病

3、毒感染疫情形势的变化，积极推进器官捐献和移植工作依5去依规科学规范开展，最大限度满足终末期器官衰竭患者移植需求，保障人民健康，在国家卫生健康委员会医疗应急司的指导下，中华医学会器官移植学分会组织相关专家，结合我国新冠病毒感染流行形势及器官捐献和移植工作的临床实践，参考国内外相关研究结果及临床研究证据3-4,7-8,制定了公民逝世后器官捐献新型冠状病毒感染者器官捐献专家共识，旨在为新冠病毒感染者捐献器官的获取和应用提供建议，供器官捐献和移植工作者参考。由于有限的证据，共识尚存在不完善之处，随着对于新冠病毒感染认识的不断深入，捐献与移植工作经验的积累及时修订和完善。1我国新冠病毒感染防控及捐献器官

4、分配的相关政策国务院应对新冠病毒感染疫情联防联控机制（简称国务院联防机制）2022年11月11日下发的关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知（二十条）9和2022年12月7日下发关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知（新十条）10x对疫情防控政策做出科学调整，新冠病毒感染防控进入新阶段。2022年12月26日国家卫生健康委员会下发公告将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染11,国务院联防机制综合组下发关于对新型冠状病毒感染实施乙类乙管的总体方案12z将新冠病毒感染纳入传染病乙类乙管。面对新冠病毒感染继续流行,社会人群中普遍存在新冠病毒感染者,推迟新冠病毒抗原或核酸

5、检测阳性者逝世后的器官捐献时间，待病毒检测阴性后再行捐献,将导致相当数量医学上适合移植的器官丢失口-4。目前,中国人体器官分配与共享计算机系统（ChinaOrganTransp1.antResponseSystem,COTRS）要求器官获取组织（OrganProcurementOrganizationz0P0）在捐献器官分配前上传新冠病毒抗原或核酸检测结果，阳性的捐献者器官分配不受限制。2捐献者感染新冠病毒的临床特点2.1 新冠病毒的流行特点2019年12月，新冠病毒开始在全球流行，其在人群中流行和传播过程中基因频繁发生突变。截止至2022年底，世界卫生组织提出的关切的变异株有5个,分别为阿尔

6、法（A1.phaBI1.71贝塔（Beta,B.1.351伽玛（GammafR1德尔塔（De1.ta,B.1.617.2厢奥密克戎（Omicron,B.1.1.529X奥密克戎2021年11月开始在人群中出现，相比德尔塔等其他变异株，其传播力和免疫逃逸能力显著增强，在2022年初迅速取代德尔塔成为全球绝对优势流行株。随着新冠病毒在全球的持续传播，新的奥密克戎亚分支将会持续出现。全球数个月以来流行的奥密克戎变异株主要为BA.5.2,但2022年10月份以来免疫逃逸能力和传播力更强的BF.7.BQ.1和BQ.1.1等亚分支及重组变异株XBB的传播优势迅速增加，在部分国家和地区已经取代BA.5.2成

7、为优势流行株13。个体在感染BA.5.2或BF.7后产生的中和抗体,在短期内（3个月）会维持相对较高水平，预期对其他奥密克戎变异株分支（包括XBB）有较好的交叉保护作用14-15。中国疾病预防控制中心2023年1月4日发布信息显示，我国目前本土流行的新冠病毒绝对优势毒株是BA.5.2和BF.7,也已监测到BF.7、BQ.1.XBB传入,但BQ.1和XBB在我国尚未形成优势传播，2022年10月至12月，报告发现本XBB病例16例,全部为XBB.1进化分支，主要集中在10月至11月，12月仅1例，我国短期内由XBB系列变异株包括XBB.1.5引发大规模流行的可能性低16。目前，未见任何国家报道X

8、BB.1.5致病力增加,无感染者住院比例和病死比例增加的报道，也未见其引起的临床症状与其他奥密克戎变异株的差异16。奥密克戎变异株平均潜伏期缩短，多为24d13J7o新冠病毒变异株的传播途径和对人体的损害机制相同，主要传播途径包括经呼吸道飞沫和密切接触传播，在相对封闭的环境中经气溶胶传播，接触被病毒污染的物品后也可造成感染，国内外证据显示奥密克戎变异株肺部致病力明显减弱，临床表现已由肺炎为主衍变为以上呼吸道感染为主13z18o2.2 捐献者感染新冠病毒的临床特点2.2.1 新冠病毒感染捐献者的定义在新冠病毒感染之日起14d内，上呼吸道或下呼吸道的新冠病毒抗原或核酸检测结果呈阳性为新冠病毒感染者

9、，有不可逆脑损伤或符合器官捐献医学标准的循环衰竭者死亡后器官捐献被定义为新冠病毒感染捐献者8,根据国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）口9,核酸检测循环阈值（cyc1.ethresho1.d,Ct）值35时感染者的传染性很小,不再视为阳性。国际上多项研究已将Ct值30时视为低病毒载量，Ct值30时高病毒载量20-21新冠病毒抗原或核酸检测结果为阴性的捐献者被定义为新冠病毒阴性捐献者。2.2.2 新冠病毒感染捐献者的临床特点、诊断和临床分型新冠病毒感染捐献者指具有明确的原发性不可逆的严重脑损伤（如创伤性脑损伤、蛛网膜下腔或颅内出血、心肺复苏后缺血缺氧性脑病、中枢神经系统肿瘤等）、使用机械通

10、气、深度昏迷等情况下合并新冠病毒感染，其临床特点不典型，与普通人群感染相比存在诸多不同之处，且其主观症状无法获取，不可逆性脑损伤及可能合并其他肺部感染对呼吸功能等的影响，给临床诊断带来了困难22。目前主要是根据实验室检查（鼻咽拭子、肺泡灌洗液抗原、核酸或二代测序I流行病学史、临床表现等综合分析进行诊断，多采用鼻咽拭子抗原或核酸检测及肺部影像学诊断。确诊病例的诊断标准参照新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版），新冠病毒感染捐献者主要根据临床表现、影像学特征等分为轻型、中型、重型和危重型13。在有条件的情况下，新冠病毒感染捐献者可进行肺泡灌洗液、血以及器官保存液的新冠病毒二代测序，了解血液及器官中

11、是否存在新冠病毒，指导对捐献者新冠病毒感染的评估和选择、移植受者选择和移植术后管理。2.2.3 新冠病毒感染对可捐献器官的影响目前已确定血管紧张素转换Sangiotensinconvertingenzyme,ACE)-2为新冠病毒的主要作用受体，其广泛分布于全身各个器官，包括肠道、心脏、肾脏、胰腺、肝脏、肌肉和神经系统23-24。尽管新冠病毒主要影响呼吸系统，但现有研究资料多为重型、危重型和死亡病例的研究表明重症新冠病毒感染可影响多个器官1/8z23-25o研究发现无论是由病毒直接作用还是感染后的炎症所致，重型、危重型新冠病毒感染者的一个主要特征是脉管系统受到损害，由此导致的血管功能障碍(内皮

12、病变)可引起凝血影响人体的各种器官,导致其发生损伤甚至功能障碍23-24,26。新冠病毒感染后的器官损害可能多为重型或危重型的炎症反应风暴因子所致，此类患者作为器官捐献者时应慎重。1.1.1 肾脏有研究结果证实新冠病毒感染重症病程中肾脏是最易受到累及的器官之-,肾脏损害和损害程度与新冠病毒感染的重症程度相关，约28%的新冠病毒感染住院患者被诊断为急性肾损伤(acutekidneyinjury,AKI),9%接受肾脏替代治疗，但目前对于新冠病毒是否直接感染肾脏并在肾脏中复制尚存在争议27。BraUn等28研究发现60%的患者尸检后发现新冠病毒在肾脏中积累，且新冠病毒与患者生存时间缩短有关。Dia

13、o等29对6例死亡患者肾脏活组织检查（活检）,免疫组织化学（免疫组化）染色发现6个样本的肾组织中都存在新冠病毒NP和S抗原,且与ACE-2明显共表达。但GO1.mai等30对12例新冠病毒感染伴有2期或3期AKI患者进行了肾脏限制性尸检，通过透射电镜观察未发现符合新冠病毒形态描述的明确病毒颗粒，免疫组化染色也未发现新冠病毒，但发现网络蛋白包被的囊泡与病毒颗粒非常相似，直径20nm至500nmoSharma等31也进行了10例肾脏活检免疫组化染色,但均未发现新冠病毒颗粒。有研究显示尿液中很少检测到新冠病毒，即使尿液中检测到的新冠病毒，其水平也与肾损伤程度无关32-33。这些证据均表明在轻型和普通

14、型新冠病毒感染患者中，新冠病毒基本上在肾脏中不表达，在重症或死亡患者的肾脏中可以检测到新冠病毒的表达。1.1.2 肝脏新冠病毒感染相关肝损伤的发生率为10.5%69.0%,不同地区差异较大34o中国最大的队列研究包括1099例新冠病毒感染患者，其中21.3%的患者丙氨酸转氨酶（a1.anineaminotransferase,A1.T）升高，22.2%的患者天冬氨酸转氨酶（aspartateaminotransferase,AST）升高，10.5%的患者胆红素异常35。国外迄今为止发表的最大规模的研究报告（包括5700例新冠病毒感染患者），发现患者的AST和A1.T均普遍升高，比例分别为58.

15、4%和39.0%36o大多数研究最初认为新冠病毒不太可能感染肝脏，因为ACE-2在肝细胞中的表达较低。该结论与初始的尸检研究结果一致,这些研究均表明新冠病毒一般不会直接累及肝脏37。但近来有研究表明ACE-2在胆管细胞中的表达与肺泡2型细胞中的表达相当38。Wang等39研究证实重症感染者新冠病毒可以直接感染肝细胞，可能是通过替代的ACE-2外受体感染肝细胞,引起明显的细胞病变。这些均为新冠病毒抗原或核酸阳性捐献者捐献肝脏增加了不确定性。B1.oom等40随访了60例新冠病毒感染住院患者，其中有41例（69.0%）患者在入院时至少有一项肝脏生化指标异常,在治疗过程中,54例（93%）患者的转氨

16、酶高于正常值，但碱性磷酸酶和总胆红素升高较少见。新冠病毒感染合并肝损伤多表现为A1.T、AST升高,AST异常更常见，而Y-谷氨酰转移酶及总胆红素升高则较少见。新冠病毒感染合并的肝损伤常发生于重症、男性及有基础肝病的患者中，一项美国多中心研究表明，在新冠病毒感染患者中，有基础肝病者AST异常的比例是无肝病者的3倍，同时，其他指标如Y-谷氨酰转移酶升高在有基础肝病的患者中更为常见，提示有基础肝病（慢性乙型病毒性肝炎、酒精性肝病或非酒精性脂肪性肝病）的患者比无基础肝病的患者更有可能出现肝功能异常41o新冠病毒感染重症患者肝功能异常的发生率高于非重症患者，在既往没有肝病的情况下，肝衰竭几乎不会发生，表明新冠病毒感染患者中肝脏受累可能与新冠病毒感染疾病的总体严重程度相关。1.1.3