免疫制剂处方集.docx

《免疫制剂处方集.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《免疫制剂处方集.docx（3页珍藏版）》请在第壹文秘上搜索。

1、免疫制剂处方集人免疫球蛋白HumanImmunog1.obu1.in【适应证】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。【注意事项】（1）本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。（2）开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。（3）运输及贮存过程中严禁冻结。【禁忌证】（1）对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。（2）有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【用法和用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。剂量：（I）预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.050.15m1.,5岁以下儿童注射

2、1.53.0m1.,6岁以上儿童最大注射量不超过6m1.。一次注射预防效果通常为24周。（2）预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.050.1m1.或成人一次注射3m1.,儿童一次注射1.53m1.,一次注射预防效果通常为一个月左右。另有制剂冻干人免疫球蛋白1.yophi1.izedHumanImmunog1.obu1.ino人乙型肝炎免疫球蛋白HUmanHepatitisBImmunog1.obu1.in【适应证】主要用于乙型肝炎预防。适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HbSAg）阳性的母亲及所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3）与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。【注意事项】（1）

3、本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。（2）安甑破裂、过期失效者不得使用。（3）本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。【禁忌证】（1）对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。（2）有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。【用法和用量】用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。剂量：（1）母婴阻断：HBSAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品IOO1.U；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。（2）乙型肝炎预防：一次注射量儿童为IOO1.U,成人为200IU,必要时

4、可间隔34周再注射一次。（3）意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IUIOIUkg,隔月再注射1次。人破伤风免疫球蛋白HumanTetanusImmunog1.obu1.in【适应证】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。【注意事项】（1）应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。（2）制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安甑有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。（3）开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。【禁忌证】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者

5、禁用。【用法和用量】用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。剂量：（1）预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。（2）参考治疗剂量：3000-6000IU,尽快用完，可多点注射。另有制剂冻干人破伤风免疫球蛋白1.yophi1.izedHumanTetanusImmunog1.obu1.in。破伤风抗毒素TetanusAntitoxin【适应证】用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素治疗。开放性外伤（特别是创口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应及时进行预防。凡己接受过破伤风类毒素免疫注射

6、者，应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫，不必注射抗毒素；未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始类毒素预防注射，以获得持久免疫。【注意事项】（1）本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安甑有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安甑打开后应一次用完。（2）一次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。（3）注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。（4）使用抗毒素须

7、特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1m1.抗毒素加0.9m1.氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05m1.,观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如尊麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用

8、抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，一次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2m1.,观察无发绡、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4m1.,如仍无反应则可注射第3次0.8m1.,如仍无反应即可将安甑中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和

9、以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。(5)门诊患者注射抗毒素后，须观察30分钟始可离开。【禁忌证】过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。【用法和用量】用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过I1.n1.以后每分钟不宜超过4m1.。一次静脉注射不应超过40m1.,儿童每Ikg体重不应超过0.8m1.,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉滴注。静脉注射前将安甑在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。剂量：(1)预防：1次皮下或肌内注射15003000IU,儿童与成人用量相同；伤势严重者可增加用量12倍。经56日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。(2)治疗：第1次肌内或静脉注射50000200000IU,儿童与成人用量相同；以后视病情决定注射剂量与间隔时间，同时还可以将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。初生儿破伤风，24小时内分次肌内或静脉注射20000IoOoOOIU。