法律法规及其他要求管理程序.docx

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1、EHS标准程序STANDARDPROCEDUREOFEHS题目：法律、法规、标准及政府其他要求管理程序文件编号：EHS-A04-O3部门：EHS管理部起草人日期部门审阅日期EHS审核日期批准人日期执行日期八EHS管理部、办公室、制造部、研究所、工程部、质量771U部、供应部、生产车间、行政科等相关部门和车间警告：相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训变更记载文件编号/版本变更内容执行日期EHS-A04-00初次起草2006.5.10EHS-A04-01更换版本2010.9.25EHS-A04-02根据GB/T28001-2011版本进行修订2013.5.04EHS-A04-03更

2、换版本一、目的为实现环境和职业健康安全方针中遵守法律法规的承诺，识别、获得并评价适用于本公司环境和职业健康安全法律法规及其他要求，确认其符合性并跟踪其变化以及时更新，并将这些信息传达给全体员工和其他相关方，特制定本程序。二、适用范围本程序适用于公司内环境与职业健康安全管理体系运行有关的法律、法规、标准及政府其他要求的识别、获取、保存、传达、更新等管理。三、定义：3. 1法律：由立法机关制定，国家政权保证执行的行为准则。如：宪法、劳动法、刑法、安全生产法、职业病防治法和其他有关法律。3.1 2法规：国家机关制定的规范性文件。3.3 规章：行政性法律规范文件。3.4 标准：一种以文件形式发布的统一

3、协定，其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则、导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则，其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。3.5 其他要求：各级政府部门有关环境和职业健康安全方面的规范性文件、上级主管部门的有关要求、非规范性文件和通知、有关国际公约。四、职责4. 1EHS管理部负责对环境和职业健康安全相关法律、法规、标准和政府其他要求等文件的识别、收集、更新、评估、传达、跟踪和符合性评价管理；4.2EHS管理者代表负责对适用法律、法规、标准及政府其他要求清单及适用性评估表的审批；4. 3各部门具有自觉遵守相关法律法规的责任和义务，并将与本部门相关的法律法规传达到相关人

4、员。五、程序5. 1相关法律法规获取的内容包括：5.1.1 国际公约；5.1.2 国家颁布的宪法、安全法、劳动法、环境保护法、消防法、职业病防治法、妇女权益保障法、产品质量法等；5.1.3 地方职业健康安全法规、规章、行业标准及其他要求；5.1.4 职业健康安全标准；5.1.5 执法（相关）部门的通知、公报和其他要求，其他要求应包括：医药产业实施规范；与官方机构的协定；非法规性指南等，如国家有关部门发布的规定、通知、标准、医药行业设计规范及相关方的要求；5.1.6 国家环境保护法律、法规、标准及各部委规章；5.1.7 其他要求，包括相关方的要求，上级领导部门的要求，非官方协会或民间机构的各种规

5、范、实施指南、公司方针、规定等。5.2法律、法规及其他要求获取的途径：5.2.1 EHS管理部、公司办公室等各相关部门与各级政府环保、安监、卫生、公安等部门保持联系，及时获取国家及地方最新版的相关的法律、法规标准及其他要求，当公司内环境因素、危害因素发生较大变化时，还应通过各种渠道获取相关的国家及地方最新版的法规和其他要求，并进行符合性评价。5. 2.2公司办公室、EHS管理部等相关部门应通过医药行业协会、安全生产协会、报刊杂志、图书馆、咨询机构、认证机构及各类媒体等渠道获取相关的环境和职业健康安全法律、法规文件作为补充。六、实施步骤6. 1EHS管理部至少每半年通过上述渠道对相关法律、法规及

6、其他要求进行一次收集，得到相关法规最新动态的确切信息，填写法律法规及其他要求清单定期更新记录。6.2 公司其他部门收集到外界传来的环境和职业健康安全法律、法规及其他要求文件时，统一报EHS管理部，填写环境和职业健康安全法律、法规、标准及其他有关要求获取登记记录表确认，由EHS管理部对所得法律、法规及其他要求文件进行整理，纳入台帐。6.3 EHS管理部将收集到的法律、法规和其他要求依据公司的实际情况进行符合性评审，填写法律法规及其他要求执行情况符合性评审记录，确定该法律、法规或其他要求是否适用于公司的生产、经营活动等。6.4 EHS管理部至少每年组织相关部门对适用的环境和职业健康安全法律、法规、

7、标准及政府其他要求进行一次符合性评价，填写法律、法规及其他要求符合性评价表并编制法律法规评价不符合项分析整改报告。对评价出的不符合项进行原因分析，制定整改计划和措施。6.5 EHS管理部部将适用的相关法规整理成环境和职业健康安全法律法规及其他要求清单，在每次取得新的信息后，将新法规补充进清单中，使其总保持最新版。6.6 对于过时已不适用的法规由EHS管理部及时填写法律法规删除部分，并从环境和职业健康安全法律法规及其他要求清单中去除。6.7 对于适用的相关法律、法规、标准和政府其他有关要求的文件的发放形式，可采用书面形式下发，复制需要的份数后，加盖受控文件章与编号。也可通过公司局域网发放到所涉及

8、的相关部门。文件的发放由EHS管理部以文件发放收回销毁记录进行控制。七、适用法律、法规及其他要求的传达7. 1EHS管理部应将适用的法律、法规和其他要求传递到需要使用这些信息的部门。7.2各适用部门应采取培训、教育、信息交流等方式将适用法律、法规及其他要求传达到需要使用这些信息的人员和相关方，传达给相关方时采用法律法规相关方告知书形式，并应取得回执，由EHS管理部存档。八、法律、法规及其他要求的更新8.1 EHS管理部应随时掌握外界和公司内部的变化，当环境和职业健康安全法律、法规、标准、及其它要求或公司生产规模、产品结构特点发生变化时，应获取最新的和适用的法律、法规。法律、法规清单每年至少更新

9、一次，并按要求传达至各部门。8.2 对过期作废的职业健康安全法律、法规及其它要求，按文件控制程序进行处理。九、监督检查9.1 各相关部门在日常工作中应严格按照环境和职业健康安全法律、法规及其它要求的相关内容执行，并做好记录。9.2 环境和职业健康安全法律、法规及其它要求的执行情况检查按安全检查与整改管理程序要求进行。十、附件法律、法规及其他要求管理程序流程图法律法规及其他要求符合性评价表环境和职业健康安全法律法规及其他要求清单法律法规及其他要求定期更新记录法律法规评价不符合项分析整改报告法律法规删除部分法律法规新增补充部分十一、以下空白附件一：法律、法规及其他要求管理程序流程图环境和职业安全健

10、康法律、法规、标准及其他有关要求获取登记记录表序号发布单位（标准代号）名称发布日期（批准日期）生效日期（实施日期）获取时间获取途径获取人登记日期备注法律、法规、标准及其他有关要求执行情况符合性评审记录主持人日期地点记录人参加评审人员（含管理人员、技术人员、操作人员、工会代表等）：评审内容：评审结论：不符合项原因分析、整改计划和措施：法律、法规、标准及其他有关要求符合性评价表一、国家法律序号法律法规及其他要求实施日期简介及重点关注条款检查内容/文件符合情况评价人员:评价时间:记录编号SR1.O-O1.环境和职业健康安全法律法规及其他要求清单填表部门EHS管理部一、国家法律序号法律法规名称标准编号生效日期颁布部门获取渠道识别日期适用部门备注1二、行政法规序号法律法规名称标准编号生效日期颁布部门获取渠道识别日期适用部门备注1三、部门规章序号法律法规名称标准编号生效日期颁布部门获取渠道识别日期适用部门备注1四、地方法规序号法律法规名称标准编号生效日期颁布部门获取渠道识别日期适用部门备注1五、标准规范序号法律法规名称标准编号生效日期颁布部门获取渠道识别日期适用部门备注1备注说明填表人填表日期