第一章药物分析试题.docx

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1、第一章药物分析试题1、药物质量检验的目的是A、提高药品质量检验的研究水平B、提高药品的疗效C、保证药品的纯度D、保证用药的安全性和有效性E、提高药品的经济效益2、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别B、真伪鉴别、纯度检查C、组成、真伪鉴别、纯度检查D、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全E、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定（正确3、药品质量标准中的鉴别试验是判断A、已知药物的真伪B、未知药物的真伪C、药品的纯度D、药品的稳定性E、药品的疗效4、药品检测和制定质量标准中检查项目的主要作用和意义是A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性,有效性C、为了保证其货架期的商品价值D、

2、为了积累质量信息E、为了提高检验水平5、药品质量标准中的检查项内容不包括A、安全性B、有效性C、均一性D、真实性E、纯度要求6、药品非临床研究质量管理规范的简称为A、G1.PJB、GSPC、GMPD、GCPE、AQC7、药品经营质量管理规范的简称为A、GMPB、GSPC、G1.PD、GCPE、GAP8、药品生产质量管理规范的简称为A、GMP-W）B、GSPC、G1.PD、GCPE、GAP9、药品临床研究质量管理规范的简称为A、GMPB、GSPC、G1.PD、GCPE、GAP10、药品质量检验的对象主要包括A、原辅料不）B、包装材料C、中间产品（，D、成品E、工艺用水11、我国现行的国家药品质量

3、标准是A、中国药典（B、局颁标准正俯衿寮）C、临床研究用药品质量标准D、暂行或试行药品质量标准E、生产企业药品质量标准12、中国药典2015年版二部收载的药品有A、抗生素口B、化学药品（正确答案）C、放射药品，D、生化药品E、药用辅料13、药物的性状项下包括A、外观B、臭C、溶解度：D、味E、剂型14、药物分析的主要工作有A、药物的鉴别口B、药物的杂质检查C、药物有效成分的含量测定（D、药物的剂型改造E、药物的疗效评价15、药品质量标准的“物理常数”包括As熔点B、比旋度C、黏度）D、吸收系数E、碘值（I案）16、药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,并规定有适应症、用法和用量的物质。答案：正

4、确)17、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。答案：正确W)18、中国药典收载的药品中文名称均为法定名称。答案:正确19、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。答案:正确(20、药品质量标准中的性状部分没有法定意义。答案:错误(21关于中国药典,最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、是药物使用手册22、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须

5、按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的（正确答案）23、中国药典（2015年版）规定的重金属检查法第一法（硫代乙酰胺法）适用于A、在稀酸溶液中难溶,但溶于碱性溶液的药物B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C、溶于水、稀酸、乙醇的药物（正陶”案）D、在稀酸溶液中不稳定的药物E、在稀碱溶液中不稳定的药物24、关于中国药典2015年版,以下叙述不正确的是A、正文是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本原则B、“凡例”部分是药典的重要组成C、“四部收载通则、凡例及药用辅料D、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力E、由SFDA组织编写修订25、药典规定的标准是对

6、该药品质量的A最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求26、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用I打E、不得制造、不得销售、不得应用27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示A、盐酸滴定液(0.1520M)B、盐酸滴定液(0.152OmO1.1.)(C、盐酸滴定液(0.1520M/1.)D、0.1520M盐酸滴定液E、0.152OmOI/1.盐酸滴定液28、英国生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据A、辽宁省药品标

7、准B、中国药典C、英国D、亚洲药典E、国际药典精密量取10.0OmI的溶液,应用A、干净的量杯B、容量瓶C、相应刻度的移液管D、5m1.的刻度吸量管量取两次E、量筒药典规定对照品是A、用作色谱测定的内标准物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）（山丁）对药典中所用名词（例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等）作出解释的属药典哪一部分内容A、通则B、凡例（.正确答窠）C、制剂通则D、正文E、一般试验药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、

8、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馄水B、离子交换水C、蒸福水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水35、中国药典规定“精密称定”,是指称量时A、使用分析天平称准至0.1mgB、使用万分之一天平称准至0.1mgC、使用标准天平称准至0.1mgD、使用微量分析天平称准至0.0ImgE、不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一（36、中国药典（2015年版）规定的“溶解”系指Ig或ImI溶质能溶解在A、Im1.溶液中B、1.10m1.溶液中C、1030m1.溶液溶正的”QD、30

9、100m1.溶液中E、1001.OOOm1.溶液中关于药典的性质,下列叙述中正确的是A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用ID、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理中国药典（2015年版）规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.3gB、1.52.5gC、1.952.05g确?;案)D、1.9952.OO5gE、1.9995-2.0005g38、中国药典(2015年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度A、100%(m1.m1.

10、)B、99.5%(m1.m1.)C、95%(m1.m1.)D、75%(m1.m1.)E、50%(m1.m1.)39、中国药典(2015年版)规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的A、百分之十B、百分之一C、千分之一D、万分之一E、千分之三40、中国药典(2015年版)规定的“阴凉处”是指A、阴暗处,温度不超过2CB、阴暗处,温度不超过10C、阴暗处,温度不超过20D、室温,不超过20C(E、室温,避光处41、中国药典（2015年版）规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、+0.1%B、0.3%C、1.0%D、5.0%E、+10%42、中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,

11、是指含量不超过A、100.0%B、100.4%C、100.6%D、99.5%E、101.0%;由答案）44、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、通用检测方法7:确答案）B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例45空白试验指A、流体药药物的物理性质B、不加供试品的情况下,按样晶测定方法,同法操作C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定46、温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为A、1030CB、1530CC、2030CD、 20+5E、25247、中国药典中,溶液后记示的力-10”符号是指A、固体溶质1.Og,加

12、溶剂IOmI制成的溶液B、液体溶质1.0m1.,加溶剂IomI制成的溶液C、固体溶质1.Og,加溶剂使成IOmI的溶液IMD、液体溶质1.Om1.,加溶剂使成Iom1.的溶液E、固体溶质1.Og,加水（未指明何种溶剂时）使成Iom1.的溶液I48、中国药典2015年版二部收载的药品有A、抗生素，B、化学药品川C、放射药品D、生化药品E、药用辅料药典规定“按干燥品（或无水物,或无溶剂）计算是指A、取经过干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除I确答案)

13、药典是A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准：广大B、记载药品质量标准的法典(止饱谷案)C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力川)E、由国家药典委员会编制51、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所消耗滴定液的量(m1.)与空白试验中所耗滴定液量(m1.)之差进行计算。答案：正确而答案)52、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的。答案：错误54、哪项不是药品检验报告必须的内容A、药品名称B、检验依据C、含量测定的原始数据D、部门负责人签名或盖章E、应记录检验的项目、方法下列哪项不是检验记录的要求A、应记录检验的项目、方法B、应记录检验依据C、应记录检验的数据、结果

14、D、不得做任何的修改心确?案）E、应有复核者签名或盖章“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和和送检日期Bn检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章I恒重的定义及有关规定A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量川F1.JgC、干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行川/安p-jyID、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E、干燥或炽灼3小时后的重量药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告（油：；案）D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告药品检验工作程序A、性状、检