SGLABE-RH1D脉动真空灭菌器使用操作规程.docx

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1、Sglabe-Rhid脉动真空灭菌器使用操作规程部门/职务姓名签字日期起草人审核人审核人审核人批准人生效日期：【年月日】颁发部门质量保证部分发部门生产部、技术开发部、质量保证部、资产管理部。1. 目的：建立SGLABE-RHlD脉动真空灭菌器操作规程，规范SGLABE-RHID脉动真空灭菌器使用操作，保证设备正常运行，同时保证灭菌效果。2. 范围：该操作规范适用于Sglabe-RIiid脉动真空灭菌器的使用。3. 职责：3.1 生产部：按此规范进行SGLABE-RHID脉动真空灭菌器的使用操作。3.2 生产部经理：负责对与本文件标准操作规程进行内容审核或批准，并提出相应的意见。3.3 QA；3

2、. 4确保按照规定的内容对SGLABE-RHID脉动真空灭菌器的管理规程进行格式审核。3.5负责Sglabe-RHID脉动真空灭菌器的操作规程的现行版本可被使用。4. 术语及定义：无。5. 流程图：无。6. 内容：6.1 管理程序6.1.1准备工作6.1,1.1检查设备是否有“完好”状态标志。6. 1.1.2检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志.交给现场QA统一存放。6.1. 1.3检查仪器仪表是否正常.有校验合格标志并在有效期范围内。6. 1.1.4将蒸汽管道内的冷凝水排放干净.然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀

3、、压缩空气阀.检查纯蒸汽压力是否达到0.20.25MPa,蒸汽压力是否达到0.30.5MPa,压缩空气是否达到0.50.7MPa6.1. 1.5物品装入：将被灭菌物品装入灭菌室，注意灭菌包装之间应保持K）亳米的间隙，装载量不可超过内室容积的80乐以利完全灭菌。液体类物品不可与其他物品混杂灭菌。6.1.1.6打开平面板上的电源开关.操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。6.1.2程序运行6.1.2.1设定好灭菌参数基础参数标准脉动上限65至90KPa之间脉动下限65至-90KPa之间排汽零位3至20KPa之间回空零位3至一40PAa之间压力限度110120KPa开门维度小于1506

4、.1.2.2织物程序、器械程序、自选程序及液体程序参数的设定项目脉动次数置换时间灭菌温度灭菌时间干燥时间内室压力限度器械程序参数3次121C1800秒一110120KPa织物程序参数3次121C1800秒2400秒110120KPa自选程序参数3次121C1800秒一110120KPa液体程序参数3次120秒121C1800秒110120KPa6.1.2.3运行操作6.1.2.3.1操作人员一一输入密码（1861）-一返回（回到主菜单页面）程序运行一-一操作员号（输入相应地操作员编号即可）确定根据实际情况选取相应的运行程序。6.1.3灭菌结束后6.1.3.1锅内压力必须降到“OMPa”时方可打

5、开前门.将电源开关指向“0”侧。切断设备控制电源或压缩空气阀门。开启时.操作人员应站在开门处侧边.以免锅内残留高温蒸汽冲出伤人。6.1.3.2关闭纯蒸汽、蒸汽、冷却水阀门及压缩空气阀门。6.1.3.3及时填写灭菌记录表。6.1.3.4每日工作完毕.按时对其进行清洁，根据SGLABE-RHlD脉动真空灭菌器清洁操作规程。6.1.3.5注意事项6.1.3.6生产结束后先停机,再切断总电源和关闭蒸汽阀、空压气阀、水阀，打开排汽阀柜门应微开,清除设备内部异物，保持设备内外整洁。6.1.3.7在进行消毒时，工作人员一定要有自我保护的意识和采取自我保护的措施，防止消毒事故和操作方法不当对人员的伤害。6. 1.3.9合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。7. 派生记录：SGLABE-RH1D脉动真空灭菌器使用记录8. 相关文件无修订记录:版本号修改内容生效日期附表1：示例示例内容备注1附表无