标准文本—《食品生产企业体系检查工作规范》.docx

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1、ICS点击此处添加ICS号CCSB6点击此处添加中国标准文献分类号江西省DB36地方标准DB36/TXXX食品生产企业体系检查工作规范GuidelinesforquaIitysysteminspectionforfoodenterprisesXXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施江西省市场监督管理局目录前言111范围12规范性引用文件13术语和定义14要求15职责26检查准备27检查实施38检查结果的审核和汇总49检查资料归档410结果处置4附录A（规范性）食品生产企业体系检查工作计划式样5附录B（规范性）食品生产企业体系检查方案式样7附录C（规范性）食品生产企业体系检查要点表式样8

2、附录D（规范性）食品生产企业体系检查问题汇总表式样15附录E（规范性）食品生产企业体系检查通知书式样17附录F（规范性）食品生产企业承诺书式样18附录G（规范性）食品生产企业体系检查承诺书式样19附录H（规范性）食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表式样20附录I（规范性）食品生产企业体系检查首末次会议签到表式样21本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：江西省市场监督管理局食品生产安全监督管理处、江西省检验检测标准化技术委员会、江西省检验检测认证总院检测认证技术发展研究院。本文件主要起

3、草人：Il食品生产企业体系检查工作规范1范围本文件规定了食品生产企业体系检查工作的要求、职责、检查准备、检查实施、检查结果的审核和汇总、检查资料归档、结果处置等内容。本文件适用于江西省食品生产企业体系检查工作。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1体系检查(QuaIitysysteminspection)由市场监督管理部门组织，依据相应的法律法规以及生产规范，对检查对象生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行的系统性检查。4. 2体系检查机构(QuaIitysysteminspectionorganization)受市场监督管理部

4、门委托对食品生产企业进行体系检查的专业技术组织。5. 3公正性(Impartiality)体系检查活动不存在利益冲突。4要求5.1 机构5.1.1 体系检查机构应为取得质量管理体系认证、食品安全管理体系认证、危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证中2个及以上资质的认证机构。5.1.2 体系检查机构应具有通过检验检测机构资质认定的实验室，实验室能力范围涵盖理化指标、营养成分、污染物、农药残留、兽药残留、违禁物质、食品添加剂、微生物等领域食品参数。5.1.3 体系检查机构及其人员应严格按照规定的程序和方法从事体系检查活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公正公平、诚实信用原则，对其

5、在体系检查活动中所知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。5.1.4 体系检查机构应保证公正性，如识别出公正性风险应能证明消除或减少该风险。6. 2人员4.2.1 体系检查人员至少应具备以下一项条件：a）具有食品及相关专业本科以上学历，并具有5年以上该技术领域的工作经历。b）具有副高级及以上专业技术职称，并具有1年以上该技术领域的工作经历。c）具有至少一项质量管理、食品安全管理、HACCP等体系认证审核员资格。5职责5.1 市场监督管理部门负责组织实施体系检查工作,确定体系检查执行机构，下达工作任务。5.2 体系检查机构负责制定食品生产企业体系检查工作计划（见附录A）以及检查资料归档。5.3 检

6、查组负责制定食品生产企业体系检查方案（见附录B）、食品生产企业体系检查要点表（见附录C）,对食品生产企业开展体系检查，并向体系检查机构提交食品生产企业体系检查问题汇总表（见附录D）及相关取证材料。5.4 属地市场监督管理部门负责结果处置。6检查准备6.1确定体系检查任务根据工作需求，市场监督管理部门采取政府采购等方式确定体系检查执行机构，下达工作任务。6.2制定体系检查计划体系检查机构根据市场监督管理部门下达的工作任务要求，制定食品生产企业体系检查工作计划，计划应包括检查对象、实施时间、负责人、检查组组成、检查依据、重点检查内容等信息。6.3准备检查资料体系检查机构应在检查开始前准备好所需资料

7、。包括但不限于：食品生产企业体系检查通知书（见附录E）、食品生产企业承诺书（见附录F）、食品生产企业体系检查承诺书（见附录G）、食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表（见附录H）、食品生产企业体系检查首末次会议签到表（见附录D、食品生产企业体系检查问题汇总表等。6.4组成检查组检查组由体系检查人员、被检查企业的属地市场监督管理部门的代表组成，其中体系检查人员不少于2人，市场监督管理人员作为观察员。体系检查实行组长负责制，组长由体系检查机构确定，人员分工由组长统筹安排。6.5通知检查体系检查机构应提前一天通知被检查企业及其属地市场监督管理部门。6.6检查时间体系检查时间一般为1-3天，可根据检查任务

8、需要进行调整。7检查实施7.1预备会议组长召集检查组召开预备会议，检查组成员签署食品生产企业体系检查承诺书，确定检查日程安排、检查员分工、重点检查内容、注意事项等。检查组成员针对自己承担的检查任务了解和熟悉有关信息，并在此基础上结合重点检查内容按照任务分工编制食品生产企业体系检查要点表。信息包括：被检查企业生产范围、基本生产流程及关键控制环节、容易出现的质量安全问题、必备的生产资源、产品相关标准、原辅材料的有关要求、必备的出厂检验设备、检验项目、抽样方法等。7.2首次会议组长组织召开首次会议，参会人员签到。会议内容应包括：a）出示食品生产企业体系检查通知书、出示有效证件、宣布检查任务来源、介绍

9、双方人员；b）说明检查工作目的、程序、时间及相关工作要求；C）告知被检查企业应当配合的事项，签署食品生产企业承诺书。7.3检查方式检查组应当按照体系检查方案开展检查，根据检查工作要求，可采取以下方式：a）听取企业汇报；b）查阅企业记录及账目、票据；C）询问企业员工；d）核查生产现场。检查组在检查中发现被检查企业涉嫌严重违法违规问题,应当及时报告属地监管部门并做好记录。7.4记录取证检查组对发现的问题要及时、详尽的记录在食品生产企业体系检查要点表.对事后容易产生歧义以及相关证据可能灭失的，检查组应当采取录音、录像、拍照、复印等方式进行现场取证。检查时到印的资料应由被检查企业法定代表人或被授权人签

10、字或加盖公章，并注明“此件由XXX提供，经核对与原件相同”的字样。现场抽样检验。依照食品安全抽样检验管理办法等规定，选取与不合格样品同类型产品进行抽样检验，原则上每家企业抽样检测1-2批次。7.5内部沟通现场检查完成后，由组长召开内部会议，梳理检查发现的问题并商定检查结论。检查组成员对问题的判断分析和结果意见不一致的，应当给予记录。检查组根据讨论汇总情况填写食品生产企业体系检查问题汇总表并签字。7.6末次会议组长组织召开末次会议,参会人员签到。检查组应当将现场检查情况反馈给被检查企业,企业法定代表人或被授权人应当在食品生产企业体系检查问题汇总表、食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表等文书上签字并

11、加盖公章确认。食品生产企业体系检查问题汇总表1份反馈企业，1份交属地市场监督管理部门，1份由体系检查单位留存。8检查结果的审核和汇总完成现场检查10日内，检查组汇总本次检查工作整体情况，填写食品生产企业体系检查报告。9检查资料归档体系检查机构负责全部检查资料的归档工作。归档内容包括:a）食品生产企业体系检查通知书I份；b）食品生产企业体系检查承诺书1份；c）食品生产企业承诺书1份；d）食品生产企业体系检查问题汇总表1份；e）食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表1份；f）食品生产企业体系检查首末次会议签到表2份；g）食品生产企业体系检查报告1份；h）现场调查取证资料等。10结果处置属地市场监管部门

12、对于体系检查中发现的食品安全风险问题依法处置，并上报下达工作任务单位。附录A（规范性）食品生产企业体系检查工作计划式样XXXX年食品生产企业体系检查工作计划一、检查对象及数量江西省XXXX年重点食品生产企业。对XXX家开展体系检查。二、检查进度时间范围：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。XXXX年XX月XX日前完成体系检查工作，XXXX年XX月XX日前向XX报送检查材料及总结报告。三、确定项目负责人、联络人体系检查机构确定体系检查工作项目负责人、联络人及联系电话，并报委托方市场监督管理部门0四、检查组组成检查组由体系检查机构专业技术人员、属地市场监督管理部门人员组成。组长由体系检

13、查机构确定，人员分工由组长统筹安排。五、检查依据1 .中华人民共和国食品安全法等法律法规；2 .国家市场监管总局及地方政府发布的规章；3 .相关食品安全国家标准；4 .企业执行标准。六、重点检查内容1 .企业资质；2 .生产环境条件；3 .进货查验；4 .生产过程控制；5 .产品检验；6 .贮存及交付控制；7 .不合格食品管理和食品召回；8 .标签和说明书；9 .食品安全自查；10 .从业人员管理；11 .信息记录和追溯；12 .食品安全事故处置；13 .质量管理体系、食品安全管理体系、HACCP体系（适用时）；14 .上级部门最近一次发现问题的整改情况；15 .开展企业检验能力考核；16 .

14、其他需要检查的情况。七、日程安排在本计划确定检查进度时间范围内，检查组统筹安排检查日程，检查时间一般为2-5天,如有需要，可适当调整。八、相关要求1 .检查组检查中发现涉嫌严重违法违规问题的，应立即通知相关执法部门依法查处。2 .对事后容易产生歧义、以及相关证据可能灭失的，检查组应当采用录音、录像、拍照、复印等方式进行现场取证。3 .所有人员应严格遵守体系检查的保密要求及廉政纪律。附录B（规范性）食品生产企业体系检查方案式样食品生产企业体系检查方案企业名称检查地址生产许可证编号生产范围法定代表人或被授权负责人联系方式检查日期检查依据检查组成员姓名分工重点检查内容其他事项附录C（规范性）食品生产企业体系检查要点表式样食品生产企业体系检查要点表检查项目：食品通用检查项目：重点项（*）29项，一般项50项，共79项；食品类别：序号检查项目项目序号检查内容评价问题描述1食品生产者资质*1.1具有合法主体资质，生产许可证在有效期内。口是口否*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。是否2生产环境条件（厂区、车间、设施、设备）2.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整