医院消毒卫生标准GB-15982-2022..docx

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1、医院消毒卫生标准目录前言1医院消毒卫生标准21范围22规范性引用文件23术语和定义34医院消毒卫生要求34.1 各类环境空气、物体表面44.2 医务人员手44. 3医疗器材44.4 治疗用水44.5 防护用品44. 6消毒剂44.7消毒器械54. 8污水处理54.9疫点（区）消毒55医院消毒管理要求55. 1建造布局和消毒隔离设施55.2 消毒产品使用管理55.3 重复使用医疗器材的清洗65.4 消毒灭菌方法选择原则65.5 环境、物体表面消毒65.6 通风换气和空气消毒65.7消毒供应中心（室）的管理65.8污水污物处理65.9疫点（区）消毒7附录A7A.1采样和检查原则7A.2空气微生物污

2、染检查方法7A.3物体表面微生物污染检查方法8A.4医务人员手卫生检查方法8A.5医疗器材检查方法9A.6消毒剂检查方法9A.7治疗用水检查方法10A.8紫外线灯检查方法10A.9消毒器械检查方法10A.10医院污水检查方法10A.11疫点（区）消毒效果检测方法11A.12大肠菌群检查方法11A.13沙门菌检查方法11A.14乙型溶血性链球菌检查方法11A.15铜绿假单胞菌检查方法11A.16金黄色葡萄球菌检查方法11A.17其他目标微生物检查方法11附录B12前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准代替GB15982-1995医院消毒卫生标准。本标准与GB15982-1995比较，主要变化如

3、下：修改了标准的合用范围（见第1章，1995年版的第1章）；一修改了规范性引用文件（见第2章，1995年版的第2章）；修改了术语，增加了消毒产品，医疗器材和高度、中度、低度危（Wei）险性器材,灭菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐药菌的定义（见第3章，1995年版的第3章）修改了各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准（见4.1和4.2,1995年版的4.1）；一修改了医疗用品卫生标准（见4.3,1995年版的4.2）；一一修改了使用中消毒液卫生标准（见4.6,1995年版的4.3）；一删除了无菌器械保存液卫生标准（见1995年版的4.3.2）；一增加了治疗用水、防护用品、消毒剂和消毒器

4、械、疫点（区）消毒的卫生要求（见4.4、4.5、4.6、4.7和4.9）；一修改了污物处理卫生标准和污水排放标准（见4.8,1995年版的4.4和4.5）；一一增加了医院消毒管理要求（见第5章）；修改了原附录A“采样及检查方法”（见附录A,1995年版的附录A）；一一修改了空气采样及检查方法（见A.2,1995年版的A.1）；一修改了医疗用品采样及检查方法（见A.5,1995年版的A.5）；增加了治疗用水、紫外线灯、消毒器械、医院污水检查方法、疫点（区）消毒效果检测方法和大肠菌群检查方法（见A.7、A.8、A.9、A.loA.11、A.12）；删除了原附录B“本标准用词说明”（见1995年版的

5、附录B）；一增加了新附录B“试剂和培养基”（见附录B）。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位：浙江省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、北京长江脉医药科技有限公司、杭州朗索医用消毒剂有限公司、上海利康消毒高科技有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、上海九誉生物科技有限公司、北京创新世纪生化科技发展有限公司、卫生部卫生监督中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、武汉市疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、浙江兴昌风机有限公司。本标准主要起草人：胡国庆、邓小虹、张流波、李六亿、乔宏、戴彦臻、孙建生、卞雪莲、谷京宇、

6、沈伟、徐燕、梁建生、林立旺、陈楚晖、任银萍、王志、张一鸣。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB15982-1995医院消毒卫生标准GB15982-20221范围本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。本标准合用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）合用于本文件。GB4789.3食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验

7、溶血性链球菌检验GB5749生活饮用水卫生标准GB7918.4化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB7918.5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB18466医疗机构水污染物排放标准GB19082医用一次性防护服技术要求GB19083医用防护口罩技术要求GB19193疫源地消毒总则GB19258紫外线杀菌灯GB50333医院洁净手术部建造技术规范WS310.1医院消毒供应中心第1部份：管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范YY0

8、469医用外科口罩技术要求YY0572血液透析和相关治疗用水消毒技术规范卫生部医院污水处理技术指南国家环境保护总局中华人民共和国药典卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法卫生部3术语和定义下列术语和定义合用于本文件。3.1消毒产品disinfectionproduct纳入卫生部消毒产品分类目录，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。3.2 医疗器材medicaldevice/healthcareproduct用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危（Wei）险程度，分高度危（vei）险性医疗器材、中度危（Wei）险性医疗器材和低度危（Wei）险性医疗器材

9、。3.2.1 高度危Cwei）险性医疗器材criticaldevice/items进入正常无菌组织、脉管系统或者有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危（Wei）险的器材。3.2.2 中度危（wei）险性医疗器材semi-criticaldevice/items直接或者间接接触黏膜的器材。3.2.3 低度危（Wei）险性医疗器材no-criticaldevice/items仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。3.3灭菌sterilization杀灭或者清除医疗器材上一切微生物的处理。灭菌的无菌保证水平应达到10-6。3.4高水平消毒high-leveldisinfectio

10、n杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其抱子和绝大多数细菌芽胞的消毒处理。3.5中水平消毒intermediate-leveldisinfection杀灭除细菌芽泡以外的各种病原微生物的消毒处理。3.6低水平消毒low-leveldisinfection仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。3.7 多重耐药菌multidrug-resistantorganism;MDRO对临床使用的三类或者三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱B内酰胺酶（ESBLs）细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌

11、（CRE）（如产I型新德里金属内酰胺NDM-1或者产碳青霉烯酶KPC的肠杆菌科细菌）、耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌（CR-AB）、多重耐药/泛耐药铜绿假单胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐药结核分枝杆菌等。4医院消毒卫生要求4.1 各类环境空气、物体表面4.1.1 菌落总数应符合表1要求。I类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。II类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。In类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。IV类环境为普通门（

12、急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。表1各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准环境类别空气平均菌落数a物体表面平均菌落数CFUcm2CFU/皿CFUm3I类环境洁净手术部符合GB50333要求1505.0其他洁净场所4.0(30min)b类环境4.0(15min)5.0In类环境4.0(5min)10.0IV类环境4.0(5min)10.0aCFU/皿为平板暴露法，CFUm3为空气采样器法。b平板暴露法检测时的平板暴露时间。4.1.2 怀疑医院感染暴发或者疑似暴发与医院环境有关时，应进行目标微生物检测。4.2 医务人员手4.2.1卫生手消毒后医务人员手表面的菌落总数应WloCFUc

13、m24.2.2外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应W5CFUcm2o4.3医疗器材4.3. 1高度危（wei）险性医疗器材应无菌。1.1.2 中度危（WCi）险性医疗器材的菌落总CFU/件（CFU/g或者CFU/Cim）,不数应W20得检出致病性微生物。1001.1.3 低度危（Wei）险性医疗器材的菌落总数cm2）,不应W200得检出致病性微生物。喘/件（CFU/g或者CFU/4.4 治疗用水血液透析相关治疗用水应符合YY0572要求；其他治疗用水应符合相应卫生标准。4.5 防护用品医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等防护用品应符合GB19083、YY0469和GB19082要求。4.6

14、消毒剂4.6.1 灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合中华人民共和国药典的纯化水或者无菌水配制，其他消毒剂的配制用水应符合GB5749要求。4.6.2 使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。4.6.3 6.3灭菌用消毒液的菌落总数应为0CFU/mL；皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落总数应WlOOCFU/mL,不得检出致病性微生物。4.6.4 器械4.7.1使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合GB19258要求，使用中紫外线灯（30W）的辐射照度值应N70UWc4.7.2工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应0.16mg/m3.环氧乙烷灭菌器工作环境的环氧乙烷浓度应2mg/Po4 .8污水处理污水排放应符合GB18466要求。4.9疫点（区）消毒消毒效果应符合GB19193要求。5 医院消毒管理要求5.1 建造布局和消毒隔离设施5.1.1 建造设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染控制需要，消毒隔离设施配置应符合WS/T311和消毒技术规范有关规定。5.1.2感染性疾病科、消毒供应中心（室）、手术部（室）、重症监护病区、血液透析中心（室）、新生儿室、内镜中心（室）和口腔科等重点部门的建造布局和消毒隔离应符合相关规定