陕西省药品GMP认证目录.docx

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1、附件陕西省药品GMP认证目录证书编号企业名称（中文）企业名称（英文）地址（中文）地址（英文）认证范围（中文）认证范围（英文）认证日期有效期至发证机关SN陕西健民制药有限公司ShaanXi,JianminPharmaceuticalCo.,Ltd咸阳市乾县城南门外Nanmen,QianCounty,Xianyang,ShaanxiProvince片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Granules(Includingpre-treatmentandextractionofTCMs)2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康

2、制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity中药饮片【直接口服饮片（粉碎）、净制、切制、炮炙（酒炙、醋炙、盐制、蜜炙、姜炙）、炒制、蒸制、炖制，不包括毒性饮片】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-05-222023-05-21陕西省食品药品监督管理局SN西安杨森制药有限公司Xian-JanssenPharmaceuticalLtd.陕西省西安市万寿北路34号34No,thWanshouRoad,Xi,anCit

3、y,ShaanxiProvince片剂、硬胶囊剂、栓剂、口服混悬剂、散剂（外用）、洗Tablet,HardCapsule,Suppository,Suspension,Powder(forexternaluse),Lotion,Clearn(including2018-05-302023-05-29陕西省食品药品监督管理局剂、乳膏剂（含激素类）、进口药品分包装（片剂、软胶囊剂外用、口服溶液剂、冻干粉针剂V抗肿瘤类）Hormone),Importdrugrepack(Tablet,softcapsule(forexternaluse),Solution,Freeze-drypowderinjec

4、tion)SN陕西康盛堂药业有限公司ShaanxiKangShengTangPharmaceuticalCo.,Ltd.陕西省西安市蓝田县工业园二期迎宾大道西段6号Xian,ShaanxiProvince,LantianCountyIndustrialParkPhaseIIYingbinRoadWestonthe6th中药饮片【净制、切制、炒制、煨制、炙制（酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙、油炙）、制炭、蒸制、煨制、理制、粉碎（不包括直接口服饮片）、发芽、发酵】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs2018-06-052023-06-04陕西省食品药品监督管理局SN陕西

5、嘉禾药业有限公司ShaanxiJiahe陕西省西咸新区津东新城和No.45HongguangRoad,HepingIndustrial原料药（水飞蓟素）BulkDrug(Silymarn)2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalCo.,Ltd.平工业园红光路45号Park,FengdongNewTown,XiXianNewAreaShaanxiProvinceSN陕西博森生物制药股份集团有限公司ShaanxiBosenBio-PharmaceuticalGroupCo.,Ltd.西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号No.7Chuang

6、xinRoad,NewIndustrialPark,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi*anCity小容量注射剂（非最终灭菌）SmallVolumeParenteralSolutions(NonfinalSteriIization)2018-06-192023-06-18陕西省食品药品监督管理局SN陕西必康制药集团控股有限公司ShaanxibiconPharmaceuticalGroupHoldingCo.,Ltd.商洛市山阳县城东EastshanyangCounty,shangluoCity片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂（含中药前处理及提

7、取）Tablets,Granules,Capsules,OralSolution(includingTheTraditionalChinesemedicineextract)2018-06-152023-06-14陕西省食品药品监督管理局SN西安仁仁药业有限公司Xi,anRenrenPharmaceuticalCo.fLtd.西安市高新区定昆池一路3号No.3,DingkunchiIthRoad,High&NewTechnologyIndustriesDevelopmentZone,Xi,anCity片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、洗剂（含中药前处理及提取）Tablets,Capsules,Gra

8、nules,Lotion,(Including)2018-06-282023-06-27陕西省食品药品监督管理局SN陕西步长制药有限公司SHAANXIBUCHANGPHARMACEUTICALCO.,LTD.陕西省咸阳市步长路16号No.16BuchangRoad,Xianyang,ShaanxiProvince合剂、糖浆剂Mixture,Syrup2018-06-292023-06-28陕西省食品药品监督管理局SN西安世纪盛康药业有限公司Xi,anShijishengkang西安洋京工业园津京大道6号No.6FengjingAvenue,FengjingIndustrialPark,Xi,a

9、n小容量注射剂（含中药前处理及提取）SmallVolumeParenteralSolutions,(Including)2018-07-112023-07-10陕西省食品药品监督管理局PharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.SN陕西顿斯制药有限公司ShaanxiDunsiPharmaceuticalCo.,Ltd西安洋京工业园标准化厂房一期建设区TheFirstPhaseofXi,anFengjingIndustrialParkStandardizedPlantConstructionArea小容量注射剂（非最终灭菌）SmallVolumeParenteralSolutio

10、ns2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西中医学院制药厂PharmaceuticalFactoryofShaanxiCollegeofTraditionalChineseMedicine陕西省咸阳市渭阳中路1号No.1,Mid-WeiyangRoad,Xianyang片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸）、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）Pills,Mixture,Syrup,Tablets,Capsules2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN清华德人西安幸福制药有限公司TsingHuaDeRenXi,anHapp

11、inessPharmaceuticalCo.,Ltd西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号No.107MiddleHappinessRoad,Xi,anXinChengIndustrialPark,Xi*anHigh-techZone,P.R.C.胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、洗剂（含中药前处理及提取）Capsules,Granules,Mixture,Syrup,Lotion2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN西安力邦制药有限公司Xi,anLibangPharmaceuticalCo.,Ltd宝鸡市陈仓区虢镇西门外West-door,Outside,G

12、uoTown,ChencangDistrict,BaojiCity大容量注射剂LargeVolumeParenteralSolutions2018-08-152023-08-14陕西省食品药品监督管理局SN陕西百年寿药业有限公司ShaanxiBainianshouPharmaceuticalCo.,Ltd陕西省铜川市新区坡头工业园区PotouIndustrialPark,NewArea,Tongchuancity,ShaanxiProvince中药饮片【净制、切制、炮炙（炒、烫、煨、制炭、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、卸、煨），发芽、发酵、粉碎（不包括直接口服）,包括毒性饮片的

13、净制、切制、炒制、煮制】PreparedSlicesofChineseCrudeDrugs,(IncludingToxicPreparedSlices)2018-08-202023-08-19陕西省食品药品监督管理局SN陕西康惠制药股份有限公司ShaanxiKanghuiPharmaceuticalCo.,Ltd1、陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路；2、陕西省咸阳市四号路北段1号；3、陕西省咸阳市高新开发区高新路1、Rainbow2Road,Hi-TechDevelopmentZone,Xianyang,Shaanxi;2、NorthernSectionNo.1,theNo.4Road,

14、Xianyang,Shaanxi;3、GaoXinRoad,High&NewTechnologyDevelopmentZone,XianyangShaanxi1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、茶剂（含中药前处理及提取）；2、胶囊剂、颗粒剂、片剂（含中药前处理及提取）；3、胶1、Tablets,Capsules,Granules,Mixture,MedicinalTeas;2、Capsules,Granules,Tablets；3、apsules,Granules,Lotion,2018-08-212023-08-20陕西省食品药品监督管理局囊剂、颗粒剂、洗剂、酊剂、搽剂Tincture,Liniment.SN西安利君制药有限责任公司XianLijunPharmaceuticalCo.fLtd西安津京工业园利君路（津五西路）1号No.1FengjingIndustrialParkLijunRoad(Fengfiveroad)Xi,an片剂、硬胶囊齐IJ、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂（非最终灭菌、含激素类）、冻干粉针剂Tablets,Capsules,Gianules,Suspension