成都市卫生局所属医疗卫生设备采购项目（第二批）投标人的资格性.docx

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1、成都市卫生局所属医疗卫生设备采购项目（第二批）投标人的资格性各潜在投标人：成都市政府采购服务中心受成都市卫生局委托，拟对成都市卫生局所属医疗卫生设备采购项目（第二批）进行公开招标。为确保政府采购当事人的合法权益，现就该项目的投标人的资格性条件及技术指标参数、服务性要求等内容广泛征求各方的意见与建议，如有疑问，请于2009年4月24日17：30前以书面形式提出，联系方式附后。成都市政府采购服务中心二。九年四月十七日一、合格投标人的条件1）在中华人民共与国境内注册，具有独立法人资格的供应商（应提供有效的企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证）；2）投标人为生产制造商的应具有医疗器械生产企业许

2、可证；投标人为代理商的应具有医疗器械经营企业许可证，且注册资金不低于100万元人民币；3）投标人应具有本地化服务的能力；4）投标产品为中华人民共与国关外生产的应具有有效的医疗器械注册证（含注册登记表）；投标产品为中华人民共与国关内生产的应提供医疗器械生产企业许可证；若所投产品为国家规定认证的应提供有关认证证书5）投标人的投标产品不是自己生产的，则应提供其投标产品生产制造商（说明：投标人的投标产品为中华人民共与国关外生产的，则为生产制造商或者其在国内的注册分支机构）出具的针对本项目的生产制造商授权书原件（按包件提供，且关于同一包件，生产制造商只能向一家投标人授权）；6）应遵守国家的法律、法规与政

3、策等;本次招标不同意联合体投标。二、国产医疗设备技术指标参数及要求1.10国产涡旋混匀器技术指标参数及要求数量1台1、震荡频率,：固定或者可调震荡频率(在什么范围内可调)2、必配备多种规格震荡盘3、电压：220V50Hz4、对振荡方式、工作方式，输入输出功率、尺寸大小明确1.11国产尿动力学监测仪技术指标参数及要求1、总尿量测定范围：OmL-100OmL,误差W2%2、排尿时间测定范围：OS240s,误差W5%3、尿流率测定范围：OmL/s50mLs,误差5%4、压力测定范围：-4.9kPa+19.6kPa(-50cmH20-200cmH20),误差5%5牵引速度范围：0.5mms1.0mms

4、2.0mm/s与4.0mm/s,误差W5%6、牵引长度：228Omm7、灌注率设定范围：2mLmin-80mLmin在2mLIninIomLmin范围内，能够InILmin的速率递增在IOmLmin80mLmin范围内，能够5mLmin的速率递增8、灌注率设定误差：050mLmin时，误差4%;50mLmin时，误差EMG频率范围：20Hz2Hz-20KHz2KHz12、CMRR：28OdB13、具有工作站功能，在检查病人后，可编辑打印病历报告1.15国产动态脑电分析系统技术指标参数及要求一、硬件参数：1.1 1品牌电脑：WindOWS操作系统、P4以上CPU、内存1G、硬盘160G、液晶显示

5、器17寸、彩色激光打印机；1.2 记录器可选配：心电（ECG）、眼动（EoG）、肌电（EMG）、胸/腹呼吸（Effort-thoracicabdominalSUm）、口鼻气流呼吸（ReSPiratOryFloW压力法）、血氧饱与度（SpO2）通道；1.3 记录器使用液晶显示器，图标菜单设置，操作简单明了；1.4 记录器存储介质使用超大容量的闪存卡；1.5 记录器内置可人工操纵的工频（50HZ）陷波器，以适用各类使用环境；1.6动态脑电设备具备：时钟显示功能；1. 7EEG具有单极/双极二种记录方式，亦可通过软件自由转换成双极或者平均参考电极；1.8 记录数据包含：医院信息、电极位置、病例号、记

6、录开始时间、记录通道方式、采样率、结束时间等，数据具有可交换；1.9 记录器使用可充电电池供电，具有电池电压低报警功能；（随机配备4个）1.10 电极线连接器可靠耐用，电极线具有韧性，可抗牵拉；1.11 可选银质镀金圆型盘状电极；二、软件功能：1.12 速浏览EEG,并可在EEG上标注病人事件或者医生注释；1.13 设定数字滤波器频率参数、EEG的走速与幅度标尺；1.14 在线测定波幅、频率与间期等参数；1.15 顾浏览速度可调；2. 5可切换EEG单极导联/双极导联。三、设备质量要求及技术服务标准：2.8 提供设备同系列型号在国内、川内用户；2.9 提供与注册证型号系列相同的有关资质文件；2

7、.10 免费培训临床操作人员及设备维修人员，内容涉及基本原理、安装、调试、操作使用与保护保养等；2.11 成都地区设有维修站（备有易损零配件），4小时内响应故障报修申请，24小时内到现场处理，需送回厂维修时提供维修周转设备，不影响医院使用。2.12 免费质保两年，三个月内出现非人为因素养量问题，免费更换新机，质保期后终身提供定期检测与保护，免费软件升级，维修更换配件收取成本价。1.17国产全数字化多导睡眠呼吸监测系统技术指标参数及要求数量：1台一、技术规格及要求：1.1、 能充分满足床旁对睡眠呼吸暂停、嗜睡症、失眠、癫痫等症的临床诊断工作。*1.2、放大器信号采集通道：219*1.3、脑电16

8、通道，眼动2通道。1.4、 下颌肌电1通道；能够反映睡眠中不一致睡眠期下颌肌电的变化情况。1.5、 心电1通道；能够反映睡眠中，心电的变化情况。1.6、 口鼻气流1通道；压力式传感器，能真实反映气道阻力的变化。1.7、 胸部运动1通道；体积抻拉式传感器，可直接反映胸部运动的情况。1.8、 腹部运动1通道；体积抻拉式传感器，可直接反映腹部运动的情况。鼾声1通道；1.10、体位1通道；1.11、 腿动1通道；使用加速度传感器、能反映睡眠中腿部变化的情况。12、血氧1通道；1.13、工作站由主流品牌计算机与彩色喷墨打印机构成。1.14、床旁放大器与工作站主机连接要求其传输距离不小于20米。I 15、

9、各通道传感器与主放大器独立插拔式，各通道传输独立运算互不干扰。II 16、各通道在记录中可根据实际的变化手动调节增益值。III 7、可外接CPAP呼吸机进行手动或者自动压力滴定。*L18、配有红外视频,可做视频脑电.二、软件及其辅助功能2.1、 显示实时监测信息、能够记录睡眠中各类生理信号，如脑电、眼动、心电、肌电、鼾声、体位、口鼻气流、胸腹运动、血氧、腿动等2.2、 记录的信息可回放并自动分析，可自动生成睡眠结构、呼吸事件、心率变化、血氧值、鼾声结构、体位结构的趋势图与全面有关事件。* 2.3、具有对下列情况进行实时监测报警功能：脑电脱落报警；口鼻气流脱落报警；心电脱落报警；胸、腹脱落报警；

10、血氧脱落报警、设定的血氧下限与监测时间到报警。三、睡眠软件分析功能* 3.1具有测量波形频率、幅度的功能（比如：测量AIPha、纺锤波等波形的频率）。3.2、 睡眠结构可自动分期统计，真实反映睡眠结构REM期、NREM、WAKE、微觉醒等，可进行全面分析。3.3、 呼吸事件分析可自动分析推断OSA、CSAMSAH等，可全面统计呼吸紊乱指数的变化如HI、AEAHl等。3.4、 各个呼吸事件与原始波形有同屏参照功能，呼吸事件可手动修改添加，同时显示持续的时间与最低血氧功能。3.5、 具有血氧记录自动分析功能，对氧减有标识并统计功能，可进行手动修改。3.6、 可根据临床要求，人工设定自动分析及统计参

11、数。3.7、 睡眠报告基本信息应包含：病历号、姓名、性别、身高、体重、BMK颈围、监测日期、操作人员信息等。3.8、 具有病历数据管理系统，可按照需要打印下述专项分析报告：睡眠分期报告；呼吸报告；血氧报告；体位报告；鼾声报告；心电报告。四、系统电脑：应为品牌计算机（DELL或者HP）,能充分满足上述监测要求。五、其他要求5.1提供国内及四川用户名单及联系电话。5.2成都地区设有维修站（备有易损零配件），4小时内响应故障报修申请，24小时内到现场处理，免费质保两年，三个月内出现非人为因素养量问题，免费更换新机，质保期后终身提供定期检测与保护，免费软件升级，维修更换配件收取成本价。1.18国产乳导

12、管内窥镜系统技术指标参数及要求数量：1台一、基本要求：1.1、 具有国际或者国家质量、安全认证1. 2、乳管内的乳腺疾病的检查诊断乳管内的乳腺疾病的治疗1.3、 计算机程序操纵及手动操作1.4、 彩色专业监视器14-15英寸，分辨率2750线(CMG,TAIWAN)1.5、 电源：22010%Vac,50Hzo二、技术参数2.1、 镜管直径：2075mm；清洗通道：20.2mm,可做药物冲洗；2.2、 导像束分辨率：3000；2.3、 传光、传像束与工作通道一体，免拆装；2.4、 自聚焦石英镜头，耐磨损，视场角271,同意偏差-5%；2.5、 活检套管内径20.8mm,带前、侧切刀可进行组织活

13、检；2.6、 可重复使用扩张管(0.5-(M.2mn)每套配备5根；2.7、 7、专用进口三晶片CCD三晶片摄像光源一体机，分辨率2800线；2.8、 光源系统要求：进口高亮度高效率双光源氤灯光源，亮度可调；冷光源照度不小于4XIoOoOLX时;氤灯寿命800小时,另内置备用光源；2.9、 内窥镜接物端的输出口照度为100oLX,同意偏差-5%；2.10、 10工作站：电脑主机主频3.0G、DDR内存1G、硬盘120G、内置DVD刻录光驱;显示器217”纯平，彩色喷墨打印机，喷头年限2三年；2.11、配备乳管内窥镜专用软件，具有网络功能可连接医院病人信息网络系统；2.12、配备仪器推车1.19

14、 国产超声波鼻炎治疗仪技术指标参数及要求1.20 -A国产超声波鼻炎治疗仪一、特点功能1、 无创治疗变应性鼻炎2、 术后表面无创伤，不结痂、不留疤痕，无需鼻腔堵塞与用3、 安全性与有效性高于其它常规物理治疗方式二、标准配置1、 主机2、 专用疾病治疗枪1套；3、 专用疾病治疗头1支；4、 一次性治疗头套20只；5、 冷却水箱；6、 可移动承载车；三、技术参数1、 超声发射使用高强度超薄透声膜设计，保证理想的治疗声场，具有精确的焦点与焦点位置，这是治疗既安全又有效的根本保证2、 超声波频率：8MHz12MHz3、 治疗深度达到W5mm4、 输出声功率：可在（TlO0%范围内连续调节，最大声功率5

15、W5、 能耗：仪器最大输入功率小于300VA6、 噪声：60dB（八）7、 单位定时时间0300秒，1秒/次1.19- B国产超声波鼻炎治疗仪技术指标参数及要求一、特点功能1、无创治疗变应性鼻炎2、术后表面无创伤，不结痂、不留疤痕，无需鼻腔堵塞与用3、安全性与有效性高于其它常规物理治疗方式二：标准配置D主机2）专用疾病治疗枪1套；3）专用疾病治疗头1支；4）一次性治疗头套20只；5）冷却水箱；6)可移动承载车;三、技术参数1、 超声发射使用高强度超薄透声膜设计，保证理想的治疗声场，具有精确的焦点与焦点位置，这是治疗既安全又有效的根本保证2、 超声波频率：8MHz12MHz3、 治疗深度达到W5mm4、 输出声功率：可在(TlO0%范围内连续调节，最大声功率5W5、 能耗：仪器最大输入功率小于300VA