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1、2023年特管和专管药品年度培训考核试卷部门: 姓名:成果:、填空题:(每空2分,共30分)1 .国家对麻醉药品和精神药品实行 经营制度。2 .除 外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。3 .易制毒化学品分为 类。第一类是可以用于制毒的主要,其次类、第三类是可以用于制毒的。4 .药品类易制毒化学品 和小包装麻黄素,纳入 销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。5 .麻醉药品区域性批发企业之间 购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。6 .企业 是麻精药品经营平安管理第一责任人。7 .企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止运用 进行交
2、易。8 .麻精药品经营企业干脆从事麻精药品的管理人员业务人员,每年接受不少于 学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。9 .企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当,刚好向所在地 以上药品监督管理部门申请销毁。10 .存储麻精药品的专库,实行 管理。11 .麻醉药品和精神药品实行 定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售 价格。二、选择题:(每题2分,共10分)1 .下列哪些药品属于二类精神药品?()A.氯丙嗪片B.地西泮片C.盐酸吗啡片2 .下列哪些药品属于含麻黄碱复方制剂?()A.小儿化痰止咳糖浆B.盐酸马来酸氯苯那敏片C.茶苯海敏片3 .下列哪类药品不得进行现金交易?()A
3、.终止妊娠 B.含麻黄碱复方制剂 C.蛋白同化制剂和肽类激素4 .下列哪类药品不得零售?()A.其次类精神药品 B.生物制品C.麻醉药品和第一类精神药品5 .复方磷酸可待因糖浆按()管理。A.其次类精神药品管理B.含特别药品复方制剂C.麻醉药品三、推断题:(每题2分,共20分)L药品批发企业无蛋白同化制剂和肽类激素经营范围可以经营胰岛素。()2 .蛋白同化制剂和肽类激素批发企业可以给零售药店销售蛋白同化制剂。()3 .含兴奋剂的药品其包装标识或者说明书上应用中文注明“运动员慎用”字样。()4 .区域性批发企业可以相互购销麻醉药品和第一类精神药品。()5 .医疗机构购买二类精神药品需持有“麻醉药
4、品、第一类精神药品购用印鉴卡”。()6 .药品批发企业经营药品类易制毒化学品原料药需核准“药品类易制毒化学品”经营范围。(7 .麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期一年,不得跨年。(8 .区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构不得上门自行提货。()9 .批发企业可以将终止妊娠类药品销售给零售药店。()10 .批发企业从批发企业购进含麻醉药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构,不行以销售给其他批发企业。()四、问答题:(每题20分,共40分)L麻精药品可以向哪些企业、单位购销?2.什么是国家有特地管理要求的药品?请列举出我公司都有哪些特地管理药品?答案一、1.
5、定点2.胰岛素 3.三、主要原料、化学配剂4.单方制剂、麻醉药品5.不得6.法定代表人7.现金8.109.登记造册、县级10.双人双锁11.政府二、1.B2.A 3B 4.C 5.A三、1.2. 3. 4. 5. X 6. 7. 8. 9.10. 四、1.答:(1).全国性批发企业从定点生产企业购进,销售给区域性批发企业及医疗机构(注:需经医疗 机构所在地药监部门批准。(2).区域性批发企业从全国性批发企业和定点生产企业(经区域行批发企业所 在地省药监局批准),销售给持有“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”医疗机构。(3).其次类精神药 品可以从定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他特地从事其次类精神药品批发业务的企 业购进;销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他特地从事其次类精神药品批发业 务的企业、医疗机构和从事其次类精神药品零售的药品零售连锁企业。2.答:国家有特地管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特别药品复方制剂等品种实施特 别监管措施的药品。(1)含特别药品复方制剂:复方甘草片、复方甘草口服溶液、复:方氨酚美沙糖浆、洛 芬待因片、氨酚待因片、吠麻滴鼻液;(2)终止妊娠药品:米非司酮、米索前列醇;(3)蛋白同化制剂 和肽类激素:精蛋白生物合成人胰岛素、注射用绒促性素