XX医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册批准的公告.docx

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1、证券代码：XX债券代码：XX股票简称：XX医药编号：临202X-XX债券简称：XX药OXXX医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。一、概况XX医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司XX制药有限责任公司（以下简称“XX制药”）研制的注射用XX（以下简称“该新药”）用于敏感菌引起的各种感染症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。二、该新药的基本情况药品通用名称：注射用XX剂型：注射剂规格：0.5g、1.0g（按C20H2JM（

2、OS计）注册分类：化学药品X类上市许可持有人/药品生产企业：XX制药药品批准文号：国药准字X3、国药准字X三、该新药的研究和上市情况该新药为XX制药自主研发的化学药品，主要用于敏感菌引起的各种感染症。截至本公告日，其他于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市的注射用XX主要包括X制药有限公司的X、X医药科技有限公司的x、.等。根据Iqviachpa最新数据（由iqvia提供，iqvia是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），202X年度，注射用XX于中国境内的销售额约为人民币X亿元。截至202X年X月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币X万元（未经审计）。四、对上市公司的影响及风险提示该新药本次获批上市，可以为敏感菌引起的感染症用药提供更多的选择，并丰富了本集团产品线。预计该新药本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。XX医药（集团）股份有限公司董事会二零二X年X月X日