海关行政审批事项办事指南.docx

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1、海关行政许可事项办事指南“特殊物品出入境卫生检疫审批”一、事项名称：特殊物品出入境卫生检疫审批二、事项类型：行政许可三、设定依据：中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则第十一条入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单办理通关手续。未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。四、实施机构：工商注册地址在广州白云机场、海珠区、南沙区的企业申报的D级特殊物品的出入境卫生检疫审批申请由广州白云机场海关、海珠海关、南沙海关实施；其余由广州海关卫生检疫处实施。五、法定办结时限：直属海关应当自受

2、理申请之日起20个工作日内作出是否许可的决定。20个工作日内不能作出决定的，经直属海关负责人批准，可以延长10个工作日。六、承诺办结时限：自受理之日起20个工作日内做出是否准予许可的决定。专家资料审核、现场评估、实验室检测等时间不纳入法定办结时限，但须尽快开展。原则上专家资料审核不超过20个工作日，境内现场评估不超过2个月，实验室检测时间视检测项目和方法而定，不宜超过2个月。七、结果名称：1 .中华人民共和国XXX海关准予行政许可决定书；2 .中华人民共和国海关入/出境特殊物品卫生检疫审批单；3 .中华人民共和国XXX海关不予行政许可决定书。八、结果样本：1 .中华人民共和国XXX海关准予行政

3、许可决定书见附件12 .中华人民共和国海关入/出境特殊物品卫生检疫审批单见附件23中华人民共和国XXX海关不予行政许可决定书见附件3九、收费标准：不收费十、收费依据：无十一、申请条件：(一)申请涉及人类遗传资源出境，环保微生物菌剂进出境，高致病性病原微生物进出境用于预防，诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品进出境的，应当分别获得人类遗传资源管理部门、国家环保部门、国务院卫生主管部门、国务院药品监督管理部门出具的批准证明文件；(二)具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能十二、申请材料：在线上填写申请材料，按规定上传下列材料（详见“出入境特殊物品卫生检疫审批”行政审批事项申报办理苞娄坦茎

4、清单b（一）申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料：1 .入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表1份（附件4、5）;2 .出入境特殊物品描述性材料1份，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等；3 .入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口注册证书1份（附件6、7）;4 .入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性的说明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件（附件

5、8）1份；5 .出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明1份（附件9）;6 .出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件1份（附件10）；7 .使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明（附件11）,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可1份；8 .出入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件1份（附件12）;（二）申请人为单位的，首次申请特殊物品审批时，除提供本指南第（一

6、）项所规定的材料以外，还应当提供单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等1份。申请人为自然人的，应当提供身份证复印件1份。十三、办理流程：（一）申请。入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。（二）受理。直属海关收到申请人提出的特殊物品审批申请后，根据下列情况分别作出处理：1申请事项依法不需要取得特殊物品审批的，即时告知申请人不予受理；2 .申请事项依法不属于本单位职权范围的，即时

7、作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关或者其他直属海关申请；3 .申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；4 .申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者自收到申请材料之日起5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；5 .申请事项属于本单位职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的，予以受理行政许可申请。（三）审查。直属海关对申请材料及时进行书面审查，并根据情况采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实。（四）决定。申请人的申请符合法定条件、标准的，签发

8、入/出境特殊物品卫生检疫审批单；申请人的申请不符合法定条件、标准的，作出不予审批的书面决定并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（具体见“出入境特殊物品卫生检疫审批”行政审批事项迪流程图）十四、办理形式：网上办理或现场办理。十五、到现场办理次数：网上办理O次或现场办理I次十六、审查标准：（一）申请表的内容是否如实、准确；（二）上传的文件是否如实、清晰（证书、证明、备案及批准文件等必须是原件的扫描件或者加盖印章并签注“与原件核对无误”的复印件扫描件b;（三）上传的文件是否符合要求（法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件）；（四）相关单位是否具备与出

9、入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。十七、通办范围：广州海关关区十八、预约办理：否（可随时提交申请）十九、网上支付：否（不涉及）二十、物流快递：否（可以随时网上查询审批结果，并自行打印）二十一、办理地点：网上办理：申请人登陆“互联网+海关”一体化网上办事平台（网址:http/OnI）,进入“行政审批”模块选择“特殊物品出入境卫生检疫功能，按要求网上填写申报单。现场办理：广州海关行政审批“一个窗口”（广州市天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心4楼）；广州白云机场海关行政审批“一个窗口”（花都区机场大道广州空港物流中心综合业务楼报关大厅13号窗）；海珠海关行政审批“一个窗口”（广州国际生

10、物岛螺旋四路7号3栋一楼）；南沙海关行政审批“一个窗口”（南沙区凤凰大道1号行政中心E栋1楼7-12号海关窗口卜二十二、办理时间：（一）现场办理。广州海关行政审批“一个窗口”：周一至周五：9:00-12:00.13:00-17:00（周五至15:00）；广州白云机场海关行政审批“一个窗口”：周一至周五9:00-12:00.13:30-17:00；海珠海关行政审批“一个窗口”：周一至周五上午9:00-12:00、下午13:00-17:00（周五至15:00）；南沙海关行政审批“一个窗口”周一至周四9:00-12:00,13:00-17:00（周五至15:30卜（二）网上办理。企业申请时间：24小

11、时。二十三、咨询电话：广州海关卫生检疫处：020-81107552;广州白云机场海关:020-81131950；海珠海关：020-81134772；南沙海关：020-39090382o二十四、监督电话：广州海关12360服务热线。特殊物品卫生检疫审批事项办理业务流程企业海关企亚提交审谈审请人补正材料“出入境特殊物品卫生检疫审批”行政审批事项办理材料目录清单材料名称材料类型（原件/复印件/原件和复印件材料形式（纸质/电子）来源祟道（申请人自备/政府部门核发/其他材料份数材料空白表格材料以写样本材料必要性（必要/非必要/容跳后补）人/出境特殊物品卫生检疫审批申话来原件电子申请人自爸1份无有必要出入

12、境特殊物品描述性内料（特殊物品中英文名称类别、成分、来源、用途、王要销售漫道、输出愉入的国彖或者地区、生产商等）复印件电子申请人自备1份无无必要国先院药品蒙督吉理部ii发给的迸口汪册证书入境用于猿防、诊断、治疗人类疾俑的生物剌品、人体血灌副品，应当提W）原件电子政府部门核发1份无有必要病厚微生物的中文为拉丁文学名、生物学特性的中英文对照说明性文件（入境出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物复印件电子申浩人自爸1份无无必耍生产经营者或者使用着具窗相应生物安全防控水平的证明文件（入境.出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的应当提侬）原件电子申请人自备1份无有必要箱品监督管理都门出具的销售证明（出

13、境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品的应当提供原件电子政府部门核发1份无有必耍人类遗传资赤管理部门出具的批准文件（出境特殊物品涉及人类遗传资源管理至原件电子政府部门核发1份无无必要与生物安生M粉等玻梢适应的生物安至买防室奥质证明，BSL-3级以上女蛉主必须获得国冢认可机构的认可（使用含有或者可能含有病原稹生物的出入境特殊物品的华信内当想出）原件电子申请人自备1份无无必耍省班以上人典府卫生王管部门的批准文件（出入境高致病性病原微生物画毒）稗或者样本的后当掬俱）原件电子政府部门核发1份无无必要风除评估报告原件电子申谓人自省1份无无必要单位荃本情况说明管理体系认证情况、单位地址、

14、生产场所、实验室设置、仓储设瓶设南、产品加工情况、生产过程或者工艺渣程、平面四等）复印件电子申询人自管1份无无必要身份证复印件电子政府部门核发1份无无必要中华人民共和国广州海关准予行政许可决定书行政审批编号：穗准2019XXXXXXXXXX有限公司你（单位）根阳的出入境特殊物品卫生检疫审批，预求入统一编号为2602000020190577.经审俘，符合法定条件，根据中华人民共和国行政许可法规定，决定准F行政许中华人民共和国海关出/入境特殊物品卫生检疫审批单审批单号：一准2019申请单位单位性质生产,销售,科研,检验单位名称股份有限公司组织机构代码7单位地址市一区一路一号联系人E-mail联系电话13特殊物品信息出/入境方式入境发货人收货人股份有限公司输入/输出国一国运输存储条件冷冻运输方式货运入境存放,使用地点及其地址一市一区一路-号特殊物茄监管级别级是否后续监管否查验拆检注意步项审批意见及检疫要求审批意见：符合特殊物品卫生检疫行政许可要求检疫要求：（一）检资出入境特殊物品名称、成分、批号、规格、数量、有效期、运输存储条件、