医疗器械打码（UDI）客户端操作手册.docx

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1、项目名称医疗器械打码客户端文件编号1机密程度口绝密口机密口秘密口公开版本号V2.0.1项目类型0通用产品口二次修改口专项开发所属部门技术部创建日期2020-1-13创建人陈志钢审核人审核日期合同编号实施地点医疗器械打码客户端操作说明书控制文档文档版本控制当前版本更改次数：最新更新日期：最新更新作者：作者&创建日期审核&审核日期：会签及日期批准人：批准日期：分发对象姓名职位分发原因修订历史更新次数更新日期修订作者主要修订摘要目录第章、/3E册善彳口息.61.1. 注册61.1 .1.客户端注册61.12 官网注册71.2. 激活9第二章、客户端具体功能102.1. 户*j11j102.2. UD

2、l联网打印112.3. UDI-Dl产品管理12213.力口J、，一口口12232编辑产品12233.删除产品1323.4.下载同步数据13235.上传同步数据132.4. UDl-Pl编码生成141 4.1.生成UDI码14242删除UDl码15243 .上传UDl码15244 .导出UDI码152.5. UDl编码打印172.6. 历史记录查询182.7. UDl标签模板1827.1. 导入模板19Zk口J步模板202.8. UDI溯源系统20第一章、注册完善信息1.1.注册企业注册UDIMA码的流程如下：MAUDl码注册流程首-a-国-w足首企业由第主FKMA码1tffi11SP三1.L

3、1.客户端注册打开UDl打码客户端，点击【企业注册】，直接进入注册页面UTE医疗器械追溯公共服务云平台“统一二中心前制企In王助组织/单位账户姿料用户名*登录密码”I您登录IDCod抨台的除号（最长48位）安全邮箱.6-2岫（字用.数字）,区分大，与确认密码II请埴写忽常用的电子窿箱6-2也俘母、数字）,区分大4与组织/单位名称*组织/单位英文名称您的组织/单位名称，一经注册.不允许修改 蜴织/单位住所.营业执照住所信息证件类型I统一社用代码请选择证件类E组织/单位注肝所在池日一I 理请选择地域.提交后不可再修改的织/单位营业执照I选择图片请上传组织/单位营业现照激活方式I -短值验证。部福激

4、活祗摄激活成2-IOO位（数字.字坦）ISOIEC15459Ra发行机构 *I医疗器械二维码发码机构1必选项统一社会信用代码请噌统一社会信用代码 联系人”2-50位（数字、字母、字）请上传企业LOgO .建议尺寸:280*210 ,小于5M 通证码.着不清换T请划入验证码,再碇取短信验证码短信验1蹈*联系人手机茨取忠信受证帚请填写短信卷证楣 我已阅读并同慧中二维三按要求填写企业信息，完成基本信息的登记，需要等待中心的审核。1.12.官网注册使用浏览器访问UDIMA码注册解析公共服务平台，网址http:/udi.idcode.组织/单位账户姿料用户名”登录部3.I您登录IDCOde平台的赚号（最

5、长48位）安全邮箱*II6-2岫俘母.数字）,区分大小可确认密码请埴写得常用的电子匿箱II6-2畋俘母、数字）,区分大4与组织/单位英文名称您的组实/单位名称，一经注册,不允许修改 组织/单位住所营业执照住所信息证件类型I统一社会信用代码请选择证件翻组织/单位注肝所在地成.I Fl 请选择地域.提交后不可再修改姐织/单位营业执照I请上胞绮单位营啊照激活方式*I 短值蛉江。BM就苫语选捋涉ST联赛人手机2-10啦（数字.字母）ISO/TK1545耻码发行机构*医疗器械二维码发码机构 I必选项统一社会信用代码请屿统一社会信用代码 联系人工2-5畋（数字、字母、字）组Q单位LoGoI迪辐片请上传企业

6、LOgo ,建设尺寸:280*210 ,小于5M期正码K1 am看不清摸f请锄入验证码,再获取短信验证码短信勤蹈*Il茯取短信.证.IU位的手机号码请埴写短信险证码我已阅读并同意0匡二上五,主三；人工三七W行力3）按要求填写企业信息，完成基本信息的登记，需要等待中心的审核。1.2.激活中心审核后需要激活账号才可登录，注册时登记邮箱会收到一封来自UTC注册解析中心的激活账号邮件，如下图所示，点击“点击激活邮箱”或邮件中的地址即可。激活后，将自动跳转到官网首页。,您的账号已激活，可登录注册与解析平台享受更多服务！IJ也可以登录缰学曳兼亮成第申即Ded阳楂作将在5秒后自动跳转到苜页第二章、客户端具体

7、功能2.1.客户端登录双击UDl打码客户端图标，打开客户端登录页面如下图所示:输入注册是设定的用户名和密码，单击【登录】按钮，完成客户端登录,进入客户端主页面如下图所示：联网打印功能调用UDlMA码注册解析公共服务平台接口，获取企业在平台生成的UDI码数据，页面如下图所示：可根据产品名称和添加日期过滤产品列表。勾选需要打印的UDl码数据，单击【打印】按钮，弹出打印对话框选择模板，单击【开始打印】按钮开始打印。打印标签打印模板：标签打印模板一标筌预览医疗器械企业测试账号21医用口罩初级包装:0序列号:2002100001生产批号:20200201生产日期:200210失效日期:220210有效期

8、:220210MA.156.M0.100046.0YY04G96.S2002100001.M200210.L20200201.D20200201.E220210.V220210.开始打印2.3. UDl-Dl产品管理对医疗器械企业的产品Dl部分进行管理，主要有添加、编辑、删除、下载同步数据和上传同步数据操作。印序加产品aw产品产品TttPhrBW上伸眦Iwi产品名片行购UDI-Oiaw制DRS是否同步noIzmk3-M110XM9311O36!XtClCn11lTTMMZAM2AllBtOtXMmtMM6”1野口印2.3.1. 添加产品添加产品页面如下图所示:输入产品名称、6位品类编码、选择包

9、装规格，程序自动生成产品UDI-DI编码，单击【保存】按钮进行产品添加操作。如果产品名称、品类编码和和包装规格重复程序会给出提示。2.3.2. 编辑产品产品添加成功后，程序将UDI-Dl编码同步至UDIMA码注册解析公共服务平台，所以系统只允许对产品名称进行编辑，在列表中选中要编辑的产品，单击【编辑产品】按钮，弹出编辑界面入下图所示：输入修改后产品名称、单击【保存】按钮，完成产品信息的编辑操作。2.3.3. 删除产品在列表中选中要删除的数据，单击【删除产品】按钮，弹出页面中单击【确定】按钮，完成的产品的删除操作，数据删除后不可恢复。2.3.4. 下载同步数据单击【下载同步数据】按钮，程序下载U

10、DlMA码注册解析公共服务平台注册的产品存储到本地。235.上传同步数据单击【上传同步数据】按钮，将本地添加的产品上传到UDlMA码注册解析公共服务平台，数据的“是否同步”状态变更为“已同步”表示上传成功,否则为失败，状态为“已同步”的数据不可再上传。2.4. UDl-Pl编码生成UDI-Pl编码生成功能主要实现UDlMA的一物一码生成操作，包括生成UDl码、删除UDl码、上传UDl码和导出UDl码操作。2.4.1. 生成UDl码单击【生成UDl码】按钮，进入UDl码生成操作页面企业按生产计划依次填写内容，最后单击【保存】按钮完成添加UDl码操作。其中为区分统一产品不同包装规格的情况，在产品名

11、名称选择处同时显示产品的名称和产品Dl部分。注意流水号长度要和生成码数量匹配。2.4.2. 删除UDI码在列表中选中要删除的数据（所在行最前端打钩），单击【删除UDI码】按钮，弹出页面中单击【确定】按钮，完成的产品的删除操作，数据删除后不可恢复。询问，删除后绅不可恢复，确定要删除数据？确定脱肖2.4.3. 上传UDI码在列表中选中要上传的数据（所在行最前端打钩），单击【上传UDI码】按钮，完成上传，选择数据的状态变更为“已上传”表示上传成功。2.4.4. 导出UDI码在断网情况下将生成的PI数据通过医疗器械二维码公共服务平台导入功能导入到平台。在列表中选中要导出的数据（所在行最前端打钩，一次只

12、支持导出一条数据），单击【导出UDl码】按钮，在弹出窗口中选择文件保存路径，点击【确定】按钮，完成导出（EXCel数据格式如下图），选择数据的状态变更为“已导3IWYYWI1:!Ht=Z=三Hii:；LQzML二.；MMl二38.工.JM=etem0wimiM-o1c0m112m1104s-tomoswy.登录医疗器械二维码公共服务平台(https:/WOUDl管理，选择相应的UDl-DI记录，点击【批量导入UDI-PI按钮，HM*MD懿UKMIMi100M.tmS7t33,.IYVQSW-fti0ft1MM,1M1W/AXMRirte翦HHSMV.10m6jmiM6OYWWfcVMHUIOIHUOHM1WAJOHte*蹦MI5MW.1(DM6221V3Ww02221COJ二eoIMtnHlWU0P1顼2蛾MMX21000OClIPmWai00907999VMMMBOlMmK入UDMlV重*2*进入导入文件页面，点击【选择文件】，选择前面步骤导出的Excel文件,系统验证数据通过后，显示本次上传码数量及上传文件名称，IDcode:MA.156.MO.100046.1YY05783产品基本信息（Dl）：产品名称：医用手套包锄WS:一级包装：1品类编码：0578上的入文件*导入文件：选择文