注塑工艺过程确认方案.docx
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1、范例9注塑工艺过程确认注塑工艺过程确认方案文件编号:编制:日期:审核:日期:批准:日期:注塑工艺验证小组人员组长姓名职务/职称部门组员1、确认目的:重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证,对塑料注射成型机注塑工艺工艺进行有效的控制,以保证一定的生产条件,生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。2、范围:2.1本次验证的范围包括注塑机设备的确认,注塑模具的确认、产品所用原材料的注塑工艺的确认。3、重新确认条件:3.1 设备经过重大维修。3.1.1 设备加温系统经过重大维修。3.1.2 设备油压系统经过重大维修。3. 设备合模机构变更或维修。4. 1.4设备软件经过变更。4.2 模
2、具经过重大维修。4.2.1 模具结构变化。4.2.2 模具型腔、型芯经过变更。4.2.3 模具冷却水道经过维修。4.3 模具与注塑机第一次互配。4.4 每年的重新确认。4.5 有严重与产品相关并由注塑引起的质量事故发生。4.6 产品材料变更。4.7 新模具。4、确认项目4.8 设备、模具、材料安装确认、4. 2人员确认。5. 3过程确认。5、检测5.2 检测技术要求:按照相关产品图纸对样品进行检测。5.3 检测工具要求:游标卡尺(15Cnro.02m)、投影测试仪6、职责分工6.1 技术部负责提供技术支持、设备确认和检测、确定工艺参数并提供作业指导书或工艺文件。6.2 质量控制部负责提供检验方
3、案、接受准则并负责检验事宜。6.3 生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程。7、参考文献7.1注塑机操作说明书。8、确认时间:9、确认:9.1设备、模具、材料确认(IQ)e接受标准:表1的内容均已满足要求并以书面文件形式支持时视为确认过程结束。表1设备安装确认表项目描述检查结果检查者完成未完成/不需要1记录设备供应商信息、设备/配件型号、设备工厂编号2确认设备安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁等3检查设备的紧固和松动部件安装无误4检查模具是否安装到位5检杳模具规格型号与要验证的是否一致6检查材料配比是否与验证要求一致7确认所有的正常生产操作所必须的其它配件都准备妥当并
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