科研诚信承诺书.docx

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1、科研诚信承诺书作为项目负责人，本人郑重承诺在*科的“*”（境写项目全斯）项目实施中，恪守科研诚信，杜绝发生以下行为：1 .研究者不具备法律法规要求的开展临床研究的资质，不具备相应的能力和必要的资金保障。2 .研究者不遵守科研诚信。3 .开展的临床研究没有通过科学性审查和伦理审查、没有立项、未履行知情同意程序，没有充分尊重研究对象的知情权与自主选择权。4 .在观察性研究中，对研究对象施加研究性干预措施，使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。5 .在干预性研究中，不符合医学的基本理论和伦理规范、不具有扎实的前期研究基础、未制定科学规范的研究方案和风险预案。6 .

2、在以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究中，违规超出产品临床应用指导原则、临床诊疗和说明书范围开展干预性研究。7 .在以手术和操作、物理治疗、心理治疗、行为干预、临床诊疗方案、群体性健康措施、生物医学技术等为干预措施的临床研究中，使用未经批准上市的药品、医疗器械等产品、未在产品批准的适用范围内或在符合产品临床应用指导原则的前提下开展。8 .对已经得到充分验证的干预措施，仍开展无意义的重复性临床研究。9 .临床研究的有关信息未通过医学研究登记备案信息系统或院内备案系统完成登记。10 .研究者未经医疗卫生机构批准擅自开展临床研究、擅自调整已批准研究方案或者违规收受临床研究项目经费。11 .干细胞、非产品研制的体细胞临床研究违反干细胞临床研究管理办法（试行）相关规定。12 .药品器械临床试验违反药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范相关规定。13 .研究者未完成科研诚信培训。14 .其他违反法律法规、规章的行为。项目负责人（签字）：签字时间: