医院自备药品管理制度（2022）.docx

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1、XXXX医院患者自备药品使用制度为加强患者自备药品的使用管理，保证用药安全、防止医疗纠纷，特制定患者自备药品使用制度。1、使用条件（1）仅限医院无备药可供、病情急需的特殊情况下，经患者知情同意，由主管医生申请、科主任同意、药学部审核确认、医务部批准、主管院长审核同意，方可按照药品说明书或诊疗规范下达自备药品医嘱，由护士执行使用。（2）抗菌药物、血液制品（如白蛋白等）、神经营养类、中药注射剂、营养支持类、免疫调节剂、质子泵抑制剂等重点监控药品原则上不允许自备。2、使用程序（1）如该药符合使用指征，应由患者或授权委托人签署患者自备药品使用知情同意书（见附件），同意书中记录清楚“自备药品”的规格、批

2、号、效期、数量、用法用量等，尤其要了解药物的不良反应。使用自备药品，需主管医生在钉钉提交申请（钉钉-工作台-医务管理-自备药品申请表）；如巳提交申请，系统仍不能开立医嘱的，主管医生应将药品信息拍照上传至（钉钉-工作台-医务管理-科室自备药品目录），药学部新增自备药品目录后，即可开立医嘱，医嘱上注有“XX（自备）”。（2）由主管医师患者自备药品申请表同时将申请结果抄送至患者所在病区护士长（由护士长转发给值班护士）。护士核对患者自备药品申请结果、患者自备药品使用知情同意书和自备药品医嘱，审核购药发票原件。若符合使用条件，护士统一保管“自备药品”，并填写患者自备药品使用登记本，购药发票原件或复印件粘

3、贴至患者自备药品使用知情同意书背面。（3）自备药物配制和使用前，护士严格按操作规程查对后使用；抗肿瘤药物应由静脉调配中心统一配置。需静配中心配置的自备药物，由护士凭配置申请单，携带配置药物至静配中心，当面交接无误后，方可进入配置。（4）为方便临床，门诊特药自备药品申请流程简化，具体如下：我院已引进的门特药品种：只需与患者签署患者自备药品使用知情同意书并开立自备药品医嘱，由护士核查购药票据后即可执行；我院未引进的其他门特药品种：与患者签署患者自备药品使用知情同意书，患者购药后，医生在钉钉-医务管理-科室自备药品目录里，填写信息或上传拍照（包含规格、包装、厂家、价格），药学部新增自备药品条目后，医

4、师开立医嘱，护士核查后执行。（5）患者在使用自备药品期间，主管医师应严格按照药品说明书使用并严密观察病情，确保用药安全。3、使用要求（1）不得使用标志不清晰、过期或变质的药品。（2）医院任何员工都不得给患者使用无医嘱的任何药物。（3）未提交申请或未与患者签订“自备药品使用知情同意书”或知情同意书填写不完整，发生医疗不良事件、出现医疗纠纷需要赔偿的，由科室及当事人（指下达自备药品医嘱的诊治医师、执行医嘱护士）负责。（4）患者的“自备药品使用知情同意书”纳入病历归档永久保管。患者自备药品使用知情同意书科室患者姓名年龄性别患者号尊敬的患者：药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证

5、在于药品的外包装、保存温湿度等特定的仓储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格，医务人员很难凭肉眼判断患者自备药品真伪、来源是否合法、储存是否得当及质量是否合格。因此，使用患者自备药品有可能造成过敏等其他不良反应严重后果，造成患者的人身损害，为保证患者用药安全，现作出如下知情告知：1、患者病情如确需使用自备药品，必须签写患者自备药品使用知情同意书；2、若因应用该药出现不良反应及不良后果，责任由患者承担。用药中，严格执行查对制度，严密观察患者。但如果用药过程中出现意外，医院积极履行救治及抢救义务，但相关费用及不良后果由患者承担；3、请患者严格按照药品说明书存放要求，妥善保管好自己的药物；

6、请在确定使用后首次使用前将本次住院期间使用的自备药品交由病房护士统一保管；4、以下情况我院拒绝使用，敬请谅解：（1）拒绝签署患者自备药品使用知情同意书；（2）未按照药品说明书要求保管药品的；（3）不能说明自备药品合法来源和提供购买发票的；（4）自备药品标签不清或无药品说明书的；（5）需特殊保管的药品如：冷藏、避光等；（6）过期或一个月内到效期的；（7）高危药品；（8）国产药品无国药准字号的；（9）进口药品未标明进口药品注册证号的；（9）适应症与诊断不符的；（10）可疑、来路不明的。5、凡是药品均具有副作用，对特殊体质的病人则更为明显，其不良反应可引起各种不良后果：（1）输液反应：如寒战、发热、抽搐、呼吸困难等；（2）过敏反应：如皮疹、瘙痒等，严重者出现过敏性休克；（3）消化道症状：如恶心、呕吐、腹泻、便血等；（4）神经精神症状：如头晕、头痛、听力下降等：（5）心、肺、肝、肾等重要脏器损害；（6）其他一些毒副作用，严重者可导致病人死亡。药品名称规格批号有效期数量生产厂家品源商来用法用量使用原因医师签名时间：年一月0一时一分经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便，我主动要求在运城市中心医院使用自备药品，并愿承担由此产生的一切风险及不良后果，签字为证。患者意见签名监护人/委托人（关系）意见签名时间：年一月一日一时一分