滴眼液防腐剂总结.docx
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1、滴眼液防腐剂总结滴眼液是由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼液开封后,容易在使用和保存的过程中被泪液及空气中的微生物污染,所以大部分滴眼液中都需要加入防腐剂。防腐剂又叫“抑菌剂”,中国药典(2020版)规定:多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。一、滴眼液中防腐剂按化学结构和性质分类01有机汞类如硫柳汞,是一种局部杀菌剂,为有机汞。但由于对环境污染的问题,含汞的防腐剂已很少在市场上使用。02季较盐类如苯扎氯铁、苯扎溪锭、聚季核盐T(POLYQUAD)等,其中0.01%苯扎氯铁是眼科制剂中最常使用的防腐剂,它是一种阳离
2、子表面活性剂,主要针对革兰氏阳性菌起作用,在很低的浓度下,仍然能够发挥效应。03醇类如三氯叔丁醇,浓度范围为0.35%0.5%,有抗细菌和真菌的作用。04酯类常用的为羟苯酯类,如羟苯甲酯、羟苯乙酯等,0.3%羟苯乙酯抗真菌效果显著,对细菌效果稍差;羟苯甲酯0.015%0.2%,抗菌活性较羟苯乙酯差。05硼酸类过硼酸钠。06酸类如山梨酸,有抗细菌和真菌的作用,常用浓度0.05%0.2%o07纯然是一种纯氯氧复合物,主要以NaCIO的形式存在,见光崩解成天然泪液成分NaCl和H20。二、含防腐剂滴眼液对眼睛有害吗防腐剂在滴眼液中的含量非常低,国家对滴眼液中抑菌剂的添加有严格的控制标准,且经过严格的
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