X市场监管部门开展两品一械监管工作新亮点.docx

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1、X市场监管部门开展两品一械监管工作新亮点为确保人民群众用“药械”安全，X市场监管部门坚持以人民为中心，按照药品管理“四个最严”要求,实施“五强化”工作措施,务实推进“两品一械”监管工作，多项工作走到全省前列，取得一定成效。工作新亮点如下：一是强化高位推动。为将药品管理“四个最严”要求走深走实，树立“监管为民”工作理念，坚持政治站位，主动向政府汇报药品管理工作的重要性，率先在成立县药品安全委员会，夯实药品安全监管基础。成员单位20个，定期召开联席会，总结成效，分析问题，部署工作。二是强化法律宣传。为增强药品管理法律法规社会知晓度，采取“四上四进”宣传措施，即：上电视、上会议、上展板、上LED屏、

2、进企业、进社区、进市场、进微信，主要宣传内容：药品管理法化妆品监督管理条例医疗器械监督管理条例等。三是强化主体责任。明确规定“药械”经营单位主要负责人为第一责任人，强化主要负责人、零售药店店长各自工作责任，采取学习法律法规、强化指导服务、开展专项检查和日常巡查、公布举报投诉电话等工作措施，增强经营主体责任意识，筑牢“药械”安全底线。四是强化“药械”抽检。发挥“药械”监督抽检技术支撑作用，坚持科学性、合法性、公正性、靶向性、代表性抽检原则，以服务“药械”监督为宗旨，以发现、降低和消除不合格“药械”导致的安全风险为目标，着重对“药械”使用环节和零售环节进行抽检。目前，共抽检“药械”X批次，发现不合格批次X个批次，对不合格批次的“化妆品”已进行核查后处置。同时，加强“学青会”赛前药品安全保障，消除药品安全隐患，护航“学青会”赛事。五是强化“药械”监管。强化“药械”质量安全监管，构建县、乡（镇）两级执法监管网络，采取法律法规宣传、执法办案培训、案件交叉评查、举报办案、抽检办案、现场检查办案等工作措施，目前，共查办“两品一械”违法案件X件；强化“行刑衔接”，加强与公安机关密切配合，严厉打击销售假药违法行为。