长治市医疗器械经营重点监管品种目录.docx

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1、长治市医疗器械经营重点监管品种目录类别重点品种（类）目录目录编码管理类别一、无菌类神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品03-13m麻醉穿刺包（针）08-02-02m血袋10-02-01田动静脉穿刺器10-02-03m输血器10-02-04m血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品10-04m心肺转流器具10-06m注射、穿刺器械中的第三类产品14-01m血管内输液器械-输液泵14-02-01m类别重点品种（类）目录目录编码管理类别血管内输液器械-无源输注泵14-02-04m血管内输液器械-输液器14-02-05m血管内输液器械-静脉输液针14-02-06m血管内输液器械-血管内留置针

2、14-02-07m动静脉采血针22-11-01m二、植入材料和人工器官类用于血管的吻合器（带钉）02-13-01m可吸收缝合线02-13-06m外固定及牵引器械中的第三类产品04-13m骨水泥定型模具（包含植入体内的组件）04-16-01m植入式心脏起搏器12-01-01m植入式心律转复除颤器12-01-02m类别重点品种（类）目录目录编码管理类别植入式神经刺激器12-02-01m植入式位听觉设备12-03-01m骨接合植入物13-01m运动损伤软组织修复重建及置换植入物13-02m脊柱植入物13-03m关节置换植入物13-04m骨科填充和修复材料13-05m神经内/外科植入物13-06m心血

3、管植入物13-07m耳鼻喉植入物13-08m整形及普通外科植入物13-09m类别重点品种（类）目录目录编码管理类别组织工程支架材料13-10m其他13-11m眼科植入物16-07m口腔植入及组织重建材料中的第三类产品17-08m三、体外诊断试剂类人传染高致病性病原微生物（第一、二类危害/第三、四级防护）检测相关的试剂6840m与血型、组织配型相关的试剂6840m其他需要冷链储运的第三类体外诊断试剂6840m四、角膜接触镜类接触镜16-06-01田五、防护类防护口罩14-14-01防护服14-14-02类别重点品种（类）目录目录编码管理类别六、仪器设备类呼吸设备中的第三类产品08-01m麻醉机08-02-01m急救设备中的第三类产品08-03m医用制氧设备08-04电位治疗设备中的第三类产品09-01-01m血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品10-03m心肺转流用泵10-05-01m