最新：IL-6抑制剂临床应用专家共识适应证及用法用量（全文）.docx

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1、最新：IL-6抑制剂临床应用专家共识适应证及用法用量(全文)靶向白细胞介素(IL)-6已成为免疫介导的炎症性疾病的主要治疗策略,可通过抗IL-6R抗体或直接抑制IL-6细胞因子来干扰IL-6通路的特异性受体。8月11日，风湿免疫领域权威期刊AnnRheumDis.(影响因子27.973)发布专家共识，基于最新的证据和专家意见，就IL-6抑制剂的临床应用给出指导建议，涵盖了类风湿关节炎、多关节病程和系统性幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、大动脉炎、成人StiIl病等九种疾病。还讨论了IL-6抑制剂的预处理筛选、安全性和禁忌证。九种适应证及用药方案1.类风湿关节炎(证据等级/推荐水平：Ia;A)适用

2、人群：活动性类风湿关节炎，其特征是对1种传统合成改善病情抗风湿药(CsDMARDs)、1种生物制齐IJDMARDs(bDMARDs)或1种靶向合成DMARDs(JAK抑制剂)治疗应答不足或不耐受。给药方案：Sarilumab:每2周200mg皮下注射(Ia;A)托珠单抗：每周162mg皮下注射或每4周8mgkg静脉滴注，通常超过1小时(laA)托珠单抗/sarilumab应与甲氨蝶吟（MTX）或其他csDMARDs联用，或者如果MTX或其他csDMARDs不适用时，作为单药治疗（la/A）减量场景：发生某些不良事件对于持续缓解的患者，在激素减量后；也可以考虑停用伴随的csDMARDs（尤其是M

3、TX）减量方案：sarilumab从200mg减至150mg或托珠单抗从8mgkg减至4mgkg,或增加给药间隔2 .多关节病程的幼年特发性关节炎（Ib;A）适用人群：活动性多关节病程的幼年特发性关节炎（5个关节有症状，3个关节活动受限），特征是对MTX应答不足。给药方案（托珠单抗）：静脉滴注每4周一次体重30kg者8mgkg体重30kg者8-1Omgkg皮下注射：体重30kg者每2周162mg;体重3Okg者每3周162mg与MTX联用（除非不耐受）3 .系统性幼年特发性关节炎（Ib;A）适用人群：非苗体抗炎药（NSAIDs）和激素难治性的活动性系统性幼年特发性关节炎给药方案（托珠单抗）：静

4、脉滴注每2周一次：体重30kg者8mgkg;体重30kg者12mgkg皮下注射：体重30kg者每周162mg;体重30kg者每2周162mg单药治疗4 .巨细胞动脉炎（Ib;A）适用人群：新发或复发性巨细胞动脉炎，特别是激素相关不良事件高危患给药方案（托珠单抗）：每周皮下注射162mg,通常与激素同时启用5 .大动脉炎（2a;B）适用人群：患者年龄12岁，复发、激素难治性大动脉炎给药方案（托珠单抗，仅在日本）：每周皮下注射162mg;通常与激素联用6 成人StiII病（lb;A）适用人群：激素难治性成人still病给药方案（托珠单抗，仅在日本）：每2周静脉滴注8mgkg7 .Castleman

5、病（2blb;B）适用人群：人疱疹病毒-8血清阴性、有症状的多中心Castleman病患者给药方案：托珠单抗（仅在日本）:每2周静脉滴注8mgkg;或每周皮下注射162mgSiltuximab（欧盟和美国）：每3周静脉滴注Iimgkg（Ib;B）8 .CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征（2c;B）适用人群：成人和2岁以上儿童严重或危及生命的细胞因子释放综合征给药方案静脉滴注托珠单抗剂量:1次8mgkg（体重30kg者12mgkg）9 .视神经脊髓炎（NMOSD）（lb;A）适用人群：AQP4-IgG血清阳性或血清阴性复发性NMOSD给药方案（Satralizumab,在美国和日本,其中在美

6、国仅适用于血清阳性的成人）：在第0、2和4周皮下注射12Omg,此后每4周单药治疗，或与联用免疫抑制剂预处理筛选（5;D）病史和体格检查：考虑可能的禁忌症；考虑行胸部X光片；评估感染史（特别是肝炎史），憩室炎，胃肠道穿孔和恶性肿瘤。常规实验室检测，包括脂质水平乙型肝炎和丙型肝炎病毒感染的检测(HBsAg持久性、抗HBC持久性)筛查结核病评估接种疫苗的必要性禁忌证(5;D)对IL-6抑制药物过敏；有临床相关的并发症特别是活动性感染憩室炎。安全性(2b;B)与安慰剂组相比，托珠单抗组严重细菌感染和机会性感染的发生率大约是安慰剂组的两倍(类似于其他bDMARDs组)由于IL-6R可使急性期反应物正常化，有延迟诊断感染的风险肝转氨酶异常胃肠道穿孔，危险因素包括憩室炎史、老年、激素和/或NSAIDs的摄入;没有儿童病例报告。嗜中性粒细胞减少症，很少有血小板减少症输液反应（7%）可能会发生严重的输液（过敏）反应，但很少见（03%）系统性幼年特发性关节炎患儿有发展为巨噬细胞活化综合征的风险