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1、危害因素识别章-P号:5.1文件编号:版本号:AO实施日期:1目的对各过程的危害进行分析,明确关键控制点。2范围适用于生产所有的工序。3职责1.1 质量安全小组负责组织对各工序的危害因素进行识别,明确关键控制点,并制定工艺参数。1.2 各车间负责生产工艺的执行。3. 3质量安全管理小组负责对关键工艺进行控制。4工作程序3.1 质量安全小组小组组成人员名单及职责姓名职务岗位职责组长总经理领导组织建立实施质量安全体系副组长副总兼质量负责人组织实施质量安全管理组员生产部对质量安全管理的执行情况进行日常管理,监督CCP的执行结果,对异常情况进行纠正、预防。组员质检部对质量安全管理的实施、CCP点控制、
2、预防、纠偏、验证等提供依据。组员供销部确保CCP点在关键限值内组员办公室确保支持工作得到落实4. 2危害分析工序确定潜在危*对前一栏判 断提出依据可接受水平依据危害评严重程度发生叛率是否 显著对显著危害提供 的预防措施能否 控制是否CCP章-P号:5.1危害因素识别文件编号:版本号:AO实施日期:原材料验收生物性危害在运输、周转过程中滋生细菌大肠菌群30个/100g;致病菌/不得检出;霉菌50个/g卫生标准高高是检验供方检测报告是否符合相关卫生标准,是否有产品合格证;进行自检;定期送检;进行预处理(缓冲间存储消毒)能否化学性危害(重金属、添加剂)供方在生产过程中使用违禁物质蒸发残渣(4%酣酸)
3、30mgL,蒸发残渣(65%乙醇)W30mgL,蒸发残渣(正己烷)W60mgL;高铳酸钾消耗量Wmg/L;重金属Wlomg/L;脱色试验(乙醇)阴性,脱色试验(冷餐油)阴性,脱色试验(浸泡液)阴性卫生标准高经常是检验供方检测报告是否符合相关卫生标准,是否有产品合格证;进行自检;定期送检能否物理性危害(异物及机械杂质)周转、运输储存过程中混入肉眼不可见经脸低忽略是自检并进行预处理(清洗)能否吹膜生物性危害设备清洗不到位,滋生细菌大肠菌群W30个100g;致病菌/不得检出;霉菌W50个/g卫生标准高经常是设备定期清洗、消毒能否化学性危害(重金属、添加剂)助剂化学物质非预期转移蒸发残渣(4%甜酸)3
4、0mgL,蒸发残渣(65%乙醇)W30mgL,蒸发残渣(正己烷)W60mgL;高铳酸钾消耗量mgL;重金属WlOmg/L;脱色试般(乙醇)阴性,脱色试验(冷餐油)阴性,脱色试验(浸泡液)阴性经验高高是过程巡检,保证符合印刷要求;执行CCP进行控制能是物理性危害设备、工具损坏,致使异物混入产品肉眼不可见经验高忽略是设备定期维护;工具定期检查;过程巡检能否制袋生物性危害设备清洗不到位,滋生细菌大肠菌群W30个100g;致病菌/不得检出;霉菌50个/g卫生标准高经常是设备定期清洗、消毒能否危害因素识别章-P号:5.1文件编号:版本号:AO实施日期:化学性危害(重金属、添加剂)成型参数控制失误致使化学
5、反应蒸发残渣(4%醋酸)30mgL,蒸发残渣(65%乙醉)30mgL,蒸发残渣(正己烷)60mgL;高镒酸钾消耗量Wmg/L;重金属WlOmg/L;脱色试验(乙醇)阴性,脱色试验(冷餐油)阴性,脱色试验(浸泡液)阴性经脸高高是过程巡检,保证符合覆膜要求;执行CCP进行控制能否物理性危害(异物及机械杂质)设备、工具损坏,致使异物混入产品肉眼不可见经验高忽略是设备定期维护;工具定期检查;过程巡检能否包装生物性危害操作人员洗手不净,接触产品滋生细菌大肠菌群W30个/100g;致病菌/不得检出;霉菌W50个/g经验低高否执行个人卫生管理制度能否化学性危害(无)物理性危害(无)品验产检生物性危害(无)化学性危害(无)物理性危害检验人员疏忽或疲劳,漏检无异物经高低是对检验人员进行培训考核能否储存生物性危害储存过程时间太长、受潮滋生细菌大肠菌群30个/100g;致病菌/不得检出;霉菌W50个/g经验高低是执行仓库管理规定能否化学性危害(无)物理性危害(无)4.3质量安全小组确定关键控制点控制点为:吹塑,在流程图上标注为:原料验收一吹塑(*关键控制点)一制袋一包装一检验一入库