消杀药品项目验收方案.docx

《消杀药品项目验收方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《消杀药品项目验收方案.docx（15页珍藏版）》请在第壹文秘上搜索。

1、消杀药品项目验收方案目录第一节项目验收依据2一、验收规则2二、验收依据4三、验收条件5第二节验收方法5一、包装验收5二、产品验收8三、存放验收9四、技术验收9五、产品跌落性能验收11第三节验收流程11一、验收准备11二、人员配备12三、核对凭证12四、实物检验12五、验收方式13第一节项目验收依据根据国家市场监督管理总局中国国家标准管理规定，我 们的项目验收也坚决依据国家标准和客户需求来进行。一、验收规则(-)产品出厂前应由质量监督检验部门，按照产品的 技术标准进行检验，保证出厂产品的质量均符合标准要求。 生产单位应对产品质量负责。(二)出厂产品应附有产品质量合格证及标签，内容包 括产品名称、

2、生产厂名称、厂址、生产日期、批号、净重、 等级、标准编号、生产许可证、准产证号登记号、商标及使 用说明。在产品的内外包装标志方面，应符合农药包装通则 的各项要求。（三）在保证期内，收货单位（销售者、用户）有权并 应当按照产品标准和本标准第（二）条中的各项规定，对进 货核验，并检查所收到的产品是否符合要求，验明产品合格 证明，同时，销售者在销售产品时，应保证所销售的产品仍 应符合产品标准和本标准第（二）条中的各项规定，否则销 售者应承担产品质量责任。（四）收货单位（销售者、用户）应根据产品标准中的 包装标志，要求检查包装容器是否受损、腐蚀、渗漏，并核 对标志，观察产品是否符合要求，若有异常现象，

3、应及时向 当事人提出交涉。（五）收货单位应根据产品标准进行核验，核验结果中 若有一项指标不符合标准要求，应采用随机取样进行检验。（六）检验的取样,一般推荐被检产品包装IOO件以内， 取 35 件；100200 件，取 58 件；200 件，取 810 件； 300件以上，每增加100件，增取1件。取样时，对产品有 效成分含量较低、粒度较粗和包装容器量较大的产品，取包 装单位的件数与取样量应适当增加，所取样品经充分混合并 缩分，该混合样分装入三个干净的250ml500ml磨口玻璃 瓶中，每个样一般取100250ml （g）,用盖章封条，以石蜡 密封瓶口，贴上标签。内容包括：产品名称、生产单位、批

4、 号、生产日期、等级标准编号、生产许可证、准产证号登记 号、商标名称及取样日期、地点、取样人员签名、单位盖章， 同时，填写取样记录一式三份，内容同上，以备检验。这三 份样品及取样记录，一份交用户，一份交供货单位、生产厂 或销售者保存，另一份供仲裁检验。若仲裁检验结果，即使 只有一项指标不符合标准要求时，即为不合格产品。（七）仲裁检验必须由国家法定的农药质量检验单位进 行。（八）当供需双方对产品质量发生争议时，根据中华人 民共和国产品质量法，可通过有关单位协商解决，若协商调 解不成，可根据供需双方的协议经仲裁检验，向仲裁机构申 请仲裁，对双方没有达成仲裁协议的，可向人民法院起诉。二、验收依据（-

5、）采购单位在收到我方交付的产品后应当及时组织 验收。（二）检测产品的运输造成的产品问题，采购单位应在 验收时当面提出；对质量问题有异议的应在产品试用后XX 个工作日内提出。（三）在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问 题，我公司将会负责按照采购单位的要求采取补足、更换或 退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。（四）采购单位在我公司按合同规定交货或试用后，无 正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因 此给我公司造成的直接损失。（五）采购单位对货物进行检查验收合格后，应当收取 发票并在交货验收单上签署验收意见及加盖单位印章。(六)大型或者复杂的检测产品采购项目，采购单位可

6、 以邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作，并由其出具 验收报告单。三、验收条件(-)人员要求：验收人员应由经过专业培训、考核合 格、持证上岗、熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力, 视力在0.9或0.9以上(包括校正后)无色盲人员担任。(二)验收场所：必须要有与经营业务相适应的专门验 收场所和符合卫生条件的检查室。(三)验收：应配备天平、量具、白瓷盘、崩解仪、澄 明度检测仪、标准比色液等。第二节验收方法一、包装验收(-)包装的标准1 .包装分类消杀产品包装分为两类：一类为瓶装，应使用塑料瓶、 铝瓶或玻璃瓶；另一类包装为塑料复合袋包装；每瓶(袋) 净含量为 IOOOml (g) 500ml (

7、g)、250ml (g) IOOml (g) 50ml (g)、20ml (g)等。2 .包装技术指标与要求（1）包装环境与要求包装环境应保持清洁、干燥、通风良好、采光充足，有 排毒、防火设施。包装操作工应佩戴相应的劳动防护用具。包装箱和包装瓶（袋）必须清洁、干燥，不与内容物发 生任何化学反应，且能保护产品不受外部环境条件的不利影 响。消杀药产品包装时要杜绝不同的药液混淆，应在包装前 将管道清理干净，检查合格后方可进行包装。（2）产品质量要求：消杀药产品在包装前，必须经过 品管部检验符合相应的质量标准，并出具质量合格报告单后, 方可进行包装。3 .产品包装质量指标产品包装外观质量指标表序号检验

8、项目指标药液包装时的颜色状态等物理性质必需与制药时所检测的1（粉）结果相符，不应有沉淀、结晶、浑浊、机械杂质、分层、外观团块、色差等现象。包装瓶体光洁，无裂缝、无穿孔、无变形（标签与瓶壁无空 隙、褶皱即可），瓶体表面无药迹（表面药迹不影响贴 标即可），瓶口药迹只可占整条螺纹线宽度的2cm,高度2瓶、袋不超2mm瓶底部无可见药迹、油迹；袋面无明显药迹、无褶皱、无破损。同一件里包装瓶不允许混装和有明显 色差。3配套盖瓶盖洁净，无破损、变形，旋盖时合丝位正拧紧并加固 四分之一圈，不应有歪盖、松盖现象，防盗圈最多允许 破损两个齿，且每件的比率应W15虬 同一件里瓶盖不 允许混装和有明显色差。4铝箔封口

9、按规定使用配套铝箔片，倒置30min, 100%检验，无漏 液；铝箔袋封口无歪斜、焦痕，无夹杂药粉（液），无 漏药，封口宽度一致，宽度应不小于ICnb左右宽度错 位应小于3mm。（20ml 口服液产品在高温吹塑后倒置2 小时检查无漏药方可装箱）。5标签标签表面应没有药迹和可见灰尘，无破损，贴标后标签 褶皱长度应小于1 5mm,宽度应小于Imnb标签首尾倾 斜度应小于3mm,且每件比率应不超过10%,贴标时标 签无重贴、倒贴、漏贴、翘边。6装箱按规格的数量将包装瓶（袋）有序地排放于箱内，并按规定插入刀卡；放入市场部要求相应数量的宣传资料。7箱贴箱贴必须按要求贴在包装箱虚线框上，转角箱贴在转角 时

10、应对应转角线，不可超界线。贴箱贴时不可有褶皱， 翘角、脱落、漏贴、整体应和包装箱四边平行，箱贴首 尾倾斜度应小于3mmo8封箱用胶带封口，只可封一次，不可超过两次，两头切断处 距箱面46cm。胶带以纸箱合盖中缝线为基准二分之一 平分正封，用手抹平不可翘起、褶皱。再根据包装箱总 质量，超过IOKG以上的包装箱，需用聚丙烯横打两条捆扎带，打包带距箱两端6-8cm,不可以有松脱，歪斜， 批次的位置一致。9合格证在规定位置贴上盖有生产日期和生产车间代号，无歪 斜、错贴、漏贴。10生产日 期生产日期、封箱号应对应，清晰完整，并打在规定位置。（二）验收方法L主要检查外包装是否有缺陷、残损，包装材料是否与

11、证明中关于包装种类及数量栏中标注的包装箱材料一致。2.对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编 号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。3对照产品制造认可表，检查产品的规格型号是否与产 品制造认可表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适 用范围是否与制造认可表描述的一致。4 .产品有使用期限5.查验购物发票（加盖印章）上标具的购货单位名称、 名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、 生产批号或者产品编号等内容，应与产品实际标示的一致。二、产品验收（一）按照合同约定与随同产品的装箱单进行清点核对, 包括产品产地、规格型号、数量等。（二）产品外观检查。肉眼观看药液（粉）外观

12、是否有 沉淀、结晶、浑浊、机械杂质、分层、团块、色差等现象; 包装瓶、袋是否瓶体光洁、有无裂缝、有无穿孔、有无变形、 瓶体表面有无药迹；配套盖是否洁净、破损、变形，瓶盖是 否混装和有明显色差；铝箔封口是否歪斜、有焦痕，是否夹 杂药液（粉），是否漏药；产品的编号是否与检疫、检疫证 明中的编号相符合。三、存放验收（一）包装好的成品在搬运过程中应轻装轻卸，防止碰 撞和接触锐利物体，避免日晒、雨淋，并不受污染，禁止用 脚踏或坐于成品上。（二）仓储时，距地面高度大于15Omnb成品堆码应不 超过十个纸箱高。四、技术验收（-）产品材料成分验收根据国家标准抽样检测，可由专业机构进行。（二）净含量验收1 .净

13、含量指标（1）单个包装净含量正负偏差范围（企业标准）净含量允许正负偏差g或ml5g (ml) 9g(ml)0.310g(ml)19g (ml)0.520g(ml)49g(ml)1.050g(ml)149g(ml)1.5150g (ml)249g(ml)3.0250g (ml)499g (ml)4.0500g(ml)以上5.0（2）单个包装净含量正负偏差范围（国家标准）质量或体积定量包装商品 的标注净含量/g或ml允许短缺量/g或mlQn的百分比g或ml0-50950-1004.5100-2004.5200-3009300-5003500-1000151000-100001.510000-150

14、0015015000-5000012 .净含量验收（抽样取得若干样本）方法一：先称原包装瓶与内容物的总质量，再称空干净 包装瓶的质量，要求取最重包装瓶、最轻包装瓶的质量进行 平均。单个包装瓶及内容物的总质量与空包装瓶平均质量之 差为单个包装的净含量，单个包装的净含量与标示净含量之 差为单个包装的偏差。方法二：根据品管测出的样品比重乘以需要包装的体积 数，得出单个包装产品的净重。（三）产品功能指标检测（说明书）五、产品跌落性能验收1.跌落性能高度应符合规定表与内装填物总质量（mlg）跌落高度（cm）要求100120无渗漏无破裂101-400100401-2000802000702.验收方式将成品

15、包装件根据上表水平方向自由落体一次，至试验 面为平滑、坚硬的水平面（如水泥地面），然后打开包装件 目视检查是否有破裂或渗漏现象。第三节验收流程一、验收准备采购方接到到货通知后，应根据消杀药产品及相关配备 试剂。的性质和批量提前做好验收前的准备工作。包括：人 员准备、资料准备、器具准备、货位准备等。二、人员配备我公司在产品验收环节中主要负责人员如下：（-）管理层代表：（二）质量负责人：（三）生产负责人：（四）研发负责人：（五）产品经理：（六）其他验收人员如下表：（根据实际情况编制）三、核对凭证验收货物时必须具备下列凭证。（-）入库通知单和订货合同副本，这是采购方接受空 调及相关。的凭证。（二）本单位提供的检测报告、装箱单、发货明细表等。（三）承