研究进展报告.docx

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研究进展报告项目项目来源方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者伦理审查批件有效期一、受试者信息 合同研究总例数： 已人组例数： 完成观察例数： 提前退出例数： 严重不良事件例数： 已报告的严重不良事件例数：二、研究进展情况 研究阶段：口研究尚未启动，正在招募受试者（尚未入组），口正在实施研究，口受试者范围的试验干预已经完成，口后期数据处理阶段 是否存在影响研究进行的情况：口否，口是一请说明： 是否存在与试验干预相关的、非预期的、严金不良事件：口是，口否 研究风险是否超过预期：口是，口否 是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展：口否，口是f请说明 研究中是否存在影响受试者权益的问题：口否，口是一请说明 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：口不适用，口是，口否三、其它 是否申请延长伦理审查批件的有效期：口是，口否申请人签字日期