化工园区项目准入约束实施方案.docx

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1、化工园区项目准入约束实施方案一、化工产业发展现状十三五期间是化工产业加速发展和结构调整的重要时期，天台县依托自身资源优势，已发展形成具有鲜明地方特色的化学工业体系。天台县化工产业以医化为主，医化是重点发展的主导产业和战略性新兴产业，产品主要集中于化学原料药及中间体，目前形成了以八都莪园区块、坡塘区块为代表的医化集聚区和以圣达生物、奥锐特药业、天台药业和昌明药业等为代表医化企业，呈现出良好的向上发展势头。1、产业体系向规模化、特色化、集约化和品牌化方向发展。在规模化方面，2019年，天台县医化行业在自营出口、实现税利等诸多经济指标上位居全县前列，行业实现工业总产值24.2亿元，同比增长10.5%

2、,规上企业实现利润4.5亿元，同比增长7%,入库税收2.3亿元，行业规上亩均税收达51.7万元/亩，高出全县规上平均水平86个百分点，医化产业已经成为天台县高新技术产业发展的核心动力。同时，得益近年来医化行业整体的发展，天台县已涌现出一批龙头企业，目前年产值亿元以上企业4家。在特色化方面，天台县医化企业基本形成了各自的核心产品，在国际、国内市场上有较高的占有率和影响力：圣达生物是全球最大的生物素供应商，产销量和出口额连续多年位居第一，产品在全球的市场份额约30%；奥锐特的依普利酮在全球市场销量排名第一，丙酸氟替卡松在全球市场销量排名第二；天台药业的克林系列产品在国内市场占40%主导地位，两性霉

3、素B原料占全球80%的市场份额；昌明药业的普利系列抗高血压类原料药在世界市场占有较高的比例。在集约化方面，天台县目前已经形成了原料药与中间体、制剂等产品系列。在新的发展阶段，苍山化工园区开工建设，龙头企业谋划在苍山化工园区集聚发展，并明确企业转型升级方向。天台县整个医化行业正加快向高端原料药、成品药、制剂、化工新材料等领域发展。在品牌化方面，天台县医化行业在快速发展的同时，一批企业积极接轨国际标准，通过了美国FDA认证和欧共体COS注册，获取了进入国际市场的通行证，天台医化的区域品牌进一步凸显。2、创新能力不断提高目前，天台县的医化产业已有高新技术企业8家（占全县高新技术企业家数的39%）；拥

4、有圣达生物、天台药业等两家院士工作站，建有国家实验室1家、省级高新技术企业研究开发中心6家和省级外贸公共服务平台4家（其中：公共技术研发平台2家、公共试验检测平台2家）；拥有有效发明专利等各类专利超过50件；产业内的许多医化企业特别是龙头骨干企业均与国内大专院校或科研院所建立了联合开发、技术指导、共建创新载体等形式的长期而稳定的产学研合作关系，整个医化行业与浙江工业大学成功搭建了校企合作联盟服务平台。各龙头骨干企业均承担并完成过国家级或省级的科技计划项目（包括重大专项）、重点技术创新（技术改造）项目和产业发展计划项目。医化产业已成为推动天台县高新技术产业发展的核心动力之一。3、骨干企业优势增强

5、天台县医化行业现有规上企业家，其中涉及危化品生产许可企业4家（圣达生物、奥锐特、天台药业、昌明药业），年销售收入超亿元企业5家（圣达生物、天皇药业、奥锐特、天台药业、昌明药业）。2020年，受新冠疫情影响，全球经济低迷，但天台县医化产业呈现逆势增长态势，骨干企业优势明显，1-6月，全行业实现规上总产值同比增长24.8%,高于全县规上增速17.4个百分点，其中圣达生物产值同比增长120.2%,以外贸为主的奥锐特出口交货值同比增长12.4%o二、园区产业发展重点（一）发展重点以市场需求为导向，创新与仿制并重，深入开展核心技术和产品的自主创新研发，不断加强引进技术的消化、吸收和再创新。优化升级原料药

6、行业，大力发展化药制剂产业，适时发展化工新材料等产业,提升制药工艺设备水平，推动企业调整产品结构和营销模式，实现医化产品生产的转型升级，产品品质的全面提升。1、优化升级原料药产业积极推进现有原料药产品的更新换代，加快淘汰环境不友好、高能耗、低附加值、低技术含量的原料药及中间体项目，引导企业从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，开发环境友好度高、市场潜力大、技术含量高和附加值高的原料药新品。重点开发心血管系统药物、抗感染（抗生素）药物、幽体类药物、抗病毒、抗艾滋病类药物等系列化学原料药及中间体产品，发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂产品。支持企业积极获取国际认证，提高产品质量和

7、竞争力。支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。鼓励有条件的企业到海外直接投资创办制药企业，促进产品进出口。支持改进生产工艺，缩短工艺流程，减少污染性大的原材料使用，用酶法工艺来代替化学合成工艺，用生物工程技术改良菌种和发酵配方来提高抗生素发酵单位等。着力提高技术装备水平和智能化制造能力，全面实现原料药密闭生产，向环境友好型、资源节约型企业发展。依托圣达生物现有的维生素产学研优势，打通上下游产业链，形成生物素、叶酸、维生素D3等维生素系列产品加多功能膳食补充剂一体化生产线。并向微生物发酵、合成生物学

8、发展。打造维生素系列、合成生物学药物以及特殊医学用途配方食品的综合产业中心。重点开发维生素B族、多功能膳食补充剂、糖尿病、呼吸道、肝病全营养配方食品。通过副产物（有机废弃物）的利用，开发微生物农药，肥料环保菌剂，有效解决农业有机种植病、虫害控制、土壤治理等问题，构建工业生态化体系。依托奥锐特药业在抗病毒类（主要为替诺福韦）、心血管类（主要为依普利酮）、神经系统类（主要为普瑞巴林）、呼吸系统类（主要为丙酸氟替卡松、氟美松）等原料药及其中间体产品的优势，积极拓展产品种类，从化学合成到生物发酵到基因技术，产品覆盖激素类、抗病毒类、心脑血管类、抗癌类、中枢神经类、降血糖类等医药领域。依托天台药业现有的

9、原料药生产优势，延伸产业链到制剂，形成克林霉素盐酸、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕桐树酯、两性霉素b脂质体原料药加制剂一体化生产线。并向原料药CMO业务模式扩展。形成两性霉素B、泊沙康哇、芬净类等抗真菌药物系列原料药加制剂的特色药物生产。重点开发轻污染、高附加值的高仿药。以两性霉素B脂质体制剂的开发为突破口，搭建国内高端制剂脂质体技术平台，开发脂质体系列药物制剂。依托昌明药业，在目前普利系列抗高血压类原料药基础上，同时开发糖尿病类、呼吸道类、抗凝血类等药物产品，并同步与国内外领先企业合作发展CDMO业务，力争5-10年打造成为原料药、制剂一体化的特色医药企业，发展为医化行业细分领域的龙头企业。2、

10、大力发展化药制剂产业与原料药比较，制剂不仅附加值高、价格相对稳定，而且生产过程能耗低、污染小。要积极把握全球仿制药市场快速增长的重大机遇,依托原料药外贸企业在质量管理、国际认证、市场渠道等方面积累的经验和优势，大力鼓励发展面向国际市场的仿制药产品，促使企业向下游制剂深度延伸发展。同时以自主创新为突破口，加快推进原创性新药和新型制剂产品的开发与产业化，抢占国家战略性新兴产业制高点。高端制剂，重点发展单剂量滴眼剂、脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统，粉雾剂、软雾剂等吸入制剂，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等。国际仿制药，把握全球专

11、利药到期高峰到来的机遇，着力构建与国际先进水平接轨的生产质量体系，加强国际注册和认证，大力发展面向发达国家规范市场的仿制药产品，扩大化学制剂在国际市场上的份额，带动化学药产业升级优化。鼓励优势企业针对重大疾病或多发性疾病，跟踪仿制新到期专利药物。支持优势企业形成专利跟踪研究、快速仿制及工艺技术再创新能力，构建完善与国际标准质量体系接轨的生产体系，以及国际注册认证、市场营销渠道建设、国际合作开发等支撑配套体系。自主创新药品，拥有自主知识产权化学专利药处于整个产业价值链的顶端。要积极把握国家实施重大新药创制科技专项的机遇，鼓励有条件的企业通过产学研联合提高药品创新能力和水平，积极开发技术新、疗效高

12、、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物。创新剂型药品，创新制剂相对于普通制剂，技术壁垒高附加值高竞争程度低。要重视药物剂型改造研究，加强缓释控释技术、靶向给药技术、透皮给药技术、纳米技术、包合技术、固体分散技术等新型制剂技术的研究与应用，丰富产品剂型，填补市场空白。加快形成一批发展前景好、成长速度快的创新制剂品种。3、积极引进培育发展相关产业依托苍山化工园区存量土地，积极引进培育发展发展相关产业，引进培育产业一方面符合未来化工产业发展方向，另一方面要和天台现有化工产业关联度高。根据天台县化工产业发展实际，结合化工产业发展趋势，把化工新材料、上下游配套等产业作为培育发展重点。(1)

13、化工新材料化工新材料是国民经济重要的基础性、先导性产业，具有技术含量高、附加值高、与各战略性新兴行业配套性强等特点，是推动化工产业跨越发展的关键领域。天台县依托苍山化工园区存量土地，应积极引进高端化工产业，重点发展化工新材料等。重点支持医疗透析用膜、聚酰胺类手术缝合线材料、环保医疗插管材料、聚多糖类材料等外用材料。发展人工关节材料、医用碳材料、骨替代及修复材料、组织诱导性生物医用材料等植入材料。研究开发医学检测材料、可吸收固定材料、可降解皮肤组织材料等。(2)现有医化企业上下游配套产业随着医药产业的不断发展以及新工艺的开发，相关制剂对医化企业日趋重要。根据企业转型升级要求，打造完整的医化产业链

14、，依托苍山化工园区存量土地，积极引进高附加值制剂企业来天台投资发展,支持引进化药生产过程所需的高端酶制剂、锂系列制剂企业进入园区,打造完整的医化产业链，助力企业产品的换代升级。（二）发展策略1、实施项目带动战略，推进各项技术向纵深开展。从实际出发，谋划后备项目，深入实施项目牵动战略。本着招商引资、搭建平台、优化环境、创新机制的原则，以市场为导向，创造和开发化工产业项目，实行滚动发展，随时增加项目库容，积极做好项目的立项和资金争取工作。围绕平台化合物、化工新材料等产品的生产，开展招商建设项目，重点发展医化企业新产品开发项目。努力搭建项目承载平台，抓住企业技术改造、技术创新时机，进一步加快基础建设

15、，落实发展政策，吸纳外来投资和集资开发项目。2、培育龙头企业和特色医化加工业，推进企业自主创新。针对医药企业新一轮GMP认证的实际，各企业采取科学、先进的现代管理手段和方法，加强企业管理体系建设，按GMP技术改造的生产能力完善硬件改造和软件修改的制定工作，推进认证进程。在品种上，除继续扩大本地优势品种原料药与中间体外，加大其它化学药生产力度。积极做好各项工作，提高产品附加值，进一步提升企业生产能力，加快龙头企业建设。3、稳步发展医化产业，推进循环经济方式转变。集中力量发展医化生产，提高医化品质，创造条件提升产品附加值。积极构建多层次的循环化改造管理模式、立体式的医化产业循环链模式、高效率的污染

16、物治理模式。三、重点任务（一）强化企业培育坚持发挥市场配置资源的基础作用，实施扶优扶强战略，促进产品、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中，快速扩大优势企业规模，加快形成战略性龙头企业和中小特色企业分工协作、协调发展的行业组织格局。1、做大做强龙头骨干企业在天台县医化产业发展现状基础上，结合医化产业特点，在子行业的各细分行业领域，遴选出5-8家左右行业龙头企业予以大力支持,提升龙头企业的行业影响力、竞争力及领军地位。一是支持天台药业、奥锐特、昌明药业等原料药与中间体、制剂、生产企业和流通企业强强联合，扩大企业规模，增强企业实力，推动形成一批拥有自主知识产权、创新能力强、发展潜力大的龙头企业集团、行业骨干企业，在技术改造与创新、节能减排、品牌建设、项目落地等方面予以支持。二是优先支持圣达生物等龙头企业通过产学研合作方式，建立企业研究开发中心，牵头组建产学研协同创新联盟