2022NSCLC 新辅助靶向治疗、免疫治疗进展（全文）.docx

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1、2022年NSCLC新辅助靶向治疗.免疫治疗进展（全文）近年来快速发展的靶向治疗及免疫治疗大大延长了IV期NSCLC的总生存期,在可手术切除NSCLC新辅助治疗领域,亦取得了有长足的发展。早期的NSCLC肺癌的新辅助治疗，主要是集中在新辅助化疗，即对接受手术切除的患者，术前先给予化疗以达到缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期、提高RO切除率、消除微转移灶的目的。然而，与单纯手术相比，新辅助化疗的5年PFS和OS的提升为56%,仅4%的患者可达到病理学完全缓解（PCR）O而目前前瞻性研究开始尝试将靶向治疗和免疫治疗应用于早期NSCLC,笔者总结了2022年关于新辅助靶向治疗、免疫治疗的临床试验最新进展。新

2、辅助靶向治疗研究荟萃NEOS研究NEOS研究是一项II期单臂研究，旨在评估奥希替尼作为新辅助治疗在EGFR突变（19delL858R）的II-IIIB期NSCLC患者中的疗效和安全性。受试者术前接受6周奥希替尼。结果显示：2022年欧洲肺癌大会（ELCC）更新的数据显示，完成6周新辅助治疗的38例患者中，ORR为71.1%QCR为100%。共32例患者接受手术治疗，30例实现了RO切除；28例病理可评价患者中，MPR率为11%,其中1例患者（4%）达到pCR,13例（46%）病理缓解50%oCTONG1103研究2021年公布的CTONG1103研究最新结果显示，术前应用厄洛替尼与化疗相比,P

3、FS显著延长（21.5个月vs.11.4个月，P0.001）,但两组间的OS无显著差异（42.2个月vs.36.9个月，P=0.513新辅助免疫治疗研究荟萃NADIMII研究NADIMII研究是一项II期随机对照研究，旨在评估与单用化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗在无EGFR/ALK突变的可切除IIIA期NSCLC患者中的疗效。受试者术前接受3个周期单用化疗或纳武利尤单抗联合化疗，术后联合治疗组患者进行6个月纳武利尤单抗的辅助治疗。结果显示：2022年世界肺癌大会（WCLC）更新的数据显示,中位随访时间为26.1个月，单独化疗组与联合治疗组患者的PFS率分别为42.3%和66.6%

4、,单独化疗组mPFS为18.3个月，而联合治疗组mPFS未达到(P=0.025);0S率分别为63.4%和84.7%,两组均未达到mOS(P=0.034XCheckmate816研究Checkmate816研究是一项III期随机对照研究，旨在评估与单用化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗在无EGFR/ALK突变的可切除IB-IIIA期NSCLC患者中的疗效。受试者术前接受3个周期单用化疗或纳武利尤单抗联合化疗，术后对于有需求的患者允许进行辅助化疗或放疗。结果显示：2022年NEJM发表的文章显示，单独化疗组与联合治疗组患者的mEFS为20.8个月和31.6个月，pCR率分别为2.2%和

5、24.0%,两组分别有83.2%和75.4%的患者接受了手术。治疗期间，单独化疗组与联合治疗组的34级不良反应发生率分别为36.9%和33.5%Renaissance研究Renaissance研究是一项II期单臂研究，旨在评估特瑞普利单抗联合含柏双药化疗作为新辅助治疗在无EGFR/ALK突变的B-IB期NSCLC患者中的疗效和安全性。受试者首先接受24个周期特瑞普利单抗联合化疗，后由影像学检查评估手术指征，共39例患者接受手术治疗。结果显示:2022年WCLC更新的数据显示，接受手术治疗患者的MPR率为64.1%,其中20例患者（51.3%）到pCR,所有患者均实现了RO切除，其中29例基线时

6、cN2Nl的患者实现了淋巴结降期。49例完成治疗计划及影像学复查的患者ORR为85.7%,分别有46例（93.9%）和15例（30.6%）患者出现了12级和34级不良反应。Togather研究Togather研究是一项期单臂研究，旨在评估特瑞普利单抗联合含柏双药化疗作为新辅助治疗在无EGFR/ALK突变的IIIA-IIIb期NSCLC患者中的疗效和安全性。受试者首先接受24个周期特瑞普利单抗联合化疗，后由影像学检查评估手术指征，术后继续接受2个周期的特瑞普利单抗联合化疗，及13个周期的特瑞普利单抗单药维持治疗。结果显示：2022年WCLC更新的数据显示，共26例患者接受手术治疗,MPR率为57

7、.7%,其中11例患者（42.3%）达到pCR,所有患者均实现了RO切除。手术患者中位随访时间为16个月，1年和2年DFS率分别为89.4%和72.9%NCT05244837研究NCT05244837研究是一项II期单臂研究,旨在评估替雷利珠单抗联合含粕双药化疗作为新辅助治疗在无EGFR/ALK突变的IIBI期NSCLC患者中的疗效和安全性。受试者首先接受4个周期替雷利珠单抗联合化疗，后由影像学检查评估手术指征。结果显示：2022年WCLC更新的数据显示，共入组37例患者，新辅助治疗期间，34例出现治疗相关不良反应(TRAE),1例出现3级严重TRAEo共27例患者接受手术治疗，MPR率为81.5%,其中13例患者(48.1%)达至(JpCR,26例实现了RO切除。总结随着免疫、靶向治疗改变了肺癌诊疗格局，其不仅是晚期NSCLC的应用，突显优势，明显延长了总生存，而且,新近在可手术切除的NSCLC的新辅助治疗中，亦成为研究的热点和各大会议的焦点。对于新辅助免疫治疗，各项III期临床试验涉及不同药物、不同治疗模式正开展得如火如荼，纳武利尤单抗联合化疗更是成为了首个获批的新辅助免疫联合化疗方案。而对于新辅助靶向治疗，目前正在开展的如Ascent.ANSWER研究等均为针对EGFR突变的II期临床试验，期待未来有更多研究展现新辅助靶向治疗在更大范围患者、更多靶点上的获益。