传染病防治处罚自由裁量基准（2023版).docx

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1、天津市传染病防治卫生监督行政处罚自由裁量基准（2023年版）职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对疾病预防控制机构、接种单位违反疫苗储存、运输管理规范要求的处罚违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求中华人民共和国疫苗管理法第八十五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得；拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、

2、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算，责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等，对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员依照本法第八十二条规定给予处罚。疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主

3、管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，并可以吊销接种单位的接种资格，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的般对负有责任的医疗卫生人员暂停一年（含）以上十五个月以下执业活动违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求，拒不改正的从重对负有责任的医疗卫生人员暂停十五个月以上十八个月以下执业活动违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求，造成死亡等严重后果的加重可以吊销接种单位的接种资格，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对疾病预防控制机构、接种单位违反疫苗储存、

4、运输管理规范要求的处罚违反冷链储存、运输要求以外疫苗储存、运输管理规范中华人民共和国疫苗管理法第八十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法所得：拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款；情节严重的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的，县级以上人民政府卫生健康主管

5、部门可以对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动：造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。违反冷链储存、运输要求以外疫苗储存、运输管理规范的般对负有责任的医疗卫生人员暂停六个月（含）以上九个月以下执业活动违反冷链储存、运输要求以外疫苗储存、运输管理规范，拒不改正的从重对负有责任的医疗卫生人员暂停九个月以上一年以下执业活动违反冷链储存、运输要求以外疫苗储存、运输管理规范，造成死亡等严重后果的加重由原发证部门吊销负

6、有责任的医疗卫生人员的执业证书职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对疾病预防控制机构、接种单位违反疫苗供应、接收、采购、接种等规定的处罚未按照规定供应、接收、采购疫苗；未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案：擅自进行群体性预防接种中华人民共和国疫苗管理法第八十七条违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人

7、、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：（一）未按照规定供应、接收、采购疫苗；（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案；（三）擅自进行群体性预防接种。违反本条规定，情节轻微从轻警告，没收违法所得逾期不改或擅自进行群体性预防接种21-50人等情节严重的般对负有责任的医疗卫生人员暂停一年（含）以上十五个月以下执业活动2个及以上违法行为逾期不改或擅自进行群体性预防接种51人及以上或造成人身损害等情节严重的从重对负有责任的医疗卫生人员暂停十五个月以上十八个月以下执业活动造成死亡等严重后果的加重吊销负有责

8、任的医疗卫生人员的执业证书职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对疾病预防控制机构、接种单位违反疫苗信息、记录、告知等规定的处罚未按照规定提供追溯信息；接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录；未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录；未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况中华人民共和国疫苗管理法第八十八条违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生

9、人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：（一）未按照规定提供追溯信息；（二）接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录：（三）未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录；（四）未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。违反本条规定，情节轻微从轻警告逾期不改等情节严重的般对负有责任的医疗卫生人员暂停六个月（含）以上九个月以下执业活动2个及以上违法行为逾期不改或导致需追溯时无法追溯或造成人身损害等情节严重的从重对负有

10、责任的医疗卫生人员暂停九个月以上一年以下执业活动造成死亡等严重后果的加重吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构违反疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等处置规定的处罚未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等，或者未按照规定对疑似预防接种异常反应组织调查、诊断等中华人民共和国疫苗管理法第八十九条疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等，或者未按照规定对疑似预防接种异常反应组织调查、诊断等的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对接种

11、单位、医疗机构处五万元以上五十万元以下的罚款，对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。违反本条规定，情节轻微从轻警告逾期不改等情节严重的一般对接种单位、医疗机构处五万元（含）以上二十万元以下的罚款造成人身损害等情节严重的从重对接种单位、医疗机构处二十万元以上五十万元以下的罚款造成死亡等严重后果的加重对接种单位、医疗机构处二十万元以上五十万元以下的罚款；吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书职

12、权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对违法从事疫苗接种、擅自进行群体性预防接种的处罚未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或者未备案中华人民共和国疫苗管理法第九十一条第一款违反本法规定，未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或者未备案的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。违反相应规定

13、，接种了1-10个人以下的从轻警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处十万元（含）以上四十万元以下的罚款违反相应规定，接种了11一20个人的一般警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处四十万元以上七十万元以下的罚款违反相应规定，接种了21个人及以上的从重警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处七十万元以上一百万元以下的罚款职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对违法从事疫苗接种、擅自进行群体性预防接种的处罚疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种中华人民共和国疫苗管理法第九十一条第二款违反本法规定，疾病预防控制机构、

14、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算。违反相应规定，接种了1-20个人以下的从轻没收违法所得和违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额十倍（含）以上二十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算违反相应规定，接种了21-40个人的般没收违法所得和违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额二十倍以上二十五倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算违反相应规定，接种了41个人及以上的从重没收违法所得和违法持有的

15、疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额二十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算职权名称违法行为法律依据裁量情节裁量类别裁量基准对个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的行政处罚个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法第四十一条个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情或突发性公共卫生事件的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，可以处100元以上500元以下罚款：对造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的，责令停业整改，并可以处200元以上2000元以下罚款，触犯刑律的，对其经营者、主管人员和直接责任人移交司法机关追究刑事责任。个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情，未造成后果的从轻处100元（含）以上500元以下罚款个体或私营医疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情，造成突发性公共卫生事件和传染病传播流行的一般责令停业整改，并可处200元（含）以上2000元以下罚款对执行职务的