苏大血液和血管疾病诊疗药物技术工程中心总结汇报.ppt

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1、热烈欢迎热烈欢迎各位领导和专家！各位领导和专家！血液和血管疾病诊疗药物技术教育部工程研究中心建设建设基础基础陈悦书陈悦书 教授教授阮长耿阮长耿 教授教授基本基本情况情况立项时间主管部门依托单位共建单位（成果转化基地）中国工程院院士1人特聘教授12人正高职称9人副高职称11人中级职称11人团队团队成员成员在编人员68人建设建设内容内容1.完成完成5000平方米研发场地建设平方米研发场地建设 （包括包括五大工程技术平台）五大工程技术平台）2.2.建成建成6000平方米中试及规模化生产场地平方米中试及规模化生产场地 （包括两个规模化中试平台）（包括两个规模化中试平台）一、建筑安装工程一、建筑安装工程

2、建设建设内容内容购置仪器设备：购置仪器设备：2500余万元余万元序号序号仪器名称仪器名称规格、型号规格、型号生产厂家生产厂家价格（万元）价格（万元）1高速分选流式细胞仪MOFOLO XD美国贝克曼库尔特公司3522基因分析仪ABI3700美国ABI公司2233中试空调净化系统定制中国电子系统工程总公司1954小动物活体体内成像系统IVIS luminaII美国冷泉港Caliper公司875纯化水、注射用水系统定制上海天鼎仪器设备有限公司756流式细胞分析系统FC500美国贝克曼库尔特公司727SUB单抗规模化中试系统HYCLONE美国HYCLONE公司528生物智能导航系统FSX100/CX4

3、1奥林巴斯公司499荧光定量PCR仪ABI 7500美国ABI公司4110蛋白纯化系统AKTA Purifie德国GE公司3911多功能读板机Spectramax M5美国MDS公司3912微柱凝胶检测中试流水线定制自研30建设建设内容内容研发工程平台：研发工程平台：抗体规模化制备技术平台抗体规模化制备技术平台 重组蛋白质表达技术平台重组蛋白质表达技术平台 药物筛选技术平台药物筛选技术平台 治疗性细胞技术平台治疗性细胞技术平台模型动物技术平台模型动物技术平台规模化中试平台：规模化中试平台：SUBSUB单克隆抗体规模化中试生产线单克隆抗体规模化中试生产线 微柱凝胶检测卡中试生产线微柱凝胶检测卡中

4、试生产线 二、工程平台仪器设备配置及运行二、工程平台仪器设备配置及运行 建设建设内容内容1.1 抗体规模化制备技术平台抗体规模化制备技术平台 血小板血小板GPIIIaGPIIIa的人的人-鼠嵌合抗体鼠嵌合抗体SZ21SZ21，目前已取得临床批文。目前已取得临床批文。血小板血小板GPIbGPIb的人鼠嵌合抗抗体的人鼠嵌合抗抗体SZ2SZ2，现处于临床前研究。现处于临床前研究。抗抗VWFVWF单克隆抗体单克隆抗体SZ123SZ123，现处于临床前研究。现处于临床前研究。Anti-VWF A3 domain(SZ-123)流式微球芯片技术检测血小板膜糖蛋白流式微球芯片技术检测血小板膜糖蛋白特异性自身

5、抗体的方法及临床应用特异性自身抗体的方法及临床应用 特发性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura,ITP)是一种常见的免疫紊乱引起的出血性疾病。微球捕获可溶性蛋白分子示意图微球捕获可溶性蛋白分子示意图加入样品捕获抗体结合抗原加入荧光标记的检测抗体Flow Cytometry检测五个稳定荧光梯度的微球载体Count 0.01.00.80.60.40.2敏感度（敏感度（%）0.00.80.60.40.21.01-特异度（特异度（%）0.00.80.60.40.21.0ELISA ROCELISA ROC曲线曲线 FCIBA ROCFCIBA ROC曲线曲线

6、Reference LineSZ1SZ2SZ21SZ22SZ51SZ1SZ2SZ21SZ22SZ51Reference Line建设建设内容内容1.2 重组蛋白质表达技术平台重组蛋白质表达技术平台 重组人凝血因子重组人凝血因子VIIVII的规模化表达及纯化的规模化表达及纯化科技部科技部“重大新药创制重大新药创制”专项专项（2013ZX091020332013ZX09102033）建设建设内容内容1.2 重组蛋白质表达技术平台重组蛋白质表达技术平台 重组人凝血因子重组人凝血因子VIIVII的规模化表达及纯化的规模化表达及纯化 建设建设内容内容1.3 药物筛选和分子优化技术平台药物筛选和分子优化技

7、术平台 建立体外药物筛选的抗血管新生方法，目前已建立体外药物筛选的抗血管新生方法，目前已筛选到筛选到3 3个抗肿瘤血管新生的候选药物个抗肿瘤血管新生的候选药物。建设建设内容内容1.3 药物筛选和分子优化技术平台药物筛选和分子优化技术平台 建设建设内容内容1.4 治疗性细胞规模化培养技术平台治疗性细胞规模化培养技术平台 成功开展干细胞的移植，并应用于临床，已完成各类成功开展干细胞的移植，并应用于临床，已完成各类细胞性治疗病例例，收入万人民币。细胞性治疗病例例，收入万人民币。建设建设内容内容1.5 模型动物构建技术为主的技术平台模型动物构建技术为主的技术平台 1.1.建成建成SPFSPF级设施级设

8、施20002000平米，大动物饲养观察室平米，大动物饲养观察室500500多平米；多平米；功能性实验室功能性实验室800800多平米。多平米。2.2.先后承担各类国家、部省级研究项目先后承担各类国家、部省级研究项目1313项。项。3.3.为药物临床前研究等提供动物实验服务年均为药物临床前研究等提供动物实验服务年均500500多批次。多批次。建设建设内容内容2.1 SUB单克隆抗体规模化中试平台单克隆抗体规模化中试平台 1.20111.2011年通过国家药监局年通过国家药监局GMPGMP认证认证 。2.2.累计承接对外服务累计承接对外服务8 8人次，累计形成服务性收入人次，累计形成服务性收入20

9、0200余万元。余万元。2.2 微柱凝胶检测卡中试平台微柱凝胶检测卡中试平台 1.20111.2011年通过国家药监局质量体系考核（医疗器械年通过国家药监局质量体系考核（医疗器械GMPGMP）。）。2.2.承接对外服务承接对外服务3 3人次，累计形成服务性收入人次，累计形成服务性收入5050余万元。余万元。1主任负责制技术委员会2开放运行3科研创新激励机制以国际水准为起点以科研创新为主导以成果转化为目标机制机制建设建设l国家国家863重大项目：重大项目：白血病放化疗后造血干细胞损伤修复和再生关键技术白血病放化疗后造血干细胞损伤修复和再生关键技术l国家国家863重大项目：重大项目：人人源源化抗人

10、血小板单克隆抗体化抗人血小板单克隆抗体SZ21的临床研究的临床研究l国家战略性先导专项课题：国家战略性先导专项课题：干细胞与再生医学干细胞与再生医学l国家国家973计划课题：计划课题：基于纳米材料的白血病病因和病理学研究基于纳米材料的白血病病因和病理学研究l国家国家973计划前期研究专项：计划前期研究专项：造血干细胞恶性转化的细胞预防机制造血干细胞恶性转化的细胞预防机制l国家科技部国家科技部“重大新药创制重大新药创制”专项专项：人源化抗人人源化抗人血小板膜糖蛋白血小板膜糖蛋白GPIb抗体抗体SZ2的研究的研究 l国家科技部国家科技部“重大新药创制重大新药创制”专项专项:重组人凝血因子表达及纯化

11、重组人凝血因子表达及纯化 课题课题Nature 2012;484:246-50(IF:36.101)Blood 2012;119:1737-46(IF:10.55)PNAS 2011;108:20054-9(IF:9.785)Blood 2011;117:1986-97(IF:10.55)JBC 2011;286;20963-9(IF:5.314)Blood 2010;116:5707-15(IF:10.55)近三年发表论文近三年发表论文100100多篇，代表性论著：多篇，代表性论著：已有已有成果成果专利：专利：授权专利授权专利8 8项；申请国家发明专利：项；申请国家发明专利：1010项项获奖

12、情况：获奖情况：累计累计1919项，国家科技进步奖二项，国家科技进步奖二等奖等奖1 1项，国家科技发明二等奖项，国家科技发明二等奖1 1项，江苏项，江苏省科技进步一等奖省科技进步一等奖1 1项等。项等。知识产权l江苏省重大科技成果转化专项：江苏省重大科技成果转化专项：血栓及血型相关单克隆抗体的产业化血栓及血型相关单克隆抗体的产业化l苏州领军人物产业化孵化项目苏州领军人物产业化孵化项目:血栓性心脑血管疾病液态芯片和人源化血栓性心脑血管疾病液态芯片和人源化 抗体药物开发和产业化抗体药物开发和产业化 l苏州领军人物产业化孵化项目苏州领军人物产业化孵化项目:人源化单克隆抗体及肿瘤免疫和靶向治人源化单克

13、隆抗体及肿瘤免疫和靶向治 疗药物开发和产业化疗药物开发和产业化 临床前实验动物研发平台临床前实验动物研发平台人才人才培养培养1.1.人才培养：人才培养：选派优秀青年骨干赴国外进修选派优秀青年骨干赴国外进修9人人引进海外特聘教授引进海外特聘教授12名名培养研究生培养研究生91名，其中博士后名，其中博士后1名，博士名，博士27名名2.2.人员培训：人员培训：国家级继续教育项目学习班国家级继续教育项目学习班:每年每年3项，共培训学员项，共培训学员422名名血液学进修班：共接收医护人员血液学进修班：共接收医护人员29位位合作合作交流交流主承办会议：参会代表共计主承办会议：参会代表共计573573名名第

14、十二届全国血栓与止血会议第十二届全国血栓与止血会议第三届泛太湖地区白血病第三届泛太湖地区白血病/淋巴瘤流式细胞仪免疫分型进展淋巴瘤流式细胞仪免疫分型进展和标准化研讨会和标准化研讨会20112011苏州国际临床（技术）论坛暨苏州国际临床（技术）论坛暨20112011苏州血液学峰会苏州血液学峰会中丹水解酶和肿瘤研究中心第七届研讨会中丹水解酶和肿瘤研究中心第七届研讨会合作合作交流交流1.1.德国拜耳公司合作项目德国拜耳公司合作项目:因子因子VIIIVIII抑制物的研究抑制物的研究 (77(77万元万元)2.2.法国欧莱雅公司合作项目法国欧莱雅公司合作项目:微血管内皮细胞功能研究微血管内皮细胞功能研究

15、 (60(60万元万元)3.SIP Shenogen3.SIP Shenogen公司合作项目公司合作项目:ER36aER36a在在leukemialeukemia细胞功能研究细胞功能研究 (15(15万元万元)2009-20122009-2012年进展：年进展：完成一流技术平台基本建设完成一流技术平台基本建设组成一支优秀科研创新团队组成一支优秀科研创新团队建立一套现代科学管理体系建立一套现代科学管理体系获得多项国家重大科研项目获得多项国家重大科研项目发表一系列高水平国际论文发表一系列高水平国际论文建成从科技成果向产品转化基地建成从科技成果向产品转化基地获得一批专利，部分已进行临床试验获得一批专利，部分已进行临床试验建设建设目标目标基础研究成果基础研究成果国际领先国际领先临床诊疗水平临床诊疗水平 国内领先国内领先工程中心工程中心 成果转化成果转化 建设建设目标目标中期目标