医院使用假药案例.ppt

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1、医院使用假药案例医院使用假药案例 cardiogenic shock 案情介绍123处罚结果4案情分析2cardiogenic shock 案情介绍案情介绍 v2007年年1月月10日，某食品药品监督管理局执法人日，某食品药品监督管理局执法人员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多多潘立酮潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨森制药有限公司，生产批号：森制药有限公司，生产批号：051121519，包装包装印字印字,色泽与正品不一致色泽与正品不一致,外包装盒批号背透外包装盒批号背透。执。执法人员对门诊药房、住院

2、处药房、药库药品依法法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法查封扣押，共查封扣押该批号药品查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院盒。查该院药品购进票据，同期药品购进票据，同期购进入库购进入库50盒盒，051121519的吗丁啉在的吗丁啉在购进票据上只体现购进票据上只体现20盒盒。查处方记录。查处方记录临床使用临床使用1盒，收入盒，收入1670元。元。cardiogenic shock 案情介绍1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经核实药

3、品检验报告书确系某市药品检验所出具。但经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为假冒产品假冒产品。cardiogenic shock 案情分析案情分析 问题问题:你认为应该如何你认为应该如何处处理理？cardiogenic shock 案情分析案情分析v1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号冒用正品药品的批准文号，以他种药品冒充此种药品，初步认定为假药假药。v2.不具备完整正确的购进记录不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要比票据上的数量多出30盒。v3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批只能对供货方药品批发企业负责发企业负责，不能说明医院

4、的吗丁啉就是真的。cardiogenic shock 案件处理法律依据案件处理法律依据v1.药品管理法第二十六条规定：医疗机构药品，必须建立执行进货检查验收制度进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志：不符合规定要求的，不得购进和使用。v2.药品管理法实施条例第二十六条规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进有真实、完整的药品购进记录记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。案件处理法律依据 3.药品流通监督管理办法第三十二条规定：采购药品，采购药品，必须有真实、完

5、整的药品购进记录。必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。4.中华人民共和国药品管理法第四十八条第一款：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品以他种药品冒充此种药品的。5.药品管理法第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批而假冒品牌的药品显然没有取得药品批准文号准文号,是冒用正品药品的批准文号。是冒用正品药

6、品的批准文号。案件处理法律依据6.中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条：医疗机构使用医疗机构使用假药假药、劣药劣药的，依照的，依照药品管理法药品管理法第七十四条、第七十五条的规第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。定给予处罚。案件处理法律依据7.中华人民共和国药品管理法第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的

7、，吊销情节严重的，吊销药品生产许可证药品生产许可证、药药品经营许可证品经营许可证或者或者医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。cardiogenic shock 案件处理结果案件处理结果v处罚处罚v 根据中华人民共和国药品管理法第四十八条第三款第二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了中华人民共和国药品管理法第四十八条第一款，依据中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条、中华人民共和国药品管理法第七十四条，依法给予没依法给予没收尚未使用的吗丁啉收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得盒；没收违法所得16.70元；并处元；并处使用药品货值金额数倍的罚款。使用药品货值金额数倍的罚款。启示:在生活中，要善于关注身边的小事，要用学到的知识去分析其中的问题，我们可以发现其中蕴含丰富的知识。