(XX企业)建立首营企业供方需要提供资料.docx

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1、XXXX医药有限公司索要器械上游客户首营资料首营企业资料准备：1.营业执照（副本）复印件及上二年度报告（在全国企业信用信息公示系统查询打印）2.器械经营（生产）企业许可证（副本）和备案凭证复印件3.开户许可证复印件4.开票信息5.法人授权委托书（我方模板可供参考）6.被授权人身份证复印件7.质量保证协议书一式两份（我方模板可供参考）8.供货方质量体系调查表（我方模板可供参考）9.各种印章印模样本（我方模板可供参考）10.增值税专用发票样本11.一般纳税人证明12.随货通行单样本（请提前做好核对，票中的内容是否齐全，需提供票样）（我方票样可共参考）首营产品资料准备：1.生产企业营业执照副本复印件

2、2.医疗器械生产企业许可证副本及医疗器械生产产品登记表或备案凭证复印件3.医疗器械注册证或备案凭证复印件4.医疗器械注册证（注册登记表）及附件内容复印件5.产品说明书和标签复印件*6.从厂商到XXXX医药有限公司的逐级授权书7.进口医疗器械需提供该产品的报关单复印件*注：1.以上资料一律加盖供货企业公章原印章；2.三证合一的只要营业执照副本复印件，不需要组织机构代码证、税务登记证.3.开随货时，请提供检验合格证明文件（国产和进口产品都需要）XXXX医疗器械有限公司法人委托书XXXX医药有限公司：兹有我公司业务员一,男，负责我公司法定经营的医疗器械在贵单位的销售及回款等事宜，委托期自20XX年1

3、月1日至20XX年12月31日,请予以接洽为盼！附：法定代表人（盖手章）：XXX被授权人（签字）：XXX二OXX年XX月XX日XXXXXXX有限公司医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：XXX乙方（购货方）：XXXX医疗器械有限公司为确保所经营医疗器械质量，为患者提供安全有效的医疗器械，依据中华人民共和国医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营企业许可证管理办法、产品质量法等国家相关法律、法规，甲、乙双方本着平等自愿、友好合作的原则签订本协议书。一、甲方责任：1,甲方必须遵守国家有关法律、法规，向乙方提供合法有效的加盖甲方原印章的医疗器械经营许可证、营业执照、企业印章、随货

4、同行单（票）等复印件。甲方业务人员必须出具加盖原印章的法定代表人签署的委托书及身份证复印件，并严格按授权内容开展业务活动。2、甲方供货时应向乙方提供符合国家质量标准和相关质量要求的合格医疗器械，对效期内的医疗器械质量负责；整件医疗器械应内附产品合格证；医疗器械的包装、标识、标签、产品说明书等应符合国家有关标准及规定。3、对于乙方首次经营的品种，甲方应提供加盖公章原印章的产品相关证明文件复印件。甲方应保证所提供的资料真实有效，发生变更时，甲方应主动通知乙方，并及时更新资料。4、甲方销售的医疗器械必须开具增值税专用发票或者增值税普通发票，税票上应列明销售医疗器械的名称、规格、单位、数量、金额等，如

5、果不能全部列明所购进医疗器械上述详细内容，应附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖企业发票专用章且注明税票号码。所销售医疗器械还应附随货通行单，随货通行单应内容齐全，符合法规要求。税票（包括清单，下同）与随货通行单的相关内容应对应，金额应相符。5、甲方运输医疗器械或委托他人运输医疗器械时必须严格按照医疗器械的运输要求及温度要求运输，并应随货提供加盖甲方质量管理机构原印章的同批号的检验报告书。冷链医疗器械送货时应主动接受乙方收货人员对所运输医疗器械的温度测量，并配合提供冷链商品运输温度记录，如温度超标，乙方有权拒收。6、甲方医疗器械被医疗器械监督管理部门抽检或因乙方对医疗器械质量产生怀疑时主动向

6、医疗器械检验机构送检，甲方承担检测费用及所有检品损失；若经检定为假劣医疗器械的，除因乙方存储不当造成的均应由甲方负责并赔偿相应损失。7、因甲方提供的产品质量问题造成乙方或乙方的客户被医疗器械监督管理部门处罚的，甲方应积极配合解决问题并承担由此造成的损失；因甲方产品的质量问题引起乙方或乙方的客户投诉时，甲方应积极配合妥善解决，并承担相关责任和费用。8、甲方约定厂家提供与所经营医疗器械相适应的专业指导，技术培训和售后服务。二、乙方责任：I、乙方在接收甲方销售的医疗器械时，应根据采购订单和甲方随货同行的票据与到货医疗器械进行核对，核对无误后，在甲方随货同行单上签字，交甲方运输人员带回。如发现上述内容

7、不符时乙方有权拒收。因此产生的费用和损失,由甲方承担。2、乙方销售甲方提供的医疗器械时，对医疗器械质量产生疑问，应及时与甲方联系，双方若有分歧，以法定医疗器械检验机构出具的检验报告为准。3、乙方因储存、保管、运输不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。4、乙方应主动向甲方提供其医疗器械在销售过程中发生的质量信息，包括质量投诉、医疗器械不良反应事件、检验结果及检验报告书等。5、乙方有权对甲方进行不定期质量审计。三、双方共同责任及约定条款：1、甲乙双方共同协作，共同做好市场调研、开发和质量管理工作。2、甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事责任

8、。若提起诉讼，提交石家庄长安区人民法院。3、对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议，其质量保证条款可参照本协议执行。4、本协议未尽事宜由双方协商解决。四、本协议有效期自年月日起至年月日止，由双方盖章之Fi起生效。本协议一式两份，签约双方各持一份。甲方（盖章）：XXX乙方（盖章）：XXX签约Fl期:签约日期:质量保证体系调查表企业名称XXXXXXXXXX电话XXXXXXXXXXXXXX传真注册地址XXXXXXXXXXXXXXXXXX质量投诉电话仓库地址XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX主要负责人姓名学历/专业职券/执业资格联系方式企业负责人XXX质量负责人质量机

9、构负责人经营许可证号有效期至经营备案凭证有效期至营业执照统一信用代码有效期至经营范围III类.II类、类医疗器械经营方式批发年销售额2亿职工总数67质量管理人员数5医疗器械储存用仓库（平方米）仓库总面积冷库面积/体积体外诊断试剂恒温库面积医疗器械库面积25012/3076162设施设备及车辆情况仓库配备有空调、排风扇等设施设备可满足医疗器械包装标示的贮存温涅度，运输设施设备齐全，自有配送车辆7辆，包括冷藏车1辆、保温箱2个，可满足日常经营业务需要。是否实施全过程计算机管理是是否发生过重大质量事故否销售中有无不良行为记录无质量保证体系运营情况拥有完善的质量管理体系和健全的质量保证体系，确保医疗器械储运过程的质量安全。以下内容由客户填写审核人意.见*公司销售单开票日期:购货单位:单号:XXXX医药有限公司收货地址：石家庄市新华区和平西路665号注册证名称规格型号位数量单价金额注册证号生产许可证号生产企业批-号生产日期有效期至储运条件合计：O大写:开票人:业务员:复核人:客户签收:地址:电话:备注：随货同行联（彩色原件），请加盖出库章。（请不要把票复印在A4纸上）