内部审核程序QC080000体系.docx

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1、内部审核程序QC080000体系1.目的：验证品质管理体系、HSF管理是否符合计划安排、ISO9001标准、QC080000体系是否被正确实施，以便适时发现问题并采取改善措施，以维持各项品质作业之有效性。并为品质管理体系、QCQ80Q00体系改进提供依据。2.适用范围：凡与本公司各部门有关之品质、HSF活动皆为审核范围。3.权责：3.1审核计划排定与通知：品质部。3.2审核计划执行：内部审核小组。3.3审核结果审查：管理者代表。3.4审核矫正预防措施验证：内部审核小组。4.定义：4.1主要缺点：执行之事项与手册规定不符,或未执行程序文件规定事项,或不符事项发生在三个（含）作业点以上时.4.2一

2、般缺点：除上述主要缺点之事项外,其余缺失判为一般缺点。4.3建议事项：审核员对受稽单位的建议,受稽单位可自行判断是否需要执行矫正。5.内容：5.1内部品质、QCO80000体系审核作业流程（附件一）。5.2审核小组由公司内审员组成，内审员是指曾受过内部品质、QCo80000体系审核训练合格，以及内部考核认定，经管理者代表核准者。5.3内部审核/管审计划表由品质部排定后呈管理者代表核示，每年至少进行一次审核，QCO80000审核频率不低于质量体系审核频率，如出现：公司重大变更；重大品质/HSF异常；体系标准发生变化等这些情况时可增加审核频次。5.4审核通知：审核前一个星期由品质部门发出内部审核行

3、程,通知受稽单位。5.5审核组长组织审核组成员编制内部审核查检表。5.5.1由审核员负责编写评价品质管理体系要求的查检表:5.5.2审核组长协助审核员准备并最终审定查检表。5.6起始/总结会议：本会议由管理者代表视实际情况召开或不召开。5.7内审员不得参与自己工作的审核。5.8审核组长于审核完毕后须填写内部审核总结报告。5.9审核列为缺点者由审核员发出内部审核不符合项报告,描述不符合事项状况，受稽单位在文件名称文件编号LSRIQA2-006版本版次A/D内部审核程序制/修订日期16年08月01日页次2/2五个工作日内确定改善期限和矫正预防措施，并由内部审核小组执行措施验证，再呈管理者代表核示方可结案。5.10审核完成，由审核组长作成内部审核总结报告、内部审核不符合项分布图存档。6.相关文件：内部审核作业流程(附件一)7.相关表单:7.1年度质量管理体系内部审核/管审计划(LSRIQA4-012)7.2内部审核行程(LSRlQA4-013)7.3审核查检表(LSRlQA4-014)7.4内部审核不符合项报告(LSRIQA4-015)7.5内部审核总结报告(LSRlQA4-016)7.6内部审核不符合项分布图(LSRlQA4-017)7.7内部审核员名单(LSRIQA4-018)7.8会议记录(LSRlQA4-039)附件一：内部审核作业流程