应用呼吸机的风险评估.ppt
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1、应用呼吸机的风险评估 概述 呼吸机作为重要的抢救、治疗设备,在临床治疗、手术麻呼吸机作为重要的抢救、治疗设备,在临床治疗、手术麻醉、术后恢复、急救复苏、保健中发挥日益重要的作用,醉、术后恢复、急救复苏、保健中发挥日益重要的作用,机械通气已成为重要的临床治疗手段。随着各机械通气已成为重要的临床治疗手段。随着各ICU病房的病房的建立,呼吸机装备数量急剧增加,在临床使用及管理中暴建立,呼吸机装备数量急剧增加,在临床使用及管理中暴漏的问题也越来越多,如漏的问题也越来越多,如设计缺陷导致的设备故障、操作设计缺陷导致的设备故障、操作不当或错误使用引起的呼吸机停机或报警、管理不当造成不当或错误使用引起的呼吸
2、机停机或报警、管理不当造成的呼吸机硬件损坏、消毒不当造成患者的交叉感染、日常的呼吸机硬件损坏、消毒不当造成患者的交叉感染、日常维护不及时导致的设备停机维护不及时导致的设备停机等。等。这些问题增加了呼吸机使用的临床风险,无疑是对患者生这些问题增加了呼吸机使用的临床风险,无疑是对患者生命安全和有效治疗的威胁。命安全和有效治疗的威胁。呼吸机是高风险的医疗设备 根据根据“ISO 14971ISO 14971医用装置风险管理:风险分析方法进行医用装置风险管理:风险分析方法进行风险分析:呼吸机风险分析:呼吸机1212分,麻醉机、除颤器、高频电刀分,麻醉机、除颤器、高频电刀6 6分分,其它医疗设备都在,其它
3、医疗设备都在 6 6分以下。分以下。呼吸机是所有医疗设备中临床应用风险最高的设备呼吸机是所有医疗设备中临床应用风险最高的设备。风险意识 整个国内医疗形式的发展(如国家的法律、法规、公民、整个国内医疗形式的发展(如国家的法律、法规、公民、患者风险意识的提高)需要我们更好的发挥呼吸机的质量患者风险意识的提高)需要我们更好的发挥呼吸机的质量、技术效益,最大程度地提高患者救治成功率。、技术效益,最大程度地提高患者救治成功率。总之,性能好、使用好、护理好,对病人生命起支持作用总之,性能好、使用好、护理好,对病人生命起支持作用;反之,则影响疗效甚至成为杀手。;反之,则影响疗效甚至成为杀手。医疗从业人员增强
4、风险意识,树立风险观念,可减少风险医疗从业人员增强风险意识,树立风险观念,可减少风险的发生几率,也医护人员自身起到保护。的发生几率,也医护人员自身起到保护。呼吸机临床风险来源 医疗设备的临床风险是指对患者潜在的、已造成的直接或间接的伤害,甚至死亡。这些风险主要来源于 厂家产品的设计缺陷:厂家产品的设计缺陷:如压缩机除水性能差,造成空氧混合阀(比例阀)经常损坏;设备工作不稳定(如某些国产机型);设备标识不清,造成使用人员误操作等。上市前研究验证的局限性:上市前研究验证的局限性:表现为时间太短、例数太少、对象太窄、针对性太强,而且与临床应用容易脱节、临床定位也不够准确。外部环境外部环境对呼吸机运行
5、性能影响大。温度?湿度?压力等?呼吸机临床风险来源 使用人员的操作不当:使用人员的操作不当:表现为操作不当或不会使用。如某科室连续向急救设备供应中心借用3台呼吸机,三台呼吸机均出现类似报警未及时处理,造成患者抢救时机的延误。维修维护的质量维修维护的质量不能满足临床需求或呼吸机参数漂移、通气性能下降等。如集水瓶?吸痰?器械性能、功能故障或损坏器械性能、功能故障或损坏:需要不断投入人力、物力资源,始终维持其运行环境条件,以保证其效能的发挥。呼吸机临床报修各类原因分布呼吸机临床报修各类原因分布如何规避风险 呼吸机引进入口关:抓好器械采购呼吸机引进入口关:抓好器械采购QCQC;建立医院的准入标;建立医
6、院的准入标准,形成综合评价能力;准,形成综合评价能力;呼吸机临床使用关:抓好器械使用呼吸机临床使用关:抓好器械使用QCQC;制定;制定操作规范操作规范、标、标准、指南或手册,纳入医疗护理操作常规准、指南或手册,纳入医疗护理操作常规 ;医院应该建;医院应该建立岗前培训和设备类型操作许可证制度等;立岗前培训和设备类型操作许可证制度等;呼吸机的工程保障关:抓好医学工程保障呼吸机的工程保障关:抓好医学工程保障QCQC;对设备定期;对设备定期进行的进行的维护、保养以及性能或功能的测试验证维护、保养以及性能或功能的测试验证;开展对临;开展对临床的使用培训等。完善呼吸机不良事件监测汇报制度床的使用培训等。完
7、善呼吸机不良事件监测汇报制度使用前常存在的问题 连接错误连接错误:如没有连接外部电源;空气(AIR)、氧气(O2)未充分连接;呼吸管路连接错误,如吸呼支管路接反,集水瓶漏气等;湿化器滤纸、温度传感器、加热线、水位线等。通气模式、通气参数不能快速定位及正确设定通气模式、通气参数不能快速定位及正确设定,主要表现为各按键、旋钮的功能和作用不了解;设定参数与检测参数分不清;各项报警参数不知如何设置等。使用中存在的问题 不能根据患者病情的变化对通气模式、通气参数、报警参数进行调整。呼吸机出现报警时,报警信息不能识别或报警原因不清楚,导致不能及时处理等。使用中,保养、维护不及时,造成设备故障或损坏。如未及
8、时吸痰导致压力高报警、集水瓶中的水为及时清楚,导致流量传感器进水等。设备使用中的其它问题,如输液瓶等放置于呼吸机机箱上、电磁干扰、环境等。各类按键的功能 通气模式选择键,可设定的通气模式有通气模式选择键,可设定的通气模式有,控制模式:如容量控制(VCV)、压力控制(PCV)、辅助控制(A/C)、压力调节容量控制(PRVC)等;辅助、支持通气:同步间歇指令通气(SIMV)、压力支持(PSV)、双水平正压通气(BILEVEL/BIPAP)、比例辅助支持(PAV)、容量保证压力支持(VAPS)等。自主:持续气道正压通气(CPAP)、自主通气(SPON)。参数设定键 潮气量(Tidal Volume)
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