新GSP岗位职责(整套)2014分析.docx

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1、一、总经理的岗位质量职责二、质量负责人的岗位质量职责三、质量管理部部长的岗位质量职责四、选购部主管的岗位质量职责五、销售部主管的岗位质量职责六、仓储部主管的岗位质量职责七、物流部主管的岗位质量职费八、质量管理员的岗位质量职责九、质量验收员的岗位质量职责十、保管员的岗位质量职责十一、养护员的岗位质量职责十二、销售员的岗位质量职责十三、复核员的岗位质量职责十四、收货员的岗位质量职责十五、运输员的岗位质量职责十六、质量领导小组的质量管理职责十七、质量管理部的质量管理职责十八、选购部的质量管理职责十九、销售部的质量管理职责二十、财务部的质量管理职责二十一、仓储部的质量管理职责二十二、物流部的质量管理职

2、责二十三、信息部的质量管理职责起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：选购部主管的岗位质量职责1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和GSP等法律法规；2、对企业依法经营，规范市场行为担当主要责任；3、坚持按需进货，择优选购的原则把好进货质量第一关；4、仔细审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的实力，必要时协作质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。文件名称：文件系统的岗位质量职责编号：QTHBX-GSP-02-05-2013QTHBX-GS

3、P-02-05-2013起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：销售部主管的岗位质量职责1、审核销售客户的合法资质，建立有效的客户信息档案，确保销售行为的合法性；2、做好药品售后服务的详细工作，负责客户对药品质量和服务质量看法的调查、征询、收集、并做好汇总、分析和上报工作。起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：仓储部主管岗位质量职责1、在总经理的领导下，贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行药品管理法帮助质量管理部有效开展质量管理工作；2、维护质量管理体系

4、的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；3、负责对企业储运工作的管理，保证对GSP的要求做好药品的保管、养护和运输工作；4、负责对仓储设施设备和配置、维护与运行管理；5、对仓储过程中的药品质量负主要责任；6、负责所经营药品库存结构的合理调整；7、负责督促药品养护工作，组织对仓库储存重要条件的限制与改善;8、定期组织对仓库现场管理工作的督查。起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：物流部主管岗位质量职责1、应当依据质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程；2、实行有效措施保证运输过程中的药品质量与平安，防止发生

5、盗抢、遗失、调换等事故；3、应依据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用相宜的运输工具，实行相应措施防止出现破损、污染等问题；4、依据药品储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具，确保药品在途中质量。5、特别管理药品依据公司规定的特别药品管理制度运输;起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：质量管理员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，担当质量管理方面的详细工作在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、负责质量管理文件在本企业的执行，定期检查制度执行状况,对存在的问题提出改进措施

6、，并做好记录；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核，并依据审核内容的改变进行动态管理；4、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行状况进行检查、考核，在企业内部有效行使质量推翻权；5、负责药品的脸收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6、负责处理药品质量投诉和质量事故的查询。对客户反映的质量问题刚好查出缘由，快速予以答复解决，并上报质量管理部；7、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的看法、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，供应分析

7、报告:8、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；9、负责假劣药品的报告；10、负责指导设定计算机系统质量限制功能；11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12、组织验证、校准相关设施设备；13、负责药品不良反应的报告；14、帮助开展质量管理教化和培训。起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：质量验收员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质亘笫一关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收，有效行使推翻权；3、验收不合格药品不得入

8、库；4、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；5、应依据“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7、验收麻醉药品、精神药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合格的进品药品批件及该批次的检查报告文件；9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合

9、格的标记。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；11、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；12、对毒性中药饮片，应实行双人验收制度；13、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；14、验收不合格药品应报质量管理部确认；15、规范填写验收记录，做到字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号数量精确、结论明确、签章规范；16、验收记录保存五年；起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：保管员的岗位质量职责1、树立“质量第一”的观念，仔细执行药品管理法

10、等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2、负责对库房储存条件的监测，并实行正确措施有效调控；3、依据药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存；4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库中；5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，刚好实行措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊等状况，予以拒收并报告质量管理部；7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标记的要求，规范操作。怕压药品应限制堆放高度。五距规范，合理利用库容：8、做好货位编号及色标管理；9、药品应按批号、效期分

11、类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标记，不同批号药品不得混垛；10、特别管理药品专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；11、配送退回的药品，凭配送中心开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录；12、负责对不合格药品进行有效限制，专人专帐管理；13、设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，刚好分析、反馈药品库存结构及适销状况；14、做好药品的效期管理工作，对近效期药品在计算机上有相应的预警；15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；16、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。注：五距：货位

12、间距不小于100厘米垛与墙的间距不小于30厘米垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米垛与散热罪或供暖管道间距不小于30厘米垛与地面的间距不小于10厘米色标：待验品、退货药品黄色合格品、中药饮片零货称取、待发药品绿色不合格品红色起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：养护员的岗位质量职责1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，详细负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负干脆责任；3、坚持“预防为主”的原则，依据药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际状况，实行正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、

13、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；5、对由于异样缘由可能出现问题的药品，易变质药品，已发觉质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；7、养护检查中发觉质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；8、指导并协作保管员做好库房温湿度管理工作，每日上午，下午各定时对温湿度作记录；9、负责对保管、养护仪器设备的管理，维护工作，建立仪器设备管理档案;10、正确运用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运

14、行；11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；12、自觉学习药品业务学问，提高养护工作技能。起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：销售员的岗位质量职责1、严格选择销售对象，不允许将药品销售给无证照或证照不全的单位或个人；2、药品经营宣扬应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣扬内容，必需以国家食品药品监督管理总局批准的药品运用说明书为准；3、药品销售必需开具合法票据，按规定销售记录，做到票、帐、货相货，销售按规定保存；4、征询和反馈用户对药品质量和服务质量的评价看法，改进工作，提高服务质量。起草部门

15、起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：复核员的岗位质量职责1、坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量精确，质量完好，包装坚固，标记清晰；4、特别管理药品出库应进行仔细核对；5、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证注明质量状况并签章；6、对质量不合格的药品，应暂停发货，实行有效的限制措施，报质量管理机构进行质量复查；7、仔细做好药品出库复核记录，做到字迹清晰，项目齐全、内容精确、便于质量跟踪、复核记录就保存五年；8、自觉学习药品业务学问，努

16、力提高业务工作技能。起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：收货员的岗位质量职责1、把好入库药品质量，保证购进药品数量精确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本公司；2、药品到货时，收货人员应凭选购部门的选购订单和随货同行单，进行收货，检查品名、数量等内容；3、对货与单不符，包装破损、潮湿、污染或标记模糊不清等状况，应拒收并报告选购部，对不符合温度要求运输的应拒收；4、将签收的药品整齐堆放在待险区，待验收员验收合格后放置相起草部门起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：No.1No.1变更日期：变更缘由：运输员的岗位质量职责1、发运药品时，应当检查运输工具，发觉运输条件不符合规定的，不得发运；2、依据药品包装图示的要求，规范装卸操作，不得野蛮装卸，不得将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中，防止药品破损，确保药品平安；3、按规定的程序履行交接手续，防止在途药品发生盗抢、遗失、调换等事故；4、装运药品应依据配送依次，依次装车，并检查配货周转箱的标识，防止差错；5、应依据气候条件