药监部门重要消费提示购买使用医用雾化器要注意的事项.docx

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1、药监部门重要消费提示购买使用医用雾化器要注意的事项医用雾化器可以在家里使用，但对于药液的类型、剂量和使用方式请遵守医生或药师的指示。一要了解医用雾化器。根据国家药监局发布的医疗器械分类目录，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置;预期用途为用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果；属于第二类医疗器械。二是要医用雾化器的使用人群。医用雾化是将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗，适用于有呼吸系统疾病，且有使用指征的人群。三是雾化吸入适应症有哪些？雾化吸入给药可用于多种疾病，如呼吸系统

2、疾病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、耳鼻喉科疾病，还可用于外科围手术期气道管理及相关操作和检查，如支气管镜检查、支气管舒张试验。临床上，儿童雾化吸入给药应用最广的是呼吸系统疾病，主要包括肺部感染、支气管哮喘、支气管炎、百日咳、喉炎等。四是使用医用雾化器是否有年龄限制？成人、儿童均可使用。儿童使用时请确保有监护人在场，否则错误使用可能会导致病情恶化。五是哪些人绝对禁止使用医用雾化器？请勿将医用雾化器用于无意识的患者或无法自主呼吸的患者。六是如何选择医用雾化器？选类型：常见的雾化器类型有超声式雾化器、压缩式雾化器、网式雾化器等。超声式雾化器：优点是由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均一、动量小的特点，

3、故容易随气流行走，雾化颗粒小,稳定性能高。缺点是长时间使用容易发热，导致溶液自带热量。压缩式雾化器：是以压缩泵或氧气驱动的雾化器，雾化时间较短。优点是雾化输出量大，药雾微粒小，雾化时间短。一般34毫升的药液只需要雾化510分钟。网式雾化器：通过振动等方式使药液透过网孔进行雾化。优点是装置体积小、重量轻、便于携带，使用时噪音小，可倾斜使用。注意，使用混悬液（大分子药物，特别是蛋白类）时网眼容易堵塞，滤网耐久性能较低。部分产品说明书建议在使用6个月后需更换筛网。选参数。要关注4个参数：雾化颗粒直径分布,残留药量，雾化速率，噪声。雾化颗粒直径分布：雾化后药物颗粒多大合适呢？大于5m,绝大部分会停留在

4、口咽部，最终会经吞咽进入体内。小于0.5m的虽能到达下呼吸道，但90%会随呼吸道排出去。L0-5.0m的可到达中间气道和以下（支气管），才能用于哮喘、咳嗽、肺炎等呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。残留药量：雾化本身所需的药量比较少，如果雾化后有较多的药液残留在药杯里，就达不到每次治疗的效果，残留药液一般要小于InlL。雾化速率：雾化速率是指每分钟雾化器出雾量的多少，一般需202mLmin雾化速率越大，单位时间释放的雾量就越多，雾化的时间也就越快。但这个指标并非越大越好，短时间内雾量太大、药物过多可能会增加不良反应发生的风险。雾化速率过慢，就不容易沉积于下呼吸道疾病；雾化速率过快，可能会导致呛咳和药物

5、浪费。建议选购雾化速率适中、可调节的产品，这样才能平稳出雾，不易呛喉。噪声：雾化吸入经常用于治疗儿童疾病，而雾化器噪音越小，小朋友就越不容易抗拒，因此选购雾化器时也要考虑噪音这一参数。YY0109-2013医用超声雾化器行业标准要求超声雾化器正常工作时的整机噪声W50dB（分贝）；网式雾化器注册审查指导原则要求在工作位置，雾化器正常运行时的整机噪声W50dB（分贝）。资质齐全更放心。市场上的医用雾化器产品数不胜数，购买时一定要擦亮眼睛，要选择具有医疗器械注册证的合法产品，而且线下与线上经销商都应该具有第二类医疗器械经营备案凭证，资质齐全才能更放心。最后，再次提醒各位家长，雾化治疗虽然是呼吸道疾病相对有效、安全的治疗方式之一，但必须遵医嘱使用，并在专业医生的指导下进行，绝不能滥用。使用雾化器前，一定要仔细阅读说明书，了解注意事项，才能达到更好的治疗效果。