2023 CGC抑酸药物最新推荐指南共识重点解读.docx

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1、2023CGC抑酸药物最新推荐指南共识重点解读2023年11月911日召开的第23次CGC（全国消化系病学术会议）已经落下帷幕，包括胃食管反流病（GERD）在内的多个酸相关疾病的指南共识被提及。酸相关疾病是指与酸分泌或对胃酸敏感有关的一组疾病，例如胃食管反流病（GERD）、胃炎、巴雷特食管（BE）、佐林格-埃利森综合征（Zollinger-Ellison脍合征、消化性溃疡病（PU）和幽门螺杆菌（Hp）根除口，2】。研究证实，接受内镜检查人群中反流性食管炎、BE、胃溃疡、十二指肠溃疡、PU和任何酸相关疾病的患病率分别为22.1%、0.5%、4.5%、8.6%、12.3%和30.3%。既往最常用抑

2、酸药物之一是质子泵抑制剂（PPl）,自2015年新一代抑酸药物，即钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）陆续获批上市。目前国内上市的P-CABs包括伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生，凯普拉生于2023年2月14日同时获批了反流性食管炎和十二指肠溃疡适应证。P-CAB与PPI的对比表IPPl与P-CAB的药理学对比比较PPIP-CAB（凯拉生）作用方式需要找化为活性横胺形式间接作用于质子泵体内摄作用于Jffi子泵抬药后的彼ItD制时间多次检为后3、5天达最大疗效单次结为4h即可达大疗效半衰期半衰期仅l2h半衰期67.17h质子泵的抑制类型,仅W）制活化状态质子系同时即制活化和好息状态质子泵体内分布“nP

3、Ka为4顶叶细胞蛟隙内浓度较低（比血浆18H0倍）PKa为9.12顶叶细枪腔隙内濯度离（比血案高10倍）躯用时间Sl在饭前3060min服用不受透餐时间时和酸原定性fiPH环境下不稳定低PH下观定，无IIift包衣基因多态性影响”受CYP2C19多态性影响大受CYP2C19多态怪影响小对H7K-ATPB活性知制加在PH6.5时ICso为7.51UM在PH6.5时IC50为0.029M,*在同样的抑酸效果下，IC50值越高,则与HK-ATP酶的结合所需浓度越高，在PH6.5时凯普拉生对HK-ATP酶的抑制作用约为兰索拉嘤的250倍。老年人胃食管反流病中国专家共识和P-CAB治疗推荐口。】GERD

4、患病率随年龄增加而上升，50岁人群患病率高达17.3%。由中华医学会老年医学分会老年消化学组发起，联合相关专家共同制定了老年人胃食管反流病中国专家共识（2023）,指出老年人GERD具有症状不典型、食管损伤相对较重、并发症较多、共病多等特点，需给予格外关注。共识推荐：抑酸药物是GERD的首选治疗药物，PPI及P-CAB是首选。全年龄段人群中，食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面，P-CAB均不劣于PPIo一项前瞻性多中心随机对照研究显示，P-CAB（凯普拉生）在8周LA分级为C/D级RE人群中的黏膜愈合率为91.7%（22/24;95%CI:73.0%99.0%）,而PPI（兰索拉嘤）对应值为

5、80.0%（20/25;95%CI:59.3%93.2%）,p=0.417,表明P-CAB在重度食管炎中可能具有优势2022消化性溃疡诊断与治疗共识意见和P-CAB治疗推荐1a由中华消化杂志编委会组织专家委员会发起，在消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年，西安）的基础上，经过多次讨论共同制定了新版消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022年，上海）。共识意见推荐：PPI和P-CAB均可有效抑制胃酸分泌，促进溃疡愈合。P-CAB通过竞争性阻滞钾离子与氢钾ATP酶结合达到抑酸作用，不仅起效迅速，还可将胃内的PH值稳定在较高水平。P-CAB耐受良好，药代动力学和药效学特征均与食物效应无关，更便于对使用者

6、进行临床管理。P-CAB促进胃溃疡和十二指肠溃疡愈合的效果与PPI相当。我国的一项多中心、随机、双盲临床In期研究显示，P-CAB（凯普拉生）在中国患者中耐受性良好，2Omg凯普拉生和30mg兰索拉嗖治疗6周的十二指肠溃疡愈合率分别为94.4%（170/180）和93.3%（166/178）,率差为1.2%（95%CI:-4.0%6.5%）【现2022中国慢性胃炎诊治指南和P-CAB治疗推荐IM由中华医学会消化病学分会发起，在中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）的基础上，中华医学会消化病学分会消化系统肿瘤协作组组织撰写了中国慢性胃炎诊治指南（2022年，上海）。指南推荐:应重视NSAID和

7、（或）阿司匹林等药物对胃黏膜的损伤作用,对此类患者应进行综合评估，以判断是否停用该类药物，并加强抑酸和（或）胃黏膜保护治疗。新型抑酸药P-CAB的持久抑酸作用有望更好地预防黏膜损伤。Hp胃炎治疗采用我国2022Hp感染治疗指南推荐的锄剂四联方案和高剂量双联方案，新一代抑制胃酸的药物P-CAB具有更强效、更持久的抑酸作用，且不受宿主药物代谢基因型多态性的影响，有助于进一步提高Hp根除率。2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南和P-CAB治疗推荐IHp感染是一种感染性疾病，全球感染率高达50%,其与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关。为进一步优化Hp感染的治疗策略，由中华医学会消化病学分会

8、幽门螺杆菌学组发起并撰写了2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南，为Hp的根除治疗提供指导。指南建议：对于含PPI的铀剂四联方案和含P-CAB的锄剂四联方案，均被推荐作为Hp感染初次和再次根除治疗方案；对于难治性Hp感染，建议有条件的情况下进行细菌培养和抗生素药敏试验指导下的个体化治疗。对于PPl快代谢型者，可考虑增加PPI剂量或用P-CAB替代PPIe2022咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识和P-CAB治疗推荐16中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会咽喉组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会咽喉学组以及嗓音学组，在咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015）基础上，共同撰写了2022咽喉反流性疾病

9、诊断与治疗专家共识。共识建议：药物治疗是治疗咽喉反流性疾病（LPRD）的主要方法，包括PPLP-CAB.H2受体阻滞剂（H2RA）、促胃肠动力药和胃黏膜保护剂等。多项临床研究显示，P-CAB在食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面不劣于PPIo治疗LPRD应给予标准剂量PPI每日2次、餐前30-60min服用，或标准剂量P-CAB,疗程812周，甚至更长。P-CAB的抑酸作用不受胃酸分泌状态的影响，因此不受进餐影响。一项纳入56名健康成人的1期研究证实，P-CAB（凯普拉生）每日稳定抑酸可达24hl5oP-CABs强效、稳定和持久的胃酸抑制作用，使其获得2023第二十三次全国消化系病学术会议上多

10、项指南共识的推荐，P-CABs获批上市将为胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺旋杆菌根除等ARD疾病的治疗提供更优选择。参考文献1刘伟，钟良等.酸相关疾病治疗药物的研究进展几临床消化病杂志,2006,18(5):318-320.2 MaideenNMP.AdverseEffectsAssociatedwithLong-TermUseofProtonPumpInhibitorsJ.ChonnamMedJ.2023;59(2):115-127.3 TsengPH,HungCSfTuCH,etal.AssociationofIncidenceofAcid-relatedUpperGastrointest

11、inalDisordersWithGlycatedHemoglobinLevelJ.JClinEndocrinolMetab.2022;107(6):e2563-e2571.4 2023年02月20日药品批准证明文件送达信息发布()5 Abdel-AzizY1MetzDC,HowdenCW.Reviewarticle:potassium-competitiveacidblockersforthetreatmentofacid-relateddisordersJ.Alimentarypharmacology&therapeuticsvol.53,7(2021):794-809.6 ZhouS,X

12、ieLzZhouC,etal.Keverprazanfanovelpotassium-competitiveacidblocker:Singleascendingdosesafety,tolerability,pharmacokinetics,pharmacodynamicsandfoodeffectinhealthysubjectsJ.EurJPharmSci.2023;190:106578.7 HerszenyiL,BakuczT,BarabasL,TulassayZ.PharmacologicalApproachtoGastricAcidSuppression:Past,Present,

13、andFutureJ.DigDis.2020;38(2):104-111.8赵世峰.汪荣华.新型抑酸药物钾离子竞争型酸阻滞剂研发进展J.中国临床药理学与治疗学,2018,23(03):352-3609 LiCY,SuM,YanYY,etal.KFP-H008blocksgastricacidsecretionthroughinhibitingH+-K+-ATPaseJ.EurJPharmacol.2017;810:112-119.10刘方旭，许乐等.老年人胃食管反流病中国专家共识(2023)J.中华老年医学杂志,2023,42(8):883-896.11ChenS1LiuD1ChenH,eta

14、l.Theefficacyandsafetyofkeverprazan,anovelpotassium-competitiveacidblocker,intreatingerosiveoesophagitis:aphaseIlLrandomised,double-blindmulticentrestudyJ.AlimentPharmacolTher.2022;55(12):1524-1533.12中华消化杂志编辑委员会.消化性溃疡诊断与治疗共识意见(2022年，上海)J.中华消化杂志,2023,43(3):176-192.13TanND,MiaoXP,LiaoAJ,etal.Efficacya

15、ndSafetyofKeverprazanComparedWithLansoprazoleintheTreatmentofDuodenalUlcer:APhase11LRandomized,Double-Blind,MulticenterTrialJ.ClinTranslGastroenterol.2023;14(7):e00602.14中华医学会消化病学分.中国慢性胃炎诊治指南(2022年，上海)以中华消化杂志.2022,43(3):145-175.15中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南J中华消化杂志.2022,42(11):745-756.16中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会咽喉组.咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2022年，修订版)J中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(10):1149-1172.