2024斑块状银屑病中定义疾病修饰.docx

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1、2024斑块状银屑病中定义疾病修饰斑块状银屑病的治疗取决于病情的严重程度，生物制剂通常适用于对局部治疗和光疗反应不佳的中重度患者。已有大量基础和临床研究证明：早期启用生物制剂可以带来的不仅是近期疗效，而且还有远期获益。从此，疾病修饰的概念就应运而生。白细胞介素（IL）-23p19通路上的靶向生物疗法显示出了较高的疗效（在部分情况下，患者在开始治疗后的12-16周内就能达到银屑病面积和严重程度指数PASI90/IO0）,因此引起了有关斑块状银屑病能否实现控制、修饰甚至治愈的广泛讨论。来自欧洲和北美的八位银屑病专家采用德尔菲方法达成共识，旨在为疾病修饰下一个可应用于临床的定义。该共识近日发表于JE

2、urAcadDermatolVenereoL（影响因子9.2讨论小组采用改良德尔菲方法，制定了6个主题和35个陈述。其中，22个陈述获得了十分强烈（90%）同意，10个陈述获得了强烈（75%）同意。小组成员对讨论结果进行了进一步讨论，并采用了如下定义：由于病理生理学的改变，斑块状银屑病的病程得到持续改善，从而将治疗需求降至最低。为了进一步界定疾病修饰的衡量方法，小组成员提出了以下建议：对于中重度斑块状银屑病患者，在缺乏精确生物标志物的情况下，可通过停止治疗后体表受累面积（BSA）1年来评估疾病的改善情况。在常规临床环境中，PASI的实用性有限，而且会表现出一定程度的主观性和可变性，而BSA和P

3、GA比PASl更有效、更易于使用，因此被选择作为衡量指标。此外，有证据表明，斑块状银屑病患者可能在1年内的任何时间复发，专家组同意将1年作为时间节点。讨论制定的6个主题和35个陈述具体如下：主题1:疾病控制、缓解和转归的定义1、疾病控制是指通过治疗控制斑块状银屑病的所有症状，同时认识到停止治疗会导致斑块状银屑病症状复发（同意率：97%2、疾病缓解是指停止治疗3个月后，斑块状银屑病的所有症状均得到控制（同意率：78%I3、疾病修饰是指在停止治疗3个月后，斑块状银屑病的特征或病程、地形或进展情况好转（同意率：71%4、疾病修饰是指疾病改变是由于潜在的免疫病理学发生了根本性变化,从而使疾病得到缓解（

4、同意率：89%X5、疾病修饰体现为皮肤炎症活动的量变和/或合并症的改善/预取同意率:95%6、疾病治愈是疾病修饰的最终结果（同意率：97%7、很难区分斑块状银屑病的疾病控制和疾病修饰（同意率：79%主题2:疾病修饰的定义：无炎症活动8、BSA1%是皮肤相关炎症活动最小的指标（同意率：95%9、致病分子通路的永久性变化是疾病修饰的指标，BSA1%和PGA0/1证明了这一点（同意率：90%X10、亚临床疾病活动度在临床实践中很难测量（同意率：95%11、亚临床疾病活动（如皮损缓解患者的组织常驻记忆T细胞升高）表明尚未实现疾病控制（同意率：81%12、亚临床疾病活动的消除表明疾病已得到控制（同意率：

5、87%X主题3:疾病修饰的定义：治疗的作用13、疾病控制是指在积极治疗/干预期间，斑块状银屑病的症状发生频率或严重程度降低至最小残余量（PASI3）（同意率：94%X14、疾病修饰是指在没有积极治疗/干预后的情况下，斑块状银屑病的症状发生频率或严重程度在治疗后的一段时间内持续降低至最小残余量（同意率:94%X15、疾病修饰是指通过积极治疗/干预，斑块状银屑病的症状发生频率或严重程度有所缓解（同意率：48%X16、目前，积极治疗往往能降低疾病活动度，但这并不代表疾病修饰（同意率87%17、需要持续治疗才能控制症状发生频率或严重程度的药物无法实现疾病修饰（同意率：78%X18、为了增加实现疾病修饰

6、的机会，应在确诊后尽早开始常规系统治疗或生物制剂治疗（同意率：95%工19、在确诊或出现临床表现后尽早开始治疗可能会实现疾病修饰（同意率:95%主题4:疾病修饰的定义：疗程的作用20、如果在没有积极治疗/干预的情况下，BSA1%且PGA0/1持续1年或1年以上，则可认定为实现疾病修饰（同意率：94%I21、如果在积极治疗/干预的情况下,BSA1%持续1年或1年以上，则可认定为实现疾病修饰（同意率：38%X主题5:生物标志物的潜在作用22、确定疾病的生物标志物未来可能会有所帮助（同意率：98%X23、确定严重病程的预测标志物将有所帮助（同意率:100%X24、确定轻度病程的预测标志物将有所帮助（

7、同意率：95%I25、IL-19是确定斑块状银屑病炎症严重程度的潜在生物标志物（同意率：78%X26、人B-防御素2（HBD2）是确定斑块状银屑病炎症严重程度的潜在生物标志物（同意率：75%27、需要更好地了解生物标志物在斑块状银屑病中的作用和临床实用性（同意率：98%X28、应研究非侵入性生物标志物的未来临床应用（同意率:100%X29、应研究临床和实验室生物标志物相结合的未来临床应用（同意率：100%l30、目前尚未发现实现疾病修饰的良好生物标志物（同意率：87%主题6:未来研究方向31、应更好地了解过度治疗斑块状银屑病的影响（同意率：97%32、应进一步研究临床实验室检测（如TRM/Tr

8、eg比率）在支持斑块状银屑病治疗选择方面的潜在作用（同意率：97%X33、识别生物标志物对于确定斑块状银屑病因疾病修饰而停止治疗的决定将有所帮助（同意率：100%X34、未来的随机对照试验（RCT）应包括活动性斑块状银屑病患者治疗1年后停止治疗的研究组（同意率：97%X35、斑块状银屑病新疗法的未来治疗目标应该是疾病修饰（同意率:100%I参考文献：1 .中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南（2023版）J.中华皮肤科杂志，2023l56（7）:573-625.DOI:10.35541cjd.20220839.2 .EyerichK,KruegerJ1StahleM1etal.AninternationalDelphiconsensustodefineaclinicallyappropriatedefinitionofdiseasemodificationforplaquepsoriasis.JEurAcadDermatolVenereoL2023Dec10.doi:10.1111jdv.19652.EpubaheadofprintPMID:38071690.